新冠肺炎疫情來勢(shì)兇猛，肆虐武漢，蹂躪湖北，蔓延全國。疫情就是命令，防控就是責(zé)任。
危機(jī)關(guān)頭，黨中央一聲令下，全黨全軍全國人民奮力打響抗擊新冠肺炎疫情的人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。
全省城鄉(xiāng)單位、企業(yè)、社區(qū)、鄉(xiāng)村嚴(yán)密布防;各市縣紛紛設(shè)立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu);全省先后組建10余支醫(yī)療隊(duì)上千名醫(yī)護(hù)人員馳援武漢、湖北。
全民防控疫情，一時(shí)間口罩難買，消毒液斷銷，醫(yī)用防護(hù)品告急!
面對(duì)社會(huì)各界對(duì)醫(yī)用防護(hù)物資的急切需求，河北省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持生命至上，分外擔(dān)當(dāng)、主動(dòng)作為，為醫(yī)用防護(hù)服開辟“溫暖通道”，為白衣戰(zhàn)士打造“堅(jiān)固鎧甲”，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供“武器彈藥”，有力保障了戰(zhàn)“疫”前線急需。
以“臨戰(zhàn)”姿態(tài)，迅速部署行動(dòng)
1月24日，河北省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)。24日下午，在河北省市場(chǎng)監(jiān)管局召開的市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議上，局黨組書記丁錦霞提出，要立即進(jìn)入“臨戰(zhàn)狀態(tài)”，強(qiáng)化做好疫情防控工作的緊迫性、前瞻性、戰(zhàn)斗性、紀(jì)律性。基于抗擊“非典”疫情的經(jīng)驗(yàn)，丁錦霞書記部署立即對(duì)全省醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行摸底調(diào)研。大年三十，省藥監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)和各業(yè)務(wù)處室全體人員放棄春節(jié)休假，成立工作專班，組成8個(gè)工作組，迅即投入緊張工作。
省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記丁錦霞(右二)，省藥品監(jiān)管局局長許彥增(左一)到寧晉麗達(dá)制衣有限公司調(diào)研防護(hù)服生產(chǎn)
1月25日，大年初一，河北省藥監(jiān)局召集口罩等醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)召開緊急會(huì)議，并派出多路工作組趕赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。摸底調(diào)研過程中，他們發(fā)現(xiàn)，全省僅有的一家持證醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，“非典”之后就停產(chǎn)了。在口罩生產(chǎn)企業(yè)——河北匯康日用品有限公司，得知寧晉縣一家企業(yè)生產(chǎn)防護(hù)服，省藥監(jiān)局局長許彥增帶隊(duì)緊急前往考察。獲悉際華三五零二職業(yè)裝有限公司曾生產(chǎn)過醫(yī)用防護(hù)服，省藥監(jiān)局副局長李基滏大年初二趕去調(diào)研……
經(jīng)過全方位的摸底篩查，省藥監(jiān)局在全面了解和掌握企業(yè)的生產(chǎn)條件、原料儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力等情況基礎(chǔ)上，初選出際華三五零二職業(yè)裝有限公司、新樂華寶醫(yī)療用品有限公司、涿州華諾救護(hù)裝備有限公司、邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司、際華3543針織服飾有限公司、潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司、壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司等7家具備醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)潛力的企業(yè)，積極動(dòng)員鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服，并逐家制定了幫扶工作方案，安排專人一對(duì)一對(duì)接、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)服務(wù)，全力支持、配合企業(yè)迅速復(fù)工、轉(zhuǎn)產(chǎn)和增項(xiàng)。
以“沖鋒”之勢(shì)，深度對(duì)接幫扶
一切按照“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)”“戰(zhàn)時(shí)速度”運(yùn)轉(zhuǎn)。
針對(duì)7家企業(yè)沒有醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，不熟悉生產(chǎn)規(guī)程、專業(yè)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等實(shí)際情況，河北省藥監(jiān)局行政審批、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)核查等全環(huán)節(jié)總動(dòng)員，省市縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門全鏈條齊上陣，一場(chǎng)“跨界”轉(zhuǎn)產(chǎn)緊急行動(dòng)就此展開。
從1月28日起，7家企業(yè)所在的石家莊、邢臺(tái)、保定、邯鄲四個(gè)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局派出副局長帶隊(duì)的工作組，進(jìn)駐企業(yè)與企業(yè)工人同吃同住，每天加班到凌晨1-2點(diǎn)，每日連續(xù)工作達(dá)16小時(shí)以上。
