近日，上海市食藥監局公布了第三季度藥品、醫療器械質量公告，維生素E膠丸、地塞米松磷酸鈉注射液、氯霉素滴眼液等一些常用藥上了不合格榜單。上海仁愛醫院、同濟大學附屬同濟醫院、開心人大藥房、雷允上藥房、壽益大藥房、民建大藥房等都被抽檢出不合格藥品。
據悉，今年第三季度，上海市食藥監部門對該市藥品、醫療器械和藥包材抽檢分類情況為：藥品抽驗4024件，不合格132件；醫療器械抽驗23件，不合格6件；藥包材抽驗77件，不合格8件。132件不合格藥品中，包括上海金伴藥業有限公司生產的維生素E膠丸、上海通用藥業股份有限公司生產的地塞米松磷酸鈉注射液、杏輝天力（杭州）藥業有限公司生產的氯霉素滴眼液等常用藥，主要是效價測定、含量測定、崩解時限、PH值等項目不合格。
對抽驗出不合格藥品、藥包材和醫療器械的單位，各區（縣）分局、稽查大隊將按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條列》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》依法查處，并對其實施跟蹤抽樣檢驗。
2007年第三季度藥品、醫療器械和藥包材監督檢查抽驗不合格產品名單（部分）
藥品
藥品名稱 規格 批號 標示生產單位 被抽單位 不合格項目 檢驗依據 檢驗單位
注射用絨促性素 2000單位 20070421 煙臺北方制藥有限公司 上海仁愛醫院 效價測定 中國藥典 市所
注射用絨促性素 500單位 061028-1 安徽豐原藥業股份有限公司馬鞍山藥廠 上海九州醫院 效價測定 中國藥典 市所
維生素E膠丸 10mg 050501 上海金伴藥業有限公司 上海國大藥房連鎖有限公司泰日鎮店 裝量差異、含量測定 中國藥典 金山所
注射用頭孢呋辛鈉 1.0g 0705021 康田制藥（中山）有限公司 上海康新醫院 含量測定 中國藥典 徐匯所
雙唑泰栓 -- 050806 葫蘆島國帝藥業有限責任公司 上海寶豐大藥房有限公司 含量測定 中國藥典 徐匯所
維胺酯膠囊 25mg 060601 錦州九泰藥業有限責任公司 上海安平醫院 含量測定 國家標準 浦東所
甘草鋅膠囊 0.25g 20060102 赤峰維康生化制藥有限公司 上海浦東開心人大藥房有限公司 含量測定 國家標準 浦東所
氨咖黃敏膠囊 -- 061101 上海金山制藥有限公司 上海錦華藥房 含量測定 國家標準 青浦所
復方爐甘石呋喃西林洗劑 100ml 07012401 上海市皮膚病性病醫院 上海市皮膚病性病醫院 含量測定 上海醫院制劑質量標準 閘北所
維生素AD滴劑（膠囊型） A1800單位、D3600單位 051001 上海中洋海洋生物工程股份有限公司東海制藥廠 上海市浦東新區婦幼保健院 含量測定 中國藥典 市所
維生素AD滴劑（膠囊型） A800單位、D600單位 060502 上海中洋海洋生物工程股份有限公司東海制藥廠 上海市楊浦區定海社區衛生服務中心 含量測定 中國藥典 市所
舒秘膠囊 0.3g 60012003 058 山西德元堂藥業有限公司 上海市嘉定區迎園醫院 含量測定 國家標準 青浦所
經帶寧膠囊 0.3g 061003 貴州世禧制藥有限公司 崇明縣城橋鎮衛生院 含量測定 國家標準 崇明所
清熱解毒口服液 10ml 20060303 武漢巨能金匙藥業有限公司 上海醫藥嘉定藥業有限公司 含量測定 中國藥典 青浦所
地塞米松磷酸鈉注射液 1ml:5mg 070302 上海通用藥業股份有限公司 上海通用藥業股份有限公司 含量測定 中國藥典 市所
地塞米松磷酸鈉注射液 1ml:5mg 070201 上海通用藥業股份有限公司 上海通用藥業股份有限公司 含量測定 中國藥典 市所
地塞米松磷酸鈉注射液 1ml:5mg 070303 上海通用藥業股份有限公司 -- 含量測定 中國藥典 市所
乙酰吉他霉素顆粒 0.1g（10萬單位） 060301 河南省百泉制藥有限公司 上海崇明醫藥藥材有限公司 乙酰吉他霉素組分測定 國家標準 市所
