邯鄲市涉縣市場監(jiān)管局構(gòu)建“1341”工作架構(gòu)推進(jìn)藥品監(jiān)管工作提質(zhì)提效
2023-06-01 點(diǎn)擊：次
今年以年，涉縣市場監(jiān)管局著力構(gòu)建“1341”工作架構(gòu)，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管工作提質(zhì)提效。
一張圖，指揮全年工作。繪制全年藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作一張圖，涵蓋“健全地方政府和部門責(zé)任體系”“專項(xiàng)整治行動”“日常監(jiān)督檢查”三大項(xiàng)目和“推進(jìn)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”等十個(gè)子項(xiàng)目，厘清工作目標(biāo)、主要任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任分工，實(shí)施掛圖作戰(zhàn)、倒排工期，壓茬推進(jìn)，確保順利完成每一項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)。
三條線，夯實(shí)工作基礎(chǔ)。首先是健全監(jiān)管網(wǎng)格，統(tǒng)籌縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動。持續(xù)改進(jìn)基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行機(jī)制，堅(jiān)持縣鄉(xiāng)村“豎向到底”的監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化對全縣308個(gè)行政村監(jiān)督員、信息員業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，開展“兩員”全員教育培訓(xùn)3次，開展安全用藥科普宣傳6次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患10個(gè)，發(fā)現(xiàn)違法線索2條，有效發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、隱患排查、信息上報(bào)、問題處置的閉環(huán)管理格局初步形成。再是拉緊監(jiān)管鏈條，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條貫通。強(qiáng)化源頭治理，全面排查無證生產(chǎn)、經(jīng)營和互聯(lián)網(wǎng)違法銷售的“兩品一械”，保障藥械來源正規(guī)；加大流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，以疫苗、二類精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種，以從事網(wǎng)絡(luò)+實(shí)體等多種模式銷售的企業(yè)為重點(diǎn)對象，以老少用藥人群、防疫物資等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，集中力量全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，目前共消除風(fēng)險(xiǎn)隱患58起，立案查處28起；聚焦使用環(huán)節(jié)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，突出重點(diǎn)品種，相繼開展了青少年近視防治和輔助生殖相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)問題隱患15起，立案2起。最后是強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，全面提升業(yè)務(wù)能力和水平。在全局開展提升履職能力業(yè)務(wù)培訓(xùn)，25名藥品執(zhí)法人員共脫產(chǎn)學(xué)習(xí)達(dá)300余學(xué)時(shí)，促進(jìn)辦案能力提檔升級；加強(qiáng)警示教育，提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平，采取“線上學(xué)習(xí)+線下培訓(xùn)”模式，每月發(fā)布藥品警戒信息、典型案例等學(xué)習(xí)材料，提升從業(yè)人員守法意識。已發(fā)布警示信息70條。
四大系統(tǒng)，賦能智慧監(jiān)管。用好藥品流通追溯和醫(yī)療器械監(jiān)管兩個(gè)系統(tǒng)，打通藥械監(jiān)管的最后一公里，積極對接省局藥品追溯系統(tǒng)、醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)，以“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為手段，實(shí)現(xiàn)了“一企一檔”的電子檔案管理，目前全縣162家藥品零售企業(yè)、15家定制式義齒使用單位、25家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部納入管理體系。依據(jù)《涉縣依法行政工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于建立“企業(yè)生產(chǎn)寧靜日”制度》的通知要求，主動激發(fā)非現(xiàn)場遠(yuǎn)程監(jiān)管活力，發(fā)揮大數(shù)據(jù)分析預(yù)警作用，對零售藥店藥品經(jīng)營行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，樹立企業(yè)誠信、守法、規(guī)范經(jīng)營的意識，降低監(jiān)管履職風(fēng)險(xiǎn)。增強(qiáng)藥械產(chǎn)品追根溯源、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警處置能力，目前全縣藥房數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測兩個(gè)系統(tǒng)，提升藥械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力。持續(xù)鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)和哨點(diǎn)醫(yī)院的報(bào)告主渠道作用，從不良反應(yīng)監(jiān)測向藥物警戒拓展，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，1-6月份，共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告425 例，醫(yī)療器械不良事件152例。
一盤棋，提高監(jiān)管效能。優(yōu)化營商環(huán)境，嚴(yán)格落實(shí)《河北省藥品領(lǐng)域輕微違法行為包容免罰清單》，秉持“一次執(zhí)法一堂課”的理念，實(shí)行“關(guān)心式”“提示式”執(zhí)法，讓企業(yè)在嚴(yán)肅執(zhí)法環(huán)境中感受到溫度。大力整合檢查事項(xiàng)，組成聯(lián)合檢查小組，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事，最大限度地減少對藥械經(jīng)營使用單位的干擾，進(jìn)一步激發(fā)了市場活力。同時(shí)，與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，依法嚴(yán)懲違規(guī)違法行為。目前開展聯(lián)合執(zhí)法行動4次，移交線索2條。
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