為推進(jìn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)，省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記丁錦霞和省藥監(jiān)局局長許彥增先后多次深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公，協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的技術(shù)難題。從原材料選擇、協(xié)調(diào)聯(lián)系供應(yīng)商，到籌措拉鎖、貼條等物料，再到研究改進(jìn)縫紉針距、加強(qiáng)產(chǎn)品密合性;從逐條解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)一項(xiàng)一項(xiàng)整改，再到幫助企業(yè)建立質(zhì)量管理體系;從研究滅菌方式、選擇輻照消毒企業(yè)，到確定最合適的輻射消毒劑量，再到保證產(chǎn)品的物理和微生物指標(biāo)達(dá)標(biāo);從梳理匯總符合企業(yè)實(shí)際的產(chǎn)品技術(shù)要求，確定工藝流程、技術(shù)參數(shù)，到編寫醫(yī)療器械注冊(cè)資料、質(zhì)量管理體系系列文件、生產(chǎn)許可資料等多項(xiàng)重要文件資料，再到提交產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可申報(bào)資料……數(shù)以百計(jì)的環(huán)節(jié)、數(shù)以千計(jì)的工作量，從正月初一到正月十六的16天時(shí)間里，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門打破常規(guī)、爭(zhēng)分奪秒、不眠不休，全力幫扶企業(yè)快速完成由“民用”到“醫(yī)用”的改造轉(zhuǎn)變。
滅菌是無菌醫(yī)用防護(hù)服出廠前的最后關(guān)鍵工序，只有經(jīng)過滅菌，確保醫(yī)用防護(hù)服達(dá)到無菌狀態(tài)，才能出廠投入使用。由于傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷滅菌工藝設(shè)備、技術(shù)、安全生產(chǎn)條件要求高，且滅菌時(shí)間長，無法滿足轉(zhuǎn)產(chǎn)防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)盡快投產(chǎn)和防疫前線大量迫切的需求，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組發(fā)布通知，要求全國在疫情期間執(zhí)行《醫(yī)用防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時(shí))》，采用輻射滅菌技術(shù)對(duì)防護(hù)服進(jìn)行滅菌。輻照滅菌，可以把防護(hù)服的滅菌時(shí)間縮短到一天以內(nèi)。
省藥品監(jiān)管局局長許彥增(右二)在際華3502職業(yè)裝有限公司檢查指導(dǎo)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)工作
為了幫助企業(yè)攻克滅菌這一技術(shù)難關(guān)，省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記丁錦霞、省藥監(jiān)局局長許彥增立即趕赴省內(nèi)輻照滅菌企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，并同轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)反復(fù)研究、多次實(shí)驗(yàn)，幫助企業(yè)確定滅菌劑量，攻破技術(shù)難關(guān)。當(dāng)?shù)弥?502買不到生物指示物時(shí)，一方面抓緊向國家藥監(jiān)局了解生物指示物生產(chǎn)廠家信息，并立即轉(zhuǎn)告企業(yè);一方面從省內(nèi)其他企業(yè)協(xié)調(diào)4支產(chǎn)品為企業(yè)救急。
企業(yè)能不能成功轉(zhuǎn)產(chǎn)，核心是企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)審評(píng)和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。該院副院長李揮說起近一個(gè)月來的工作，深感“壓力山大”。李揮介紹，為了加快技術(shù)審評(píng)進(jìn)度，他們?cè)谄髽I(yè)原材料選擇、標(biāo)準(zhǔn)制訂、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)等方面給予了大量技術(shù)指導(dǎo)，小到縫紉針距、自鎖拉鏈的確定，大到審評(píng)材料的完善、質(zhì)量管理體系文件的制定，這段時(shí)間，他們和企業(yè)成了親密伙伴，事無巨細(xì)，一項(xiàng)一項(xiàng)摸索、一點(diǎn)一點(diǎn)改進(jìn)，直至送檢的產(chǎn)品所有檢驗(yàn)項(xiàng)目全合格。而在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求，單是消毒檢驗(yàn)一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)就至少需要7天，如果做無菌檢驗(yàn)，則需要14天，這是這個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的最低時(shí)限要求，而防護(hù)服的其他檢驗(yàn)項(xiàng)目還有十余項(xiàng)。在抗擊疫情的非常時(shí)期，他們要求工作人員對(duì)所有送檢樣品即收即檢，當(dāng)天送樣當(dāng)天即投入檢驗(yàn)，所有檢驗(yàn)項(xiàng)目平行同步開展，到7天或者14天的時(shí)間節(jié)點(diǎn)必須出結(jié)果，且結(jié)果必須精準(zhǔn)科學(xué)，絕不因檢驗(yàn)延誤時(shí)間。看到產(chǎn)品最終檢驗(yàn)合格、企業(yè)投入生產(chǎn)，他們感到由衷欣慰，這是檢驗(yàn)工作者從正月初一到現(xiàn)在時(shí)刻堅(jiān)守的結(jié)果。
以“戰(zhàn)時(shí)”狀態(tài)，采取超常舉措
