肺炎疫情發(fā)生后，廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局專門成立疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，抽調(diào)骨干組成工作專班，分工合作推進(jìn)。局領(lǐng)導(dǎo)班子成員深入一線密集調(diào)研轄區(qū)防控物資的生產(chǎn)產(chǎn)能和市場(chǎng)走向，研究部署防控物資增產(chǎn)擴(kuò)能和行業(yè)互助等對(duì)策，多措并舉力保疫情防控急需藥械產(chǎn)品供應(yīng)。

　　協(xié)助企業(yè)健全防控急需藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。積極協(xié)調(diào)廣東省、廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局，幫扶生產(chǎn)防護(hù)口罩的拜費(fèi)爾公司走工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)審批備案流程，及時(shí)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格。同時(shí)，協(xié)調(diào)爭(zhēng)取廣東省藥監(jiān)局采用告知承諾制、先批后查、后置審查等審批方式批準(zhǔn)轄區(qū)香雪制藥抗病毒口服液增加生產(chǎn)地址的申請(qǐng)、廣州花城藥業(yè)有限公司抗病托毒口服液委托申請(qǐng)。

　　協(xié)助企業(yè)完成防控急需器械注冊(cè)備案。為企業(yè)合理設(shè)計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)路線，優(yōu)化提速注冊(cè)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、制證發(fā)放等環(huán)節(jié);加強(qiáng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批政策宣貫，抓細(xì)申報(bào)材料預(yù)審把關(guān)，爭(zhēng)取申報(bào)材料一次通過;主動(dòng)與國(guó)家、廣東省藥監(jiān)局、廣州市市場(chǎng)局及省藥品審評(píng)中心溝通聯(lián)系，爭(zhēng)取開通應(yīng)急審批綠色通道，成功將潔特公司的防護(hù)口罩原需一年以上的二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)周期壓縮為一周以內(nèi)，同時(shí)成功幫助廣東粵港澳大灣區(qū)國(guó)家納米科技創(chuàng)新研究院新研發(fā)出的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR)將預(yù)計(jì)兩年以上的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)周期壓縮為兩周以內(nèi)，并主動(dòng)聯(lián)系深圳奧咨達(dá)公司為其提供CMO代工服務(wù)，解決醫(yī)療器械注冊(cè)人生產(chǎn)場(chǎng)地落實(shí)問題。力促?gòu)V州市市場(chǎng)監(jiān)管局開通一類醫(yī)療器械應(yīng)急備案渠道，推動(dòng)企業(yè)加快研發(fā)和生產(chǎn)疫情防控藥械產(chǎn)品。截至2月3日，轄區(qū)3家企業(yè)的4款產(chǎn)品通過一類醫(yī)療器械應(yīng)急備案。

　　助力企業(yè)快速安全復(fù)工復(fù)產(chǎn)。全面摸查轄區(qū)生產(chǎn)疫情防控重要物資的10家企業(yè)的生產(chǎn)能力、原料供應(yīng)及品種庫(kù)存情況，通過協(xié)助收集區(qū)內(nèi)廣東省籍員工信息和動(dòng)員員工復(fù)工，加強(qiáng)許可審批申報(bào)指導(dǎo)，鼓勵(lì)原材料生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，促成同類原料跨行業(yè)調(diào)配，落實(shí)重點(diǎn)品種產(chǎn)能和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)困難每日一報(bào)，政府搭臺(tái)統(tǒng)籌組織緊缺物資集中訂購(gòu)，鼓勵(lì)引導(dǎo)防控物資批發(fā)企業(yè)全球化組織貨源等措施，成功緩解重點(diǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)所遇的“用工荒”、“原料荒”、“口罩荒”等困難。

　　助力企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)防控用品。積極梳理收集并向工信部門報(bào)送轄區(qū)具有生產(chǎn)條件和轉(zhuǎn)產(chǎn)能力的企業(yè)名單，配合引導(dǎo)企業(yè)做好相關(guān)防控用品應(yīng)急審批備案生產(chǎn)。對(duì)意向生產(chǎn)防護(hù)口罩的杰麗斯公司，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)其對(duì)照醫(yī)用口罩生產(chǎn)線標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展廠區(qū)改造，并對(duì)其生產(chǎn)普通型防護(hù)口罩的試產(chǎn)中存在問題予以答疑指導(dǎo)。對(duì)微量元素公司投資生產(chǎn)防護(hù)口罩和防護(hù)服開展可行性分析，幫助企業(yè)打通投產(chǎn)瓶頸，同時(shí)積極協(xié)調(diào)廣東省藥監(jiān)局、廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局提供應(yīng)急審批服務(wù)。協(xié)調(diào)解廣州朗固防護(hù)公司借用領(lǐng)銜生物公司位于永和隧道口的新廠區(qū)增設(shè)防護(hù)服生產(chǎn)線。對(duì)拜耳醫(yī)藥保健公司開展調(diào)研式檢查，保障省疫情防控重點(diǎn)使用藥品省級(jí)儲(chǔ)備品種莫西沙星供應(yīng)的質(zhì)量和數(shù)量。

　　助力企業(yè)提速疫情防控科研攻關(guān)。主動(dòng)聯(lián)系達(dá)安基因公司的專家組對(duì)嬌妍公司已注冊(cè)在產(chǎn)的一款可抵御RNA病毒的皮膚粘膜型消毒液開展是否對(duì)新型冠狀病毒存在防控作用的科研論證。主動(dòng)通過省藥監(jiān)局許可處藥品注冊(cè)組聯(lián)系市第八人民醫(yī)院為我區(qū)高層次人才暨南大學(xué)基因工程中心孫晗笑教授所帶團(tuán)隊(duì)研發(fā)的注射用重組病毒巨噬細(xì)胞炎性蛋白(擬采用霧化吸入的方法治療新型冠狀病毒感染肺炎)開展應(yīng)急性臨床試驗(yàn)。