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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司主動召回空心螺釘及補片

2016-08-31 13:45:54    中國新聞網         點擊:

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      中新網8月29日電 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司近日主動召回空心螺釘及補片,具體報告如下:

      一、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司未注冊純鈦材料的空心螺釘,上市銷售純鈦材料的空心螺釘不符合中國法規(guī)。公司主動召回相關產品。召回級別為III級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      二、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司研究發(fā)現涉及產品的復發(fā)率或再次手術率高于其它補片的平均復發(fā)率。公司主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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