“急事急辦，特事特辦!”河北省藥監(jiān)局副局長李基滏說，按“戰(zhàn)時(shí)”要求，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)疫情防控急需醫(yī)療器械實(shí)施特殊管理的通知》，就重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間疫情防控急需醫(yī)療器械提出10條特殊管理措施，同時(shí)，在審批、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)等全環(huán)節(jié)開通綠色通道。在審批環(huán)節(jié)，啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，將以往環(huán)環(huán)相扣的串聯(lián)審批改為檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查同步進(jìn)行的并聯(lián)審批，并充分借鑒行政審批制度改革經(jīng)驗(yàn)，采取容缺審批、附條件審批的非常措施，最大限度壓縮審批、審評(píng)、檢驗(yàn)時(shí)間，審批時(shí)限由80天壓縮到15天。在技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)，審評(píng)專家提前介入，聯(lián)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定同步工作機(jī)制，切實(shí)體現(xiàn)并行效率，大幅壓縮審評(píng)時(shí)間，保證審評(píng)質(zhì)量。在質(zhì)量體系核查環(huán)節(jié)，根據(jù)醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)需要，核查專家連夜組織編寫了質(zhì)量管理手冊(cè)目錄、程序文件目錄、操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書)目錄、記錄表單目錄、驗(yàn)證目錄清單等9個(gè)程序文件參考范例，提供給各駐廠幫扶員和企業(yè)參考，盡最大努力支持企業(yè)建立質(zhì)量管理體系。在注冊(cè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院全面分析國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)制定檢驗(yàn)方案，精確安排檢驗(yàn)流程，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)質(zhì)量，檢驗(yàn)人員晝夜加班加點(diǎn)，力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)，快捷、科學(xué)、精準(zhǔn)地把檢驗(yàn)報(bào)告送到省藥監(jiān)局和企業(yè)手中，為防護(hù)服、醫(yī)用口罩盡快上市贏取時(shí)間。
省藥品監(jiān)督管理局副局長李基滏(前排左二)在河北壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量情況
“戰(zhàn)時(shí)就要果斷擔(dān)當(dāng)，采取超常舉措!”省藥監(jiān)局政策法規(guī)和行政審批處李訊處長說，他們采取企業(yè)信用承諾、容缺審批、附條件審批等非常措施，2月8日，果斷以行政措施批準(zhǔn)7家企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可，并預(yù)發(fā)生產(chǎn)許可編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，方便企業(yè)提前設(shè)計(jì)制作包裝、標(biāo)簽和說明書。目的就是為了在每一個(gè)審批環(huán)節(jié)上壓縮時(shí)間，在每一個(gè)細(xì)節(jié)上為企業(yè)著想。
2月9日夜，核發(fā)寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;2月10日夜，核發(fā)際華三五零二職業(yè)裝有限公司《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;2月11日夜，核發(fā)際華三五四三針織服飾有限公司《醫(yī)療器械注冊(cè)證》……2月20日，核發(fā)壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。在短短20多天的時(shí)間里，河北省醫(yī)用防護(hù)服迅速實(shí)現(xiàn)零的突破，并迅速實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，日產(chǎn)量躍升至5萬套，一躍成為全國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)量最大的省份之一，大力支援了湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)急需。
以“仁愛”之心，勇?lián)鐣?huì)責(zé)任
際華三五零二職業(yè)裝有限公司是我國軍服、制服等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，“非典”時(shí)曾生產(chǎn)過防護(hù)物資。省藥監(jiān)局從河北省胸科醫(yī)院借來一件醫(yī)用防護(hù)服，幫助企業(yè)參照樣品開展設(shè)計(jì)。從1月25日參加省藥監(jiān)局緊急會(huì)議開始，到2月10日取得醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械注冊(cè)證》開始正式生產(chǎn)，在短短16天時(shí)間里，企業(yè)迅速購置了壓條機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備、采購了大量生產(chǎn)原料，快速培訓(xùn)了職工技能。全廠2000多名工人三班倒，縫紉機(jī)、壓條機(jī)同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)，所有生產(chǎn)線24小時(shí)不眠不休……工廠浩大的生產(chǎn)線，從往日的“橄欖綠”變成了“生命白”，截至3月6日日產(chǎn)量達(dá)到近4.5萬套，成為河北省產(chǎn)量最大的企業(yè)。創(chuàng)造出這樣令人感動(dòng)的生產(chǎn)奇跡，是因?yàn)槠髽I(yè)負(fù)責(zé)人深知：多生產(chǎn)一套防護(hù)鎧甲，就是多武裝一個(gè)白衣戰(zhàn)士;多開一條生產(chǎn)線，等于為成千上萬的醫(yī)護(hù)工作者保駕護(hù)航!
