中新網(wǎng)4月15日電 據(jù)香港《大公報(bào)》報(bào)道，因?yàn)?ldquo;別嘌醇”含毛霉菌事件而停產(chǎn)的香港歐化藥業(yè)，14日獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)，但難逃被票控命運(yùn)，成為近月連串藥物事故而被檢控的藥廠，本月30日在粉嶺裁判處開庭審訊。

　　香港衛(wèi)生署署長(zhǎng)林秉恩表示，歐化藥業(yè)需引入一連串措施，包括藥丸半制成品不可儲(chǔ)存超過48小時(shí)，制藥過程須通過微生物測(cè)試，署方會(huì)在復(fù)產(chǎn)初期每星期派藥劑師巡視，預(yù)計(jì)有關(guān)措施也會(huì)施用于其它藥廠。歐化藥業(yè)表示，短期內(nèi)重新投產(chǎn)。香港醫(yī)院管理局稱，正評(píng)估與歐化的合約，并正就“別嘌醇”事件尋求法律意見。

　　據(jù)了解，衛(wèi)生署是以售賣或出售宜供人使用但卻不宜作該用途藥物，和售賣藥物其性質(zhì)、物質(zhì)或質(zhì)量與購買人所要求者不符的條例，向歐化提出檢控。

　　林秉恩14日聯(lián)同香港大學(xué)微生物學(xué)系系主任袁國(guó)勇、衛(wèi)生署副署長(zhǎng)譚麗芬等10多人，到歐化藥業(yè)在大埔的廠房，巡視藥廠在出現(xiàn)藥物污染后的改善措施。

　　林秉恩巡視后稱，廠房的軟硬件都符合GMP制藥要求，可重新投產(chǎn)。歐化藥業(yè)的管理層已改組，由具有13年經(jīng)驗(yàn)的藥劑師領(lǐng)導(dǎo)，也修改其生產(chǎn)規(guī)范，但署方“特別關(guān)注其管治情況、生產(chǎn)能力及產(chǎn)量流程的配合”。藥廠重新投產(chǎn)初期，衛(wèi)生署的藥劑師每星期都會(huì)巡查藥廠，視察每批藥物的微生物學(xué)檢測(cè)化驗(yàn)結(jié)果。

　　袁國(guó)勇補(bǔ)充指，“每批藥物出廠后的部分標(biāo)本要留起，在藥物有效期完結(jié)前的微生物測(cè)試，也要符合國(guó)際藥檢要求，即每克要少于1000個(gè)細(xì)菌及100個(gè)真菌”，而每月將抽查1000個(gè)樣本。

　　袁國(guó)勇稱署方的專家小組也同意，制藥過程中藥物等待時(shí)間過長(zhǎng)，是形成毛霉真菌污染的主要原因，因此署方規(guī)定，藥廠必須要在48小時(shí)內(nèi)，將藥粉制成顆粒，但措施是否引用至其它藥廠，林則回應(yīng)指，要先收集數(shù)據(jù)，再與業(yè)界商討。衛(wèi)生署會(huì)將歐化的經(jīng)驗(yàn)，寫于GMP守則，向中央檢討委員會(huì)提交方案，然后引用到其它藥廠。

　　歐化藥業(yè)發(fā)言人回應(yīng)查詢時(shí)表示，藥廠短期內(nèi)會(huì)重新投產(chǎn)，但暫時(shí)未知詳細(xì)日期，而廠房也會(huì)全面配合復(fù)產(chǎn)后衛(wèi)生署的巡查。歐化將于15日對(duì)事件作出詳細(xì)回應(yīng)。

　　醫(yī)管局發(fā)言人稱，會(huì)要求歐化提供改善制藥措施的詳情，按有關(guān)具體措施，評(píng)估雙方現(xiàn)行藥物供應(yīng)合約情況。局方也正就歐化“別嘌醇”風(fēng)波之事，尋求法律意見，在有需要時(shí)，會(huì)進(jìn)一步跟進(jìn)相關(guān)的責(zé)任問題。

　　醫(yī)管局與歐化藥業(yè)現(xiàn)有13份藥物供應(yīng)合約，事發(fā)后，醫(yī)管局已暫停向歐化藥業(yè)取藥。局方最近也公布7項(xiàng)加強(qiáng)采購和使用藥物的質(zhì)量控制的措施，正與業(yè)界進(jìn)行商討其可行性及時(shí)間表。