如今隨著技術(shù)升級(jí)、消費(fèi)升級(jí)，公眾的健康意識(shí)正從“有病治病”過(guò)渡到“提前干預(yù)”。這樣的背景下，以健康管理為目的的基因開(kāi)始?xì)⑷虢】倒芾硎袌?chǎng)，在網(wǎng)絡(luò)上逐漸“走紅”，相關(guān)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，其中作為大健康行業(yè)的一份子，部分直銷企業(yè)已涉列這一新興的市場(chǎng)。那么基因檢測(cè)在直銷行業(yè)內(nèi)的發(fā)展是否能成為行業(yè)的又一新寵呢?

直企紛紛掘金

　　據(jù)介紹，基因檢測(cè)是通過(guò)血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)，是取被檢測(cè)者脫落的口腔黏膜細(xì)胞或其他組織細(xì)胞，擴(kuò)增其基因信息后，通過(guò)特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測(cè)，預(yù)知身體患疾病的風(fēng)險(xiǎn)，分析它所含有的各種基因情況，從而使人們能了解自己的基因信息，改善自己的生活環(huán)境和生活習(xí)慣，避免或延緩疾病的發(fā)生。

　　2015年初，國(guó)家啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略”，基因檢測(cè)成為實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略的核心技術(shù)之一。2016年初，國(guó)家食藥監(jiān)局等部門(mén)出臺(tái)新的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，并首批推出27家試點(diǎn)單位。緊接著，基因檢測(cè)業(yè)務(wù)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢(shì)。2016年發(fā)展之快，熱度之高，甚至被稱為基因檢測(cè)元年。尤其互聯(lián)網(wǎng)基因檢測(cè)服務(wù)，還被戲稱為“網(wǎng)紅”。推出的疾病風(fēng)險(xiǎn)基因、天賦基因、預(yù)測(cè)性格等基因分析服務(wù)，一時(shí)風(fēng)光無(wú)限。

　　根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，截至2017年，中國(guó)累計(jì)參與消費(fèi)基因檢測(cè)的人數(shù)達(dá)到30萬(wàn)人(DTC市場(chǎng)，不包括體檢、保險(xiǎn)等進(jìn)行基因檢測(cè)的人數(shù))，2022年預(yù)計(jì)達(dá)到5000萬(wàn)人，消費(fèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到249.5億元人民幣。

　　據(jù)了解，基因檢測(cè)興起于2005人類基因組計(jì)劃完成之后，截至2015年12月初，全球共有1068家臨床機(jī)構(gòu)和670家實(shí)驗(yàn)室提供55125個(gè)基因檢測(cè)項(xiàng)目，涉及4472種相關(guān)疾病。作為新興技術(shù)的重要轉(zhuǎn)化基地，中國(guó)直銷界很早就開(kāi)始關(guān)注基因檢測(cè)在直銷市場(chǎng)中的應(yīng)用。早在2006年，南京中脈就曾經(jīng)嘗試導(dǎo)入基因檢測(cè)，山東復(fù)大生物科技有限公司也在同一年開(kāi)始推廣基因檢測(cè)服務(wù)。2013年中國(guó)開(kāi)始出現(xiàn)消費(fèi)級(jí)的基因檢測(cè)公司，并且就此蓬勃發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)在的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司，超過(guò)了200家。這讓致力于大健康產(chǎn)業(yè)的直銷企業(yè)瞄準(zhǔn)。隨著科技的不斷進(jìn)步，近幾年，基因檢測(cè)再次被諸多直銷企業(yè)運(yùn)用到了產(chǎn)品中。自2013年7月富迪正式推出基因檢測(cè)后，大連雙迪、天津天獅、天津康婷、寧波三生、上海春芝堂等企業(yè)均紛紛推出基因檢測(cè)項(xiàng)目。

　　直銷專家胡軍看來(lái)，基因檢測(cè)是未來(lái)促進(jìn)直銷企業(yè)快速發(fā)展的助推器。“直銷和基因檢測(cè)之間的關(guān)系就目前來(lái)講，更多的是互相幫助，基因檢測(cè)可以有效彌補(bǔ)直銷行業(yè)研發(fā)能力的不足，大大提高產(chǎn)品的質(zhì)量，豐富產(chǎn)品線;另一方面由于基因檢測(cè)大部分運(yùn)用在醫(yī)院里，知道的人較少，傳播力不夠，直銷則具有極強(qiáng)的科研成果轉(zhuǎn)化能力，可以利用人際傳播幫助基因檢測(cè)從臨床應(yīng)用快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化。”同時(shí)，胡軍表示，直銷的優(yōu)勢(shì)還在于知識(shí)教育、產(chǎn)品教育，特別是健康觀念的普及，與基因檢測(cè)所倡導(dǎo)的健康理念高度契合。直銷營(yíng)銷方式有利于基因檢測(cè)快速定位目標(biāo)消費(fèi)群體，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)營(yíng)銷。

商業(yè)炒作下的噱頭?