省藥監(jiān)局監(jiān)管人員對(duì)際華3502職業(yè)裝有限公司重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)
涿州際華3543公司面對(duì)春節(jié)假期技術(shù)工人休假，村莊封村無法全部返廠等生產(chǎn)困難，逐一與每個(gè)工人聯(lián)系，在短短一天時(shí)間里，200多名工人返回崗位，夜以繼日奮戰(zhàn)，日產(chǎn)量由最初的1000多套迅速增長到目前的7500套。“疫情面前，我們?nèi)Ψ䦶膰倚枰?rdquo;公司負(fù)責(zé)人張武榮說。
寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司生產(chǎn)工業(yè)和民用防護(hù)服，產(chǎn)品出口日本。企業(yè)負(fù)責(zé)人王琳，家住石家莊。自從1月26日省藥監(jiān)局實(shí)地調(diào)研動(dòng)員后，她就深深認(rèn)識(shí)到企業(yè)應(yīng)該在國家最需要的時(shí)候，勇敢擔(dān)當(dāng)起社會(huì)責(zé)任。王琳扔下剛剛7個(gè)月的孩子，吃住在廠里，迅速聯(lián)系原料供應(yīng)商和設(shè)備廠商采購原材料、增購設(shè)備。2月9日，潤博達(dá)取得醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械證》，成為全省首家正式轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)。2月10日晚上，借著吃泡面的間隙，王琳撥通了石家莊家人的視頻電話，當(dāng)她看到分別數(shù)日的孩子可愛的模樣兒時(shí)，眼淚像斷了線的珠子一樣掉了下來。“我們就像新兵直接上戰(zhàn)場(chǎng)，企業(yè)就像戰(zhàn)時(shí)兵工廠和彈藥庫。關(guān)鍵時(shí)刻能頂上去出一把力，我感到很自豪。”王琳說。
獨(dú)木不成林，單弦不成音。在7家企業(yè)的全力以赴、眾志成城協(xié)作下，在藥監(jiān)部門的“保姆式”深度幫扶下，“河北制造”醫(yī)用防護(hù)服迅速轉(zhuǎn)產(chǎn)，并邊生產(chǎn)邊整改邊提升，截至3月6日，河北省醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量近7萬套，實(shí)現(xiàn)了從無到有、從有到優(yōu)的歷史轉(zhuǎn)變。
寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司工人加班加點(diǎn)生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服
以“鐵肩”踐初心，以專業(yè)強(qiáng)擔(dān)當(dāng)
將一個(gè)一個(gè)細(xì)節(jié)拼接起來，我們看到了河北省市場(chǎng)監(jiān)管局帶領(lǐng)下的恪盡職守的“藥監(jiān)軍團(tuán)”，勇當(dāng)先鋒、敢打頭陣，以專業(yè)能力為底氣，以豐富經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以果斷擔(dān)當(dāng)為責(zé)任，全力保障醫(yī)用防護(hù)服供應(yīng)，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
疫情防控，時(shí)間就是生命。河北省藥監(jiān)人加班加點(diǎn)，與時(shí)間賽跑。緊張繁忙的工作，讓藥監(jiān)人忘記了危險(xiǎn)、忘記了時(shí)間、淡忘了家的感覺，業(yè)務(wù)處室的全體黨員干部從大年三十至今，以加班為常態(tài)，每天的平均工作時(shí)間都在15個(gè)小時(shí)甚至更長，企業(yè)進(jìn)度及技術(shù)難題一天一調(diào)度、一天一會(huì)商，有時(shí)候一場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)就會(huì)討論到深夜、一項(xiàng)超常審批舉措就會(huì)研究到深夜，很多同志以單位為家，回家也只是為了換換衣服洗個(gè)澡。
省器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)防護(hù)服
省藥監(jiān)局政策法規(guī)和行政審批處處長李訊已經(jīng)在藥品監(jiān)管戰(zhàn)線工作了36年，曾參與“非典”等應(yīng)急處置工作，具備豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，這次他在局防控辦擔(dān)任應(yīng)急審批組副組長。從接到任務(wù)到現(xiàn)在，沒有休息過一天，而他患有高血壓、冠心病等多種疾病，心臟支架手術(shù)還不滿1年。2月7日，正值醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)急審批的關(guān)鍵時(shí)刻，多年的痛風(fēng)還急性發(fā)作、疼痛難忍，他就悄悄服用大劑量止痛藥，一直堅(jiān)持在應(yīng)急審批一線，正是他和他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)?wèi){借專業(yè)擔(dān)當(dāng)提出以行政措施代替生產(chǎn)許可證核發(fā)，將企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可壓縮到1.5天。