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麻醉機開關或無法啟動 邁柯唯發起年內第二次召回

2016-08-31 13:42:20    東方網        點擊:

      千龍網北京8月29日 8月28日,國家食品藥品監督管理總局官網發布消息,邁柯唯向全球主動召回一款麻醉機。其中 涉及產品在中國的銷售數量為 1 臺,產品型號規格為外接氧氣和吸引模塊6679847。

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邁柯唯

      據召回報告稱,邁柯唯公司發現外接氧氣和吸引模塊的開關有時無法啟動,導致吸引功能失靈,影響患者使用安全。邁柯唯公司決定召回相關產品,并免費更換改進型外接氧氣吸引模塊。

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      邁柯唯向全球主動召回麻醉機

      記者查閱資料發現,本次召回是邁柯唯今年來第二次召回旗下產品——麻醉機。上海市食品藥品監督管理局官網8月17日消息,邁柯唯(上海)醫療設備有限公司發現一批Flow-i麻醉機電路板的焊點存在問題,可能導致短路。該故障可能造成麻醉機重啟,重啟后一個子系統會停止工作。邁柯唯公司已針對此潛在故障風險于2015年11月23日啟動主動召回。之后,邁柯唯公司接到電路板供應商通知有更多批次的電路板受到影響,決定追加召回,免費更換受影響的電路板。

      據了解,MAQUET邁柯唯是一家擁有170多年悠久歷史的醫療設備和系統工程公司,隸屬瑞GETINGE AB集團,集團下設外科系統部、心臟外科部、重癥護理部,為全球醫院的手術室、心胸外科、ICU提供系統工程和系列產品。

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