　　那么由此看來(lái)基因檢測(cè)的前景似乎可謂是一片大好。但事實(shí)真的像理想當(dāng)中那般美好嗎?

　　據(jù)《健康時(shí)報(bào)》報(bào)道，未來(lái)兩年基因檢測(cè)的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模或超過(guò)千億元。在這其中，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)尤為受到追捧。消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)，也稱直接面向消費(fèi)者檢測(cè)(DTC)，即幫助人們了解疾病風(fēng)險(xiǎn)、遺傳病攜帶狀態(tài)、預(yù)測(cè)藥物反應(yīng)等信息，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，就是個(gè)人通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的企業(yè)，進(jìn)行個(gè)人的某種特殊方面的病癥檢測(cè)，并進(jìn)行后續(xù)的健康管理安排。業(yè)內(nèi)人士表示直銷企業(yè)所宣稱的基因檢測(cè)多是此類型。

　　事實(shí)上，作為新興技術(shù)的重要轉(zhuǎn)化基地，中國(guó)直銷界很早就開(kāi)始關(guān)注基因檢測(cè)在直銷市場(chǎng)中的應(yīng)用。不過(guò)，由于當(dāng)時(shí)基因檢測(cè)還是一個(gè)新鮮事物，因成本、社會(huì)認(rèn)知、服務(wù)效率、技術(shù)水平等原因，無(wú)法在直銷市場(chǎng)中尋找到合適的發(fā)展模式，特別是由于部分經(jīng)銷商的浮躁和夸大宣傳，有的甚至涉嫌傳銷，使得當(dāng)時(shí)的基因檢測(cè)陷入負(fù)面漩渦中。

　　中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞報(bào)就曾報(bào)道上海某直銷企業(yè)業(yè)務(wù)跑偏，基因檢測(cè)存疑。指出其或存在涉及國(guó)際合作未經(jīng)注冊(cè)、缺少檢測(cè)資質(zhì)、以及為保健食品出具治病診斷觀察等諸多疑點(diǎn)。針對(duì)違規(guī)的傳聞，該公司回應(yīng)時(shí)卻表示“是經(jīng)銷商所為，與公司無(wú)關(guān)”。同時(shí)該公司則表明媒體報(bào)道失實(shí)，公司具備符合基因檢測(cè)的資質(zhì)，但當(dāng)記者表示想咨詢是自有資質(zhì)還是委托方資質(zhì)等問(wèn)題，卻未能獲得回應(yīng)。

　　位于北方的某家直銷企業(yè)曾公然宣稱推出了面向兒童的天賦基因檢測(cè)，稱所謂的F6基因檢測(cè)可以預(yù)測(cè)孩子的認(rèn)知、語(yǔ)言、創(chuàng)造力與想象力、記憶力、注意力與敏感性、邏輯思維等智商項(xiàng)目，還涉及自我控制、社交能力、領(lǐng)導(dǎo)決策能力等相關(guān)方面的情商檢測(cè)，音樂(lè)、舞蹈、口才、寫(xiě)作等特長(zhǎng)項(xiàng)目，以及體能、耐力素質(zhì)、肌肉類型等運(yùn)動(dòng)天賦的預(yù)測(cè)。

　　北京基因組研究所專家任魯風(fēng)看來(lái)，這些檢測(cè)并不靠譜。他解釋，“天賦、智商等本身并不一定完全由基因決定，后天環(huán)境和學(xué)習(xí)等亦會(huì)產(chǎn)生影響。在任魯風(fēng)看來(lái)，這更多是一種娛樂(lè)性檢測(cè)，“商業(yè)因素更多，檢測(cè)很大程度上是機(jī)構(gòu)博眼球的噱頭。”

　　北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所教授黃尚志也認(rèn)為，基因檢測(cè)需要有科學(xué)的證據(jù)去證明其合理性。以天賦基因?yàn)槔�，目前并沒(méi)有任何一個(gè)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)科研結(jié)果證明什么樣的基因位點(diǎn)會(huì)使得孩子在某方面更有天賦。

　　胡軍認(rèn)為，從業(yè)人員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)，素質(zhì)參差不齊，距離專業(yè)醫(yī)療人士的解讀和服務(wù)能力還有較大差距，容易導(dǎo)致歪曲報(bào)告、夸大風(fēng)險(xiǎn)或者忽略某些因素，難以提供建設(shè)性的解決方案。同時(shí)，直銷行業(yè)有的經(jīng)銷商為了成交，存在夸大宣傳、夸大風(fēng)險(xiǎn)的行為，給基因檢測(cè)的公信力帶來(lái)影響。

