每經(jīng)記者 肖曉芬 發(fā)自上海
“院士造假”風(fēng)波因李連達(dá)院士的復(fù)方丹參滴丸研究報(bào)告以及李連達(dá)的多重身份，升級為天士力、白云兩家上市醫(yī)藥公司 “丸”“片”之爭。國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，藥監(jiān)局將在今天召開的新聞發(fā)布會(huì)上針對此次 “復(fù)方丹參滴丸”有關(guān)問題進(jìn)行說明。
【天士力】
沒有一家經(jīng)銷商退貨
對于此事對天士力帶來的影響，天士力集團(tuán)總經(jīng)理李文表示，自從有關(guān)天士力產(chǎn)品副作用的報(bào)道出來后，每天都有100多個(gè)消費(fèi)者的質(zhì)疑電話，尤其在第一天達(dá)到160個(gè)，問是不是在使用后會(huì)出現(xiàn)尿血、休克等癥狀，現(xiàn)在這樣的電話慢慢地少了。
據(jù)天士力方面表示，在其上千家經(jīng)銷商中，到現(xiàn)在為止還沒有一家經(jīng)銷商要退貨，雙方通過電話、郵件進(jìn)行溝通，目前還沒有接到患者因?yàn)檫@些報(bào)道而退貨的。李文表示，此事應(yīng)該屬于重大事件，藥監(jiān)局新聞發(fā)布會(huì)應(yīng)該會(huì)針對此事做說明，并表示將“等待權(quán)威部門的聲音”。
對此，國家藥監(jiān)局新聞處處長申晨昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，關(guān)于天士力復(fù)方丹參滴丸一事，屬于民事糾紛，不便評論，藥監(jiān)局明天會(huì)在新聞發(fā)布會(huì)上詳細(xì)說明。
【李連達(dá)】
發(fā)表論文的時(shí)間還沒定
在李連達(dá)對天士力復(fù)方丹參滴丸提出指責(zé)后，天士力在其集團(tuán)網(wǎng)站刊登軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所和天津藥物研究的兩篇試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容皆未認(rèn)定復(fù)方丹參滴丸存在異常不良副作用。
李連達(dá)院士在2月6日接受媒體采訪時(shí)表示，與天士力的糾紛源于 “他在西苑醫(yī)院的研究小組承擔(dān)了一項(xiàng)題為 ‘各種復(fù)方丹參制劑的有效成分及藥理作用的比較研究’的課題。”據(jù)介紹，國家中醫(yī)藥管理局2008年批準(zhǔn)了該課題的立項(xiàng)。
李連達(dá)表示，目前復(fù)方丹參制劑有9個(gè)劑型，近800家藥廠生產(chǎn)。質(zhì)量混亂、優(yōu)劣難分，有必要進(jìn)行再評價(jià)研究。為了避免商業(yè)干擾，實(shí)驗(yàn)用藥是直接從藥店分兩批購買的。選擇的是上海第二制藥廠生產(chǎn)的復(fù)方丹參片和天士力復(fù)方丹參滴丸，這兩種制劑是“臨床常用的”。研究小組的初步實(shí)驗(yàn)表明：“在有效成分的對比分析方面，復(fù)方丹參滴丸有效成分含量較低；在藥理試驗(yàn)對比研究中，復(fù)方丹參片的效果更好。”
對于3.11%不良反應(yīng)率，李連達(dá)在接受媒體采訪時(shí)坦誠，該數(shù)據(jù)來源于天士力總裁閆希軍主編的 《丹參大全》第5冊《丹參臨床研究》。
對于 “李連達(dá)院士即將發(fā)表相關(guān)研究成果”，李連達(dá)在2月6日接受媒體采訪時(shí)稱：“相關(guān)論文發(fā)表的時(shí)間還沒有定，還要保持慎重，因?yàn)槟壳爸荒芩闶请A段性的成果。”
對于媒體提出的是否與企業(yè)有利益關(guān)系，李連達(dá)2月6日向媒體表示，“我到今天為止，沒有任何一家藥廠的股票；我不參與任何商業(yè)活動(dòng)；沒有任何具體職務(wù)。我有基本的原則。”
昨日，李連達(dá)院士的秘書李貽奎昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，目前中國工程院已經(jīng)開始進(jìn)行調(diào)查，李院士從9日開始已經(jīng)不接受媒體采訪。
【白云山】
暫時(shí)不作任何評論
隨著天士力集團(tuán)指出 “李連達(dá)是競爭對手的利益代言人”，白云山董事會(huì)秘書辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人高女士昨日向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，已經(jīng)看到媒體報(bào)道，但“不方便”讓記者與其高層直接對話。昨日，白云山網(wǎng)站上刊登的最新信息顯示，2009年2月7日白云山和黃中藥博士后工作站已正式啟動(dòng)，以及有院士加盟。