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Biomet Trauma對髓內釘手術工具進行召回

2016-09-12 11:53:28    中國質檢總局        點擊:

  邦美(上海)商貿有限公司報告,該公司代理的髓內釘手術工具(注冊證編號:國食藥監械(進)字2013第1103257號),發現新版的重建軟組織管套不能與舊版的重建錨定臂配合使用,所以可能存在舊版和新版的重建軟組織管套和重建錨定臂不能配合使用的情況。舊版的重建軟組織管套與新的重建錨定臂配合使用時會有太多的間隙,可能使外科醫生不能夠精確的完成手術,導致手術延時的情況發生。其生產商Biomet Trauma對該產品進行主動召回,該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

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