近日發(fā)現，在網絡購物平臺上，一些店鋪出售醫(yī)療器械并教人在家補牙，但并未掛出經營許可與相關產品注冊證。有消費者反饋，產品缺少包裝與說明書，操作之后出現了牙痛、發(fā)炎等癥狀。專家提示，不安全的產品與不規(guī)范的操作手法，可能對人體造成傷害，消費者應該提高警惕。

　　網店打出“牙洞自己補”廣告

　　當打開淘寶購物平臺，在搜索欄中輸入“補牙”，會顯示出大量店鋪，一頁48家店鋪，搜索出的結果足有100頁。這些店鋪中，有的售賣實體店消費卡，更多的則販賣各類補牙用的材料工具，如牙科黏結劑、LED光固化機、樹脂材料等。記者發(fā)現，在出售產品的同時，不少店鋪打出“牙洞自己補”的廣告，做起了教人補牙的生意。

　　“小洞不補，大洞吃虧”“隨時隨地，自己補牙”，這是一家淘寶店鋪產品主頁上出現的廣告詞。這些教人補牙的店鋪商品價格不一，有的以出售“補牙膠水”為主打，價錢在38元左右，有的則出售口腔鏡、鑷子、調刀、補牙材料等全套工具，既有幾十元的，也有上百元的“進口材料”。

　　記者在淘寶網搜索“補牙”，打著“牙洞自己補”“臨時補牙專家”等廣告的店鋪隨即出現，一些店鋪內播放“補牙教程”視頻。

　　記者在淘寶網搜索“補牙”，打著“牙洞自己補”“臨時補牙專家”等廣告的店鋪隨即出現，一些店鋪內播放“補牙教程”視頻。

　　記者發(fā)現，這些產品下方都附有詳細的“補牙操作指南”。“粉液比例2:1，先用探針清潔牙洞，用探針將牙齒修復劑涂抹到牙洞中，用探針將周圍多余的修復劑去掉……”，在一款補牙材料的產品頁面，店鋪放出視頻，鏡頭中一雙手正在一個牙齒模具上進行“示范”。

　　網售醫(yī)療器械無相關許可公示

　　記者發(fā)現，在出售的商品中，很多屬于醫(yī)療器械。根據國家食藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械分類目錄，口腔科手術器械中，不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫(yī)療器械，而在網售的補牙工具中，這些器械時常成套出現。

　　這些醫(yī)療器械能夠在網上出售給普通消費者嗎?去年11月，國家食藥監(jiān)局審議通過了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并于今年3月1日正式施行。根據《辦法》，從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，企業(yè)應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面應當展示該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

　　然而，記者查看了多家相關店鋪，除一家天貓店掛出營業(yè)執(zhí)照信息(經營范圍包括醫(yī)療器械)，大多店鋪沒有公示營業(yè)執(zhí)照信息，也沒有經營醫(yī)療器械的相應許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫(yī)療器械，但在商品詳情中，器械的品牌、型號、生產日期等均無描述，更沒有醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。根據《辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售給消費者個人的醫(yī)療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關規(guī)定，標注安全使用的特別說明。但有消費者反饋，收到的產品沒有包裝、也沒有說明書，建議其他人謹慎購買。

　　■ 現狀

　　消費者反饋稱“牙痛”“起毛”“變黑黃”

　　記者發(fā)現，這些店鋪中，多通過“執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線”“牙科專家”等說法強調自己的專業(yè)性，有的還呼吁消費者不要上醫(yī)院，“少花冤枉錢，少受冤枉罪”。不過，不同店鋪的補牙指南卻不盡相同，有的店鋪稱，補牙時要使用黏結劑濕潤牙洞，但有的則表示，不要使用黏結劑，會導致假牙難以取下。

