質(zhì)量不過關(guān)成為中藥飲片發(fā)展中不可忽視的問題。根據(jù)Wind統(tǒng)計顯示，18家公布2017年中期業(yè)績預告的中藥上市公司中有17家預計凈利潤同比增長，變動幅度為20%-484.33%。其中，中藥飲片板塊成中藥企業(yè)業(yè)績增長亮點。得益于《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》等多項文件發(fā)布，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。不過，中醫(yī)藥得到發(fā)展的同時，由于行業(yè)標準缺失、監(jiān)管不到位等原因，中藥飲片成為質(zhì)量抽檢不合格重災區(qū)。

　　黑榜常客

　　中藥飲片成為推動中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務領(lǐng)域。根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在已經(jīng)公布一季度財報的64家中藥上市公司中，有47家公司凈利潤為同比增長狀態(tài)，6家公司凈利潤增長幅度超過50%。長城證券研報分析認為，醫(yī)改政策出臺后公立醫(yī)院綜合改革全面推開，降低藥占比、取消藥品加成以及“兩票制”等進入實施階段。中藥企業(yè)受控費影響小，業(yè)績有望保持向好。

　　與之不匹配的是中藥飲品頻登質(zhì)量黑榜。自進入2017年，國家食藥監(jiān)總局對中藥飲片抽檢力度明顯加大。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國家食藥監(jiān)總局今年以來共發(fā)布16次抽檢通告，其中有7次是關(guān)于中藥飲片不合格，黑榜單上不乏康美藥業(yè)、云南白藥等知名企業(yè)。

　　今年4月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于中藥飲片不合格通告顯示，包括標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)等在內(nèi)的30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格。不合格項目主要涉及性狀、含量測定。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥飲片因不合格被通報累計披露批次已經(jīng)達到168批次。不合格主要問題是染色問題嚴重，存在摻假、增重行為等。

　　國家食藥監(jiān)總局指出，藥材和飲片的“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來源不明確，種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范，以及人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導致中藥材及飲片性狀不合格。

　　國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)5月發(fā)布《關(guān)于61批次中藥飲片不合格的通告》(2017年第70號)稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業(yè)生產(chǎn)的61批次中藥飲片不合格。國家食藥監(jiān)總局表示，對不合格中藥飲片，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

　　吸金風口

　　雖然是質(zhì)量抽檢不合格重災區(qū)，但中藥飲品十分吸金。得益于處方藥銷售收入保持穩(wěn)定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參產(chǎn)品大幅度增加，紫鑫藥業(yè)預計上半年凈利潤最大增幅達484.33%，預計凈利潤為1.1億-1.2億元。萊茵生物因公司植物提取業(yè)務增長態(tài)勢較好，預計凈利潤最大增幅達200%，預計凈利潤為6756萬-8170萬元。北京商報記者查閱多家企業(yè)財報發(fā)現(xiàn)，中藥飲片成為中藥企業(yè)業(yè)績增長亮點。

　　康美藥業(yè)的中藥飲片系列產(chǎn)品種類較為齊全，目前可生產(chǎn)1000多個種類、超過2萬個品規(guī)，是該公司最具競爭力業(yè)務板塊之一。2016年該業(yè)務板塊營業(yè)收入為47.04億元，占公司總營收的21.74%。截至2016年底，香雪制藥中藥飲片已報備品種800多個。去年，公司中藥飲片業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入6.13億元，同比增長55.16%，占公司總營收的32.9%，是最主要的業(yè)務板塊。 中國中藥2016年中藥飲片業(yè)務實現(xiàn)收入為43.57億元，占公司營業(yè)收入的66.7%;紅日藥業(yè)2016年中藥飲片業(yè)務收入為18.77億元，占公司營業(yè)收入的48.54%。

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示，中藥飲片是目前惟一不占“藥占比”指標考核的藥品，銷售額可以得到較快增長，各中藥企業(yè)都加大對中藥飲片市場的布局。

　　興業(yè)證券分析師徐佳熹表示，中藥飲片行業(yè)增長勢頭較為強勁，細分領(lǐng)域潛力巨大。2009年中藥飲片被列入國家基本藥物目錄，推動了中藥飲片行業(yè)發(fā)展，工業(yè)總產(chǎn)值從2004年的96.43億元增至2013年的1319.76億元，年均復合增長率達33.74%，增長速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。

　　國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2016年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入29.64萬億元，同比增長9.92%。其中，中藥飲片行業(yè)主營業(yè)務收入為1956.36億元，同比增加12.66%。

　　標準不一

　　中藥飲片市場份額不斷擴大吸引眾多企業(yè)布局的同時，質(zhì)量不合格情況較為嚴重，亟待整治。一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示，中藥飲片市場快速發(fā)展，中藥材需求量加大后開始大面積種植，這種情況下某些藥材種植地可能并不適合此類藥材種植，導致藥材質(zhì)量出現(xiàn)一些問題。

　　種植過程中使用化肥和農(nóng)藥，也是造成中藥飲片不合格的原因之一。“如果用幾味藥材熬制湯藥，在熬制過程中幾味藥材會發(fā)生化學反應，熬制成功的湯藥對人體不會有副作用，但如果是中藥飲片和中藥配方顆粒等由一種藥材提取的中成藥，一旦藥材里含有化肥殘留物，對人體有一定危害。”

　　中藥飲片市場CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧表示，中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體集中度有待提升，不容忽視。“分散帶來的是競爭激烈，在某些品種、某些領(lǐng)域里出現(xiàn)的市場競爭，造成質(zhì)量參差不齊。另外，整體標準不統(tǒng)一也是造成中藥飲片不合格的重要原因之一，需進一步研究中藥飲片規(guī)范政策法規(guī)。”

　　康美藥業(yè)在被公布中藥飲片不合格后發(fā)布公告稱，產(chǎn)品不合格的原因是檢測標準不同。康美藥業(yè)稱，菊花品類中的胎菊沒有相應的國家中藥炮制標準。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒有國家標準規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，被通報的不合格產(chǎn)品各項指標均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標準檢驗要求。

　　上述不愿具名分析人士表示，中藥飲片標準不統(tǒng)一在一定層面上也是地方保護主義較為泛濫。“目前，各地政府大力扶持中藥飲片，在政策上面對企業(yè)會有部分優(yōu)惠。地方上有自己的標準，本地企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片達到地方標準后即便是沒有達到國家標準也可以在地方銷售，如果是跨省銷售，國家監(jiān)管部門在檢測的時候依據(jù)國家標準進行，這樣會出現(xiàn)部分產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象。”

　　公開資料顯示，國家食藥監(jiān)總局正在牽頭組織全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作，這在中國中藥飲片的歷史上是第一次，目前已完成了第一部分的起草工作，并在藥典委的網(wǎng)站向公眾公布。