近期，山東省日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司的生產(chǎn)車間正晝夜不停生產(chǎn)疫情防護用品，一批批醫(yī)用口罩陸續(xù)“走下”生產(chǎn)線。疫情發(fā)生以來，日照市市場監(jiān)管系統(tǒng)立足職能，當好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)的后勤兵，全力幫助防疫產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提速增效、保量保質(zhì)。

　　特事特辦 57小時解決企業(yè)拿證難題

　　在抗擊疫情一線，醫(yī)用防護口罩是緊缺物資。日照三奇公司的普通口罩產(chǎn)量在全國遙遙領(lǐng)先，順理成章承擔起緊缺物資生產(chǎn)重任。但此前，該企業(yè)在國內(nèi)并沒有申請醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩的注冊證。若按正常申請流程，僅樣品檢驗環(huán)節(jié)就需要14天，這讓三奇公司犯了難。

　　疫情如火情，時間緊迫。日照市市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局特事特辦，最大限度壓縮三奇公司相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗和審評審批時限，確保相關(guān)產(chǎn)品盡快生產(chǎn)。

　　年前臘月二十九，在大部分市民踏上返鄉(xiāng)路時，該局副局長王金枝正帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)人員，幫助三奇公司提交樣品檢驗申請。除夕當天，山東省藥監(jiān)局開辟綠色通道，立即受理。正月初三凌晨兩點，該局駐廠工作人員李芳莉收到了三奇公司非無菌醫(yī)用防護服注冊證順利獲批的消息。

　　此時距離樣品送檢僅僅過去了57個小時，創(chuàng)造了山東醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批的最快速度。

　　駐廠服務(wù) 助力企業(yè)生產(chǎn)保質(zhì)提速

　　“前線不要口號，只要口罩。”這是該局駐廠干部常掛在嘴邊的一句話。“一定要把住質(zhì)量關(guān)，全力推進資質(zhì)辦理，全力保證產(chǎn)品質(zhì)量!”該局局長侯佃曉仔細叮囑駐廠干部，“要協(xié)助企業(yè)不斷調(diào)整技術(shù)指標和生產(chǎn)工藝，多次抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即解決，循環(huán)往復(fù)，直到各項指標達到評審檢測要求。”

　　分秒必爭，一絲不茍。該局干部放棄假期與家人團聚的機會，全力保證企業(yè)高質(zhì)量生產(chǎn)醫(yī)療物資。截至目前，該局已協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題70余個，提出整改方案20余個，送檢樣品10余批次，協(xié)助企業(yè)取得3個產(chǎn)品6個規(guī)格型號的產(chǎn)品注冊證書。

　　全程幫辦 打好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)后勤戰(zhàn)

　　疫情發(fā)生以來，該局堅持全程幫辦，對需要省級以上注冊審批的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)調(diào)上級部門開辟綠色通道，建立“一個項目、一位領(lǐng)導(dǎo)、一組人員、一攬子服務(wù)”工作機制，專人上門指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)。

　　隨著復(fù)工潮到來，為最大限度滿足群眾對口罩等防護用品的需求，該局一手抓疫情防控，一手抓復(fù)工生產(chǎn)，出臺七項舉措鼓勵相關(guān)企業(yè)盡快恢復(fù)生產(chǎn)甚至擴大生產(chǎn)。對疫情防控用品重點生產(chǎn)企業(yè)，以及市場前景良好暫時出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營困難的企業(yè)，實行駐廠指導(dǎo)，及時幫助解決問題。對相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行標準、生產(chǎn)工藝、出廠檢驗等環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)安全標準。