中新社北京8月11日電(記者 曾利明)上月底，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“警惕治療乙型肝炎的核苷類(lèi)抗病毒藥替比夫定和拉米夫定的橫紋肌溶解癥”《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第30期)》，引起中國(guó)內(nèi)地正在服用該類(lèi)藥物的約500百萬(wàn)患者的擔(dān)憂(yōu)，有患者因害怕不良反應(yīng)而要中斷治療。
對(duì)此，北京藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)專(zhuān)家、地壇醫(yī)院的蔡晧東教授今天提醒患者：治療慢性乙肝的核苷類(lèi)似物的安全性和有效性是肯定的，少數(shù)不良反應(yīng)只要定期到醫(yī)院監(jiān)測(cè)，就能避免造成不良后果。而抗病毒治療已被全球公認(rèn)是非常必要的。因此，患者千萬(wàn)不能盲目停藥，否則很可能導(dǎo)致肝病加重。此外，隨便換藥可能增加病毒耐藥的機(jī)會(huì)，使以后的治療變得很困難。停藥或隨意換藥的后果可能比不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)大得多。
蔡教授指出，拉米夫定既能治療艾滋病，又能治療乙肝；但治療乙肝劑量是只治療艾滋病的三分之一。尤其是它治療艾滋病絕不是單藥，需要與至少三種藥物聯(lián)合應(yīng)用。檢索文獻(xiàn)可發(fā)現(xiàn)：通報(bào)的不良反應(yīng)絕大多數(shù)發(fā)生在治療艾滋病的過(guò)程中。到目前為止，臨床上單用拉米夫定治療的乙肝病人，沒(méi)有一例是確診為肌病的文獻(xiàn)報(bào)道。
她強(qiáng)調(diào)，拉米夫定在中國(guó)臨床已應(yīng)用10年，全國(guó)至少有200萬(wàn)患者服用該藥，全球使用的患者就更多了。如此長(zhǎng)時(shí)間和眾多患者應(yīng)用，僅有極少數(shù)的不良反應(yīng)報(bào)道，足見(jiàn)其長(zhǎng)期治療是非常安全的，不良反應(yīng)極為罕見(jiàn)。所以，使用該藥的乙肝患者不必過(guò)分擔(dān)心。
蔡教授稱(chēng)，2006年被批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝替比夫定，在中國(guó)上市后的臨床研究中，肌病的發(fā)生率為0.3%至4%。只要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，停藥后均可恢復(fù)。該藥出現(xiàn)過(guò)少數(shù)橫紋肌溶解癥的病例，甚至有死亡病例發(fā)生。另外，替比夫定與干擾素聯(lián)合應(yīng)用還有增加周?chē)窠?jīng)病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。因此，患者在服用替比夫定期間要注意監(jiān)測(cè)肌酸激酶(CK)，不要與干擾素聯(lián)合用藥，也不要與可能引起肌病的其他藥物(如他汀類(lèi)的降血酯藥)聯(lián)合應(yīng)用。盡管替比夫定有引起肌病的風(fēng)險(xiǎn)，但仍屬于少見(jiàn)的不良反應(yīng)，只要定期到醫(yī)院檢查，使用還是比較安全的。(完)