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)工作，是此次抗疫工作的核心處室，處長范瑜是位55歲的女同志。記者見到她時(shí)，她看上去十分憔悴，手機(jī)電話總是一個(gè)接一個(gè)，有請(qǐng)示技術(shù)問題的、有商量現(xiàn)場(chǎng)核查的、有了解審批進(jìn)展的，她總是非常耐心地給予溫柔解答，而就在春節(jié)前，她丈夫因?yàn)樘悄虿〔艅傋≡海忠驗(yàn)橐咔樗龥]有時(shí)間照顧而提前出院。正是她和她帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富工作經(jīng)驗(yàn)，逐一指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)出合格醫(yī)用防護(hù)服，并以最快速度向企業(yè)核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
馮毅和康莉是對(duì)夫妻，倆人都是省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的技術(shù)骨干。大年初一緊急會(huì)議結(jié)束后，他倆把孩子推給老人，兵分兩路、各奔東西下沉到企業(yè)開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，回來后背著行囊直奔實(shí)驗(yàn)室。“家庭需要我倆，但單位和企業(yè)更需要我們。疫情當(dāng)前，正是藥監(jiān)人出力的時(shí)候。”康莉堅(jiān)定地說。袁麗華是省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院總工、全省醫(yī)療器械生產(chǎn)體系檢查專家，為了盡快完成企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查，早日幫助企業(yè)投產(chǎn)，檢查組驅(qū)車幾百公里冒雪趕路發(fā)生了側(cè)翻，硬是拖著受傷不能動(dòng)彈的右臂繼續(xù)完成檢查。正是他們承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)檢驗(yàn)工作，保證了醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量安全，為行政審批工作提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。
省藥監(jiān)局李永妍對(duì)口包聯(lián)，石家莊市場(chǎng)監(jiān)管局杜瑞行、陳靜麗、李大權(quán)，邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局范明磊、王月君，邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局張文山、邢宇君，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局趙彤、何宏杰，他們帶隊(duì)進(jìn)駐企業(yè)，一住就是二十來天。正是他們手把手教企業(yè)，改造生產(chǎn)車間、完善質(zhì)量管理體系，從無到有幫助企業(yè)建立起生產(chǎn)能力。
省藥監(jiān)局臧賀軍、孫立軍、尹艷菊、張英民、劉春華，正是他們從駐廠幫扶組手中接過“接力棒”，對(duì)企業(yè)實(shí)行“一對(duì)一”包聯(lián)監(jiān)管，通過“管得更嚴(yán)、服得更準(zhǔn)”，推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能再提速、產(chǎn)品質(zhì)量再優(yōu)化，確保產(chǎn)品來源可控、去向可追、記錄可溯，最大限度確保醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量數(shù)量雙提升。
而在他們背后，是全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)3927名干部，將群眾生命安全和身體健康放在首位，各司其職、各負(fù)其責(zé)、守土盡責(zé)……每一位藥監(jiān)戰(zhàn)士都用行動(dòng)和汗水，奮力書寫戰(zhàn)“疫”大考答卷。
“武漢加油!湖北加油!中國加油!”這些鼓舞人心的口號(hào)，正在變成河北藥監(jiān)人自覺自愿的實(shí)際行動(dòng)。他們以硬核擔(dān)當(dāng)，為白衣戰(zhàn)士鑄鎧甲、為社會(huì)公眾筑防線，為前線源源不斷輸送“彈藥”，正是他們創(chuàng)造了河北奇跡，為醫(yī)用防護(hù)服保質(zhì)保量供給支援抗疫一線，貢獻(xiàn)了河北速度、河北質(zhì)量和河北力量!
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