揚子江藥業(yè)先進的生產(chǎn)流水線。
江蘇省（揚子江）新藥研究院攬勝。
在建中的江蘇龍鳳堂中藥有限公司全景。
10月13~14日，全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議在京召開。會議首次明確提出，把科技創(chuàng)新放在衛(wèi)生與健康事業(yè)的核心位置。其實，在衛(wèi)生與健康領域，特別是關系人民群眾生命安全的藥品生產(chǎn)領域，已有不少踐行“質(zhì)量至上，創(chuàng)新先行”理念的先行者。作為中國民族醫(yī)藥的杰出典范，揚子江藥業(yè)近年來的發(fā)展有目共睹。是什么讓揚子江連續(xù)兩年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第一位？揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長兼總經(jīng)理徐鏡人回答了這一疑問：揚子江的發(fā)展，始終要與國家戰(zhàn)略“同頻共振”。
何謂“同頻共振”？徐鏡人說，“推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革是黨中央在新形勢下拉動內(nèi)需、應對經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰(zhàn)略舉措，抓住了中國經(jīng)濟發(fā)展的關鍵。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求。”今年以來，揚子江藥業(yè)集團加快轉(zhuǎn)型升級，探索多元化營銷模式，牢牢守住質(zhì)量生命線，大力推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提升，以產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給，在加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革方面探索出了一條路。
“質(zhì)量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產(chǎn)”
近日，亞太質(zhì)量組織發(fā)布2016年“全球卓越績效獎”評審結(jié)果，揚子江藥業(yè)集團榮獲“2016年度全球卓越績效獎”(世界級)，成為國內(nèi)首家也是唯一一家獲得“全球卓越績效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。而在此之前，8月份揚子江剛剛獲得5項“國際質(zhì)量管理小組大會”ICQCC金獎，首次實現(xiàn)了大滿貫的戰(zhàn)績，贏得了國際質(zhì)量組織的高度贊譽和認可。
兩項國際大獎相繼收入囊中，是什么讓揚子江能夠獲此殊榮？“與世界一流企業(yè)同臺競技，靠的是實力和多年來對質(zhì)量精益求精的不懈追求。”揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦說，這與其多年奉行的“以質(zhì)量為生命”的理念息息相關。
多年來，揚子江大力實施六西格瑪管理和卓越績效管理，建立起“將每一粒藥做到極致”的全員全過程質(zhì)量管控體系，嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關，并建立了一套高于國家標準的內(nèi)控質(zhì)量標準。
以此次獲得“國際質(zhì)量管理小組大會”ICQCC金獎的課題為例，五項QC（質(zhì)量管理）課題均是從小處著手，卻解決了一線中最現(xiàn)實的大難題。其中，“降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量”的QC課題由揚子江藥業(yè)集團海慈生物藥業(yè)的制造部部長朱圣紅和同事們一起完成。“我們發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關系，就進行了相應的設備改造和工藝參數(shù)的優(yōu)化，現(xiàn)在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅說。
據(jù)了解，揚子江僅每年派出QC小組參加發(fā)布會一項的費用就已經(jīng)達到數(shù)十萬元，再加上獲獎回來后企業(yè)頒發(fā)獎勵獎金，每年揚子江在QC活動上的投入都有上百萬元。“如果單純看QC活動的投入產(chǎn)出確實不那么直觀，似乎性價比不高，但是揚子江更大的收獲在于員工素質(zhì)大幅提升，質(zhì)量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產(chǎn)。”沙琦說。
目前，揚子江藥業(yè)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個QC小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關活動，現(xiàn)已累計完成600多個課題攻關，有10多項QC成果填補中外技術(shù)空白。
在揚子江，每年兩次的質(zhì)量月是公司的重頭戲。在每年9月“全國質(zhì)量月”活動基礎上，揚子江藥業(yè)堅持把每年3月也作為質(zhì)量月。迄今為止，全員“雙質(zhì)量月”活動已連續(xù)開展了36次，18年從不間斷。伴隨著質(zhì)量月活動的開展，“沒有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量”、“藥品質(zhì)量是設計與生產(chǎn)出來的”、“將每一粒藥做到極致”等觀念已深深植根于揚子江藥業(yè)每位員工的心中。
沙琦介紹，早在十幾年前，揚子江就開始將質(zhì)量管理的重心放在標準的提升和管理體系的持續(xù)改進上。向跨國藥企看齊，按照世界上最先進的法規(guī)文件、未來發(fā)展的趨勢不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，定期對質(zhì)量關鍵問題進行梳理，編制內(nèi)部一系列的管理制度，并以內(nèi)部文件的形式下發(fā)到各分公司，各分公司必須按照集團化管理制度的要求實現(xiàn)快速變更和執(zhí)行，從而時刻保持質(zhì)量標準同期最高、最先進狀態(tài)。