乙酰吉他霉素顆粒 0.1g 051207 浙江瑞邦藥業有限公司 同濟大學附屬同濟醫院 乙酰吉他霉素組分測定、粒度 國家標準 市所
桂枝茯苓丸 2.2g/10丸 070422 04638 萬榮三九藥業有限公司 上海市嘉定區菊園新區社區衛生服務中心 水分、溶散時限 國家標準 青浦所
西黃丸 1g/20粒 20051201 阜新市仙鶴制藥有限責任公司 上海慈愛醫院 溶散時限 部頒標準 青浦所
硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊 硝呋太爾500mg+制霉素200000IU 070306 北京新里程藥業有限公司 -- 有關物質 國家標準 閘北所
氯霉素滴眼液 8ml:20mg 060602 杏輝天力（杭州）藥業有限公司 上海市醫藥股份有限公司 有關物質 中國藥典 徐匯所
氯霉素滴眼液 8ml:20mg 060801 湖北康正藥業有限公司 上海慶德醫院 有關物質 中國藥典 崇明所
克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g 060401 湖南迪諾制藥有限公司 上海宏康醫院 有關物質 國家標準 徐匯所
注射用克林霉素磷酸酯 0.3g 0704097 國藥集團國瑞藥業有限公司 上海錦暉門診部 不溶性微粒 國家標準 金山所
復方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省輝南天泰藥業股份有限公司 上海余天成藥業連鎖有限公司新賓藥店 崩解時限 國家標準 松江所
復方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省輝南天泰藥業股份有限公司 上海雷允上九康藥房 崩解時限 國家標準 松江所
復方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省輝南天泰藥業股份有限公司 上海雷允上榮榮藥房 崩解時限 國家標準 松江所
獨一味軟膠囊 0.6g 060601 石家莊市華新制藥廠 上海永裕醫藥有限公司 崩解時限 國家標準 松江所
獨一味軟膠囊 0.6g 060601 石家莊市華新制藥廠 上海九州通泗磚藥店 崩解時限 國家標準 松江所
獨一味軟膠囊 0.6g 060601 石家莊市華新制藥廠 上海櫻園門診部 崩解時限 國家標準 松江所
痰咳清片 -- 20051001 吉林亞泰明星制藥有限公司 上海醫藥嘉定大藥房連鎖有限公司回春藥房 崩解時限 部頒標準 青浦所
猴頭健胃靈膠囊 0.34g 20051014 侯馬霸王藥業有限公司 上海九惠大藥房有限公司 干燥失重 中國藥典 松江所
復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液 -- 070143 桂林葛仙翁藥業有限公司 上海市民大藥房有限公司 微生物限度 國家標準 松江所
乳寧片 -- 20070501/003 山西仁源堂藥業有限公司 上海九州通醫藥有限公司 微生物限度 部頒標準 徐匯所
對乙酰氨基酚泡騰片 0.5g 041001 延邊敖東保益生化制劑有限公司 上海得一醫藥有限公司 酸度 部頒標準 松江所
硫普羅寧注射液 5ml:0.2g 061202 山東濰坊制藥廠有限公司 上海麗天藥業有限公司 PH值 國家標準 徐匯所
注射用復方骨肽 30mg 060302 保定三九濟世生物藥業有限公司 上海永裕醫藥有限公司 PH值 國家標準 市所
醫療器械
醫療器械產品名稱 型號規格 批號或編號 標示生產單位 被抽單位 不合格項目
陰道沖洗器 -- 070518 上海新吉而衛生清潔用品有限公司 上海新吉而衛生清潔用品有限公司 充盈量、噴水孔、殘留量、外觀性能
藥包材
藥包材產品名稱 型號規格 批號或編號 標示生產單位 被抽單位 不合格項目
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