　　部分店鋪會貼出注意事項，稱牙洞如有炎癥、或塞入食物疼痛需要先去治療，炎癥去除后再補牙。有的店鋪有“溫馨提示”，稱長時間使用該產品制作的假牙，咬過硬的食物，可能導致隔壁牙齒松動;有的店鋪則表示，每個人牙齒壞的部位不同，但樹脂正常可以解決所有問題。

　　記者發(fā)現，較熱門的商品，消費者評價已經超過兩千，反饋不一。有消費者表示滿意，呼吁“缺一顆牙的，無論是烤瓷，還是隱形，都沒有這種舒服，別被牙醫(yī)騙”，甚至有些家長買回家，使用該方法給小孩補牙。

　　也有消費者表示，DIY補牙難以操作，“不容易弄好，口水流一地，過了幾天就掉了”。店家則回復稱材料是臨床中最好的，“要有耐心，醫(yī)生操作好也是因為熟練了”。還有消費者稱，使用后感覺不適，牙痛，發(fā)炎，最后只能讓家人一點點從牙洞里刮下來，“嘴唇碰到藥膏的地方居然腐蝕”“味道酸，和在牙醫(yī)那兒用的不一樣”“貼上去時間長了會起毛，有點難受”“不到一星期就變黃了，黑黃黑黃的”……

　　追問1：網絡教自己補牙是否“靠譜”?

　　黃曉峰教授是首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院口腔科主任。“補牙沒有那么簡單。牙疼、蟲牙這些癥狀患者自己能感受到，但病因、病程和治療方法并不了解。”黃曉峰說，面對疾病，專業(yè)醫(yī)師與普通人的理解程度是不一樣的，舉例來說，牙齒上發(fā)現有洞，可能只是蟲牙，也可能引發(fā)牙髓病變、需要根管治療，“一堵了之”無法解決問題，還可能破壞牙神經和牙根尖的組織，導致腫脹、疼痛，讓后續(xù)治療更加麻煩。

　　在操作上，把材料直接塞到牙洞中補上也不對，因為在口腔治療過程中，醫(yī)生需要遵循治療標準和無菌原則。規(guī)范的操作應該是先清理牙洞中的腐質，根據留下的牙齒情況，選擇修補的方法。如果可以直接補牙，也需要將牙洞備成符合規(guī)范的形狀，之后才能進行操作，補牙后，還需要進行調整高度，拋光等后續(xù)處理。而操作中的交叉感染問題，如果不在醫(yī)院是很難實現的。

　　他提醒，原則上，企業(yè)出售醫(yī)療器械和相關材料的對象應該是醫(yī)療機構，而不是沒有規(guī)范操作能力的個人，網上出售的無證、無說明的產品存在安全風險。“醫(yī)院里用的耗材器械，都是經過準入，符合醫(yī)療標準，對人體無害。”黃曉峰說，如果網售產品采用了銀汞、自凝牙粉和相關液體等材料，操作中需要安全防范，普通人無從得知，貿然使用將帶來危害。而對器械的不當操作也容易危害健康，如光固化機，其光線對眼睛沖擊極大，直視數秒就可能損害視網膜，在醫(yī)院使用時，患者和醫(yī)務人員都有相應的保護，但這樣的操作細節(jié)，網店經營者和消費者可能并不知道。

　　追問2：違規(guī)出售醫(yī)療器械誰來監(jiān)管?

　　記者查閱《辦法》，發(fā)現在監(jiān)管違規(guī)網售醫(yī)療器械方面，第三方平臺和地方食藥監(jiān)部門均有責任。根據規(guī)定，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當對申請入駐平臺的企業(yè)提供的醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行核實，還應對平臺上的醫(yī)療器械銷售行為及信息進行監(jiān)測，發(fā)現入駐企業(yè)存在超范圍經營、存在其他嚴重安全隱患等情況，應對其停止網絡交易服務，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　出現違法現象，通過醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺銷售的，由第三方平臺提供者所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄;經調查后能夠確定管轄地的，及時移送有管轄權的食品藥品監(jiān)督管理部門。對醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者違法行為的查處，由其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。