經(jīng)過梳理，揚子江藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量頂層設計的內(nèi)控文件已經(jīng)達到200多份，其中100多份已經(jīng)實施全員培訓。專職QA、QC人數(shù)超過500人，每個車間還有一名專職GMP專員，專門負責生產(chǎn)記錄文件。
除了公司內(nèi)部的嚴格管理，揚子江還注重從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量，他們與供應商進行戰(zhàn)略合作，對原輔料進廠實行嚴格的管控制度，僅2015年就淘汰不合格的供應商十多家。
揚子江人的精益求精，使得他們在業(yè)界創(chuàng)造了多項紀錄。7月，在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚子江藥業(yè)獲92項質(zhì)量管理成果一等獎，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”；8月，在泰國舉行的國際質(zhì)量管理小組競賽上，揚子江藥業(yè)獲得五個國際金獎；2014~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強度和品牌價值第一。此外，揚子江藥業(yè)一直保持了藥監(jiān)部門質(zhì)量抽檢合格率百分之百的紀錄，有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，成為社會公認的藥品質(zhì)量過硬的企業(yè)之一。
在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面，揚子江“特別舍得花錢”
創(chuàng)新的主體是企業(yè)。徐鏡人認為，當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“剛需+政策”雙重利好，發(fā)展機遇前所未有。“醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展，我們就是要立足國內(nèi)，面向世界。誰牽住了科技創(chuàng)新這個‘牛鼻子’，誰就能占領先機、贏得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng)新這塊短板，加快向“高精尖”轉(zhuǎn)型，是醫(yī)藥企業(yè)推進供給側(cè)改革的重要抓手，更是時不我待的重大機遇。
揚子江藥業(yè)的“護佑”品牌，經(jīng)過多年來的發(fā)展與創(chuàng)新，如今已是深入人心。它的成功除了理念創(chuàng)新、質(zhì)量創(chuàng)新，最重要的還是技術(shù)創(chuàng)新。在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面，揚子江藥業(yè)“特別舍得花錢”。
在揚子江集團泰州總部，筆者發(fā)現(xiàn)，這里的研發(fā)大樓是最氣派的，研發(fā)人員的工作環(huán)境和設備也是集團最好、最先進的。
2013年底，揚子江藥業(yè)集團37個車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過新修訂藥品GMP認證或現(xiàn)場檢查。為了完成新修訂藥品GMP改造，揚子江藥業(yè)累計投入了30多億元。“藥品企業(yè)不能算小賬，不能只看眼前。做藥的人都可以算是‘人民公仆’，是為人民健康服務的公仆，所以不能眼睛總盯著小錢，舍不得為藥品安全花錢，舍不得在車間升級改造、標準提升、工藝流程優(yōu)化上投入資金。”徐鏡人說。近年來，揚子江藥業(yè)每年用于研發(fā)創(chuàng)新的投入年增幅達20%，每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例在3%以上。
今年2月，在實地查驗了揚子江制藥車間、廠房和生產(chǎn)質(zhì)量管理過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查員一致決定，授予揚子江銀杏葉提取物和銀杏葉片歐盟GMP認證證書。這標志著揚子江成為國內(nèi)第一家打進歐洲市場的銀杏葉相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
獲得國際市場認可的背后，是揚子江獨樹一幟的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力。在新藥研發(fā)上，揚子江全面推進中藥與化學藥、生物藥“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國際化研發(fā)體系。揚子江藥業(yè)聯(lián)合國內(nèi)外高校、科研院所組建了江蘇省（揚子江）新藥研究院，并在上海、南京、北京等地成立分院。“揚子江的創(chuàng)新，一個是規(guī)模大，化學藥、
中藥、生物藥‘三藥并舉’；一個是速度快，從源頭研發(fā)到形成銷售，平均周期比同類企業(yè)大幅縮短。”企業(yè)研發(fā)負責人路顯鋒介紹，在集團總部，構(gòu)建了由博士后科研工作站、院士科研工作站等組成的技術(shù)創(chuàng)新框架，組建了以國家級企業(yè)技術(shù)中心為主體的高位研發(fā)平臺，著力研究開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。
例如，揚子江藥業(yè)根據(jù)山東中醫(yī)藥大學博士生導師張珍玉教授經(jīng)驗，利用現(xiàn)代最新生產(chǎn)工藝技術(shù)，開發(fā)出治療婦女經(jīng)前期綜合征的純中藥新藥“香芍顆粒”，填補了市場空白，被中華醫(yī)學會列為重點推廣工程，成為目前市場上治療婦女經(jīng)前期綜合征的首選藥物。
為不斷加快科技創(chuàng)新步伐，提高生產(chǎn)的自動化、現(xiàn)代化程度，揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元資金，分別從德國、美國、意大利等發(fā)達國家引進全自動生產(chǎn)設備，建立起現(xiàn)代化的生產(chǎn)線，使裝備、技術(shù)水平一舉邁入世界同行業(yè)先進行列。
經(jīng)過多年的持續(xù)積累和創(chuàng)新，揚子江產(chǎn)品體系中西藥并舉，覆蓋10多個領域、20多種劑型、200多個品規(guī)，靠著過硬的質(zhì)量管理和雄厚的研發(fā)投入，揚子江藥業(yè)已有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準。