尚未形成標(biāo)準(zhǔn)

　　目前國(guó)家還沒(méi)有明確法律法規(guī)條例規(guī)范消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)，不少基因檢測(cè)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，以科研的名義為患者提供除NIPT以外的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，由醫(yī)院提取受檢者的信息，然后送到檢測(cè)公司進(jìn)行檢測(cè)，并由檢測(cè)公司出具檢測(cè)報(bào)告。通過(guò)這樣的“灰色運(yùn)行”，檢測(cè)公司可以得到訂單、積累數(shù)據(jù)，推薦患者下單的醫(yī)生則獲得用藥指導(dǎo)依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、銷售提成。

　　這一灰色地帶似乎與監(jiān)管部門(mén)脫線。原衛(wèi)計(jì)委的職責(zé)是審查和規(guī)范基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，CFDA則對(duì)基因檢測(cè)鏈上的儀器、試劑、分析軟件進(jìn)行監(jiān)管。這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室提供的基因檢測(cè)產(chǎn)品，所涉及的管理、價(jià)格和質(zhì)量等問(wèn)題，未能得到明確地監(jiān)管。而對(duì)于角逐基因檢測(cè)市場(chǎng)的公司來(lái)說(shuō)，也并不都是利好。因?yàn)椋瑹o(wú)法保障消費(fèi)者或患者的切身利益，也無(wú)法真正促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新。

　　不少公司鼓吹基因決定命運(yùn)，天賦基因、美容基因、減肥基因、運(yùn)動(dòng)基因、性格基因、婚戀基因等項(xiàng)目層出不窮，基因檢測(cè)也涵蓋一個(gè)人從生到死的所有節(jié)點(diǎn)，連生活習(xí)慣也能判定。研究者認(rèn)為，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)的信息既沒(méi)有驗(yàn)證準(zhǔn)確性，也沒(méi)有用于醫(yī)療用途。這也讓他們對(duì)現(xiàn)今DTC基因檢測(cè)的準(zhǔn)確性感到擔(dān)憂，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)帶來(lái)一定的誤導(dǎo)。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，行業(yè)亂象有以下方面亟待規(guī)范，第一，基因檢測(cè)服務(wù)是否有足夠的醫(yī)學(xué)證據(jù)或科學(xué)證據(jù)?第二，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)服務(wù)、軟硬件設(shè)施，人員資質(zhì)，操作流程、規(guī)范是否符合標(biāo)準(zhǔn)化?第三，檢測(cè)報(bào)告的解讀是否充分、客觀、正確，能告知用戶檢測(cè)的局限性?

　　國(guó)外五花八門(mén)的模式表明他們其實(shí)也都在探索階段，并沒(méi)有成熟的模式供國(guó)內(nèi)參考。總的來(lái)說(shuō)，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，大家都在摸著石頭過(guò)河。“無(wú)論是消費(fèi)者還是健康產(chǎn)業(yè)的從業(yè)者，都還缺乏對(duì)基因檢測(cè)技術(shù)的科學(xué)認(rèn)知。”博奧頤和總裁孫義民告訴記者。在這個(gè)過(guò)程中，除了用戶教育外，健康產(chǎn)業(yè)的從業(yè)這對(duì)基因檢測(cè)的認(rèn)知有待提高。

　　對(duì)于把基因檢測(cè)導(dǎo)入直銷市場(chǎng)的直銷企業(yè)而言，如何恰當(dāng)?shù)膶⒃擁?xiàng)服務(wù)運(yùn)用到直銷產(chǎn)品上是一大考驗(yàn)。

　　《直銷管理?xiàng)l例》和商務(wù)部、國(guó)家工商總局對(duì)直銷產(chǎn)品范圍的規(guī)定發(fā)現(xiàn)，我國(guó)目前符合規(guī)定的直銷產(chǎn)品共有六種：化妝品、保健食品、保健器材、保潔用品、小型廚具和家用電器。這也就意味著，在政策法規(guī)范圍內(nèi)，直銷產(chǎn)品只能是上述實(shí)體產(chǎn)品，而相關(guān)服務(wù)或其它類型的產(chǎn)品嚴(yán)格來(lái)說(shuō)并不在直銷范疇之內(nèi)。另外，對(duì)于基因檢測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告解釋醫(yī)師資格認(rèn)證等，都還有待相關(guān)法律法規(guī)予以規(guī)范。