最嚴重者為腎功能異常
南都訊 記者 薛冰妮 實習生 何淑賢 通訊員 張雅馨 曲美已經下架，但西布曲明帶來的不良反應讓人不能掉以輕心。昨日，廣東省食藥監局回應南都記者稱，8年來西布曲明制劑不良反應22例，最嚴重的1例是腎功能異常，無死亡病例報告。不過目前，我國尚未出臺藥品不良反應的補償制度，消費者遭遇索賠無門。
昨日，廣東省藥品不良反應監測平臺數據庫數據顯示，自2002年1月1日至2010年11月2日，西布曲明制劑不良反應共22例：其中一般的21例，具體的不良反應表現有：皮疹，胸悶，頭暈，惡心，無力，月經紊亂；嚴重的1例，具體表現為腎功能異常；無死亡病例報告，均為說明書中提及的常見不良反應(≥1%)，暫未監測到嚴重、非致死性心血管事件。
曲美被叫停后，其生產商重慶太極集團表示對消費者沒有賠償計劃。對此，廣東省食藥監局回應，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。該定義排除了有意或意外的過量用藥或用藥不當引起的反應。藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。
廣東省食藥監局有關工作人員稱：“藥品不良反應是藥品自身的特性，是伴隨藥品使用客觀存在的風險，某些藥品不良反應的發生是不可避免的，目前，我國尚未出臺藥品不良反應的補償或者救濟制度。”