揚子江副董事長徐浩宇表示，揚子江藥業(yè)目前已有不少產(chǎn)品達到美國、英國、日本、歐洲4個國家《藥典》的標準，未來的目標是，所有產(chǎn)品都達到這個標準。
今年，揚子江藥業(yè)銷售中近5年上市新藥占比達50%。目前針對重大疾病在研的各類藥物近200個，通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新，集團相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒、雙花百合片等一大批獨家特色的中藥品種，形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊，有力保證了企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
中藥將成為揚子江“千億大業(yè)”的起點
今年年初以來，國家開始重點部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，確定進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展措施。作為一家做中藥起家的民族醫(yī)藥企業(yè)，揚子江格外重視發(fā)揮中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，徐鏡人自信地說，中藥將成為揚子江“千億大業(yè)”的起點。
作為全國人大代表，徐鏡人時刻關注著黨和政府的決策部署。“作為龍頭民族醫(yī)藥企業(yè)，推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，推動中藥現(xiàn)代化、國際化，是揚子江藥業(yè)履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。揚子江藥業(yè)將落實中央戰(zhàn)略部署，構(gòu)建中藥‘大健康’產(chǎn)業(yè)，打造中醫(yī)藥最強質(zhì)量品牌。”徐鏡人表示。
“使命與擔當”，在這樣強大的驅(qū)動力下，揚子江多年來深耕中藥領域。早在2013年，揚子江藥業(yè)集團就投資興建了江蘇龍鳳堂中藥有限公司。該項目總投資50億元，占地1500畝，以中藥制劑為主，涉及口服液、片劑、膠囊、顆粒等中藥四大劑型，治療范圍涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)及婦科等多種高發(fā)病率的疾病，力爭建成國內(nèi)一流中藥和保健食品生產(chǎn)和研發(fā)基地，部分產(chǎn)品出口歐美等國家和地區(qū)。
金秋時節(jié)，正在建設中的揚子江“龍鳳堂中醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園”呈現(xiàn)出一片“收獲”的景象。筆者看到，這里的一期已完成施工：一棟棟現(xiàn)代化的廠房拔地而起，一條條自動化生產(chǎn)線啟動試運行，各種中藥材通過生產(chǎn)線，自動完成清洗、投料、稱配等環(huán)節(jié)。
據(jù)介紹，江蘇龍鳳堂中藥項目將致力于藥材自動化前處理-智能投料-原輔料、成品無人輸送-機器人碼垛-自動控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅，全力打造全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，使龍鳳堂成為國內(nèi)先進的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，成為國內(nèi)最優(yōu)最強的中藥生產(chǎn)企業(yè)。整個龍鳳堂項目全面建成后，脾胃寧口服液、仙黃顆粒、柴芩清寧膠囊等一批新品種的上市將成為揚子江藥業(yè)新的增長點。
徐鏡人表示：“龍鳳堂中藥項目建成后將形成年銷售150億元的能力，躋身全國醫(yī)藥百強。揚子江將積極探索，形成自己的特色，把龍鳳堂打造成中藥王國，讓中醫(yī)藥瑰寶發(fā)揚光大，造福人民群眾的健康。”
此外，集團還組建了中藥研究院，借助一批國字號研發(fā)平臺，吸納海內(nèi)外高端研發(fā)人才研制中藥新產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計，目前揚子江已擁有數(shù)十個中藥獨家品種，中藥產(chǎn)品年銷售突破75億元。
拳頭產(chǎn)品“胃蘇顆粒”就是一個很好的例子。
“全國醫(yī)生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“中國高新技術(shù)產(chǎn)品”、“國家中藥保護品種”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”……“胃蘇顆粒”走向市場后，連獲多項榮譽，為“胃蘇”名牌的崛起作了最好的詮釋。由100多家權(quán)威行業(yè)協(xié)會舉辦，人民網(wǎng)等網(wǎng)絡媒體參與的網(wǎng)上“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意度調(diào)查”，經(jīng)80多萬消費者投票，“胃蘇顆粒”榮獲“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”。
如今，中藥與化學藥、生物藥，成為揚子江的“三駕馬車”，并駕齊驅(qū)，引領著揚子江高速前進。截至目前，揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個國家及地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。
展望“十三五”，揚子江藥業(yè)制定了“十三五”大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，爭取到“十三五”末，形成與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-服務的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。揚子江藥業(yè)在全國同行業(yè)率先按下中藥現(xiàn)代化、標準化和國際化的啟動鍵，向“十三五”銷售突破千億元，“再造一個揚子江”的目標發(fā)起沖刺。
“今年的全國衛(wèi)生與健康大會，是推動我們向制藥、保健、中醫(yī)等方面更高端發(fā)展的一個號角。機遇就是要挑戰(zhàn)，怎么發(fā)展還要靠人。發(fā)展大健康，發(fā)展中醫(yī)藥，揚子江有責任，也有能力走在前面。”徐鏡人信心滿滿。
