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強生9年全球共召回51次 中國市場48次未曾涉及

2013-06-09 11:05    新華網        

  《強生召回48次中國例外》

  強生全球召回51次

  名詞解釋

  藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患(是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險)的藥品。根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回還分為:一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

  據國家食藥監總局《藥品召回管理辦法(2007年)》

  2005年·2次

  2005年4月11日,強生召回LifeScan公司生產的穩豪型和穩靈型血糖儀。

  2005年9月17日,強生在全球召回LifeScan公司生產的OneTouch系列血糖儀。

  2007年·1次

  2007年4月13日,強生召回約400萬瓶李施德林AgentCoolBlue漱口水。

  2008年·3次

  2008年1月14日,強生Cordis公司,在美國召回該公司生產的DuraStar和FireStar球囊導管。

  2008年2月12日,強生公司在美國和加拿大市場召回問題芬太尼止痛貼。

  2008年8月,強生麥克尼爾公司在美國市場秘密召回至今數量不詳的美林(布洛芬)。

  2009年·3次

  2009年9月18日,強生麥克尼爾公司,在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品。

  2009年11月6日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回5批次泰諾關節炎藥。

  2009年12月18日,因藥品包裝異味,強生麥克尼爾公司召回54批次的泰諾關節炎藥物。

  2010年·20次

  2010年1月8日,強生麥克尼爾公司召回泰諾關節炎止痛囊片等部分非處方藥品。

  2010年1月15日,因藥品包裝異味,強生召回泰諾等500個批次的非處方藥。

  2010年4月10日,因包裝異味,強生召回泰諾林、布洛芬、仙特明等藥物。

  2010年4月13日,因涉嫌違反質量管理規范,強生召回仙特明等40多個批次藥物。

  2010年4月30日,因涉嫌違反質量管理規范,強生召回兒童苯海拉明、布洛芬等藥物。

  2010年5月7日,因產品質量不能完全達標,強生在12個國家和地區召回泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等43種藥。

  2010年7月8日,因可能含有化學物質2、4、6三溴苯甲醚,強生麥克尼爾公司召回包括泰諾在內的多批次非處方藥。

  2010年8月24日,強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡。

  2010年7月15日召回21批次的泰諾、可他敏及美林等藥。

  2010年8月26日,強生召回髖關節置換品。

  2010年8月31日,強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡。

  2010年10月18日,因藥品存在異味問題,強生麥克尼爾公司召回一批泰諾8小時囊片。

  2010年10月28日,強生(香港)有限公司召回16批次Acuvue一次性隱形眼鏡。

  2010年11月19日,強生公司因成分不純,在美國、英國、日本召回萬珂。

  2010年11月23日,召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏以及約80萬瓶兒童止痛藥美林。

  2010年11月25日,因標簽不規范,強生公司在美國召回逾930萬瓶泰諾感冒藥。

  2010年11月29日,因包裝說明缺陷,強生公司召回12款Mylanta碳酸鈣口服液和1款胃藥。

  2010年12月1日,強生視力健公司召回49.2萬盒隱形眼鏡。

  2010年12月10日,因產品摻有金屬及木屑等異物,召回碳酸二羥鋁鈉口含片。

  2010年12月29日,召回了107批次因包裝缺陷可能受污染的58.5萬捆手術縫合線。

  2011年·8次

  2011年1月14日,召回泰諾、可他敏、派德等4700萬件藥品。

  2011年2月16日,召回約7萬支抗精神病藥芮達注射劑用注射器。

  2011年4月14日,因藥品中存在難聞異味,召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰。

  2011年5月11日,因霉味問題,召回5個批次的抗HIV藥物Prezista。

  2011年6月17日,因精神分裂癥藥物利培酮帶有異味,強生召回4萬瓶利培酮。

  2011年6月28日,因存在發霉氣味強生麥克尼爾召回近6.1萬瓶泰諾高強度止痛錠。

  2011年12月8日,西安楊森在中國召回市場上所有批號的“楷萊”;立即停止銷售“萬珂”,不再使用于新患者。

  2011年12月22日,由于藥片不能迅速融化,強生麥克尼爾公司召回止痛藥布洛芬。

  2012年·7次

  2012年1月10日,由于沖劑含量過高,召回歐舒適(ACUVUEOASYS)的隱形眼鏡。

  2012年1月30日,強生AVEENO的一款嬰兒舒緩乳液樣品含有過量細菌,在美國被召回。

  2012年2月17日,因藥瓶設計缺陷,強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。

  2012年6月13日,強生召回子公司Cordis公司生產的118盒球囊擴張導管,原因是該產品可能會出現緩慢收縮或無法收縮的問題。

  2012年7月5日,因骨漿在手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能會起火,強生辛迪思召回部分批次的Hemostatic骨漿。

  2012年8月3日,因可能存在的點火問題,強生愛惜康對Proximate痔環形吻合器及其配件進行召回。

  2012年10月26日,因產品可能存在失靈,造成患者安全隱患,強生召回15.7萬件用于痔瘡治療手術的外科縫合設備及其配件。

  2013年前五個月·7次

  2013年1月14日,因少量單獨包裝的隱形眼鏡有可能未完全密封,影響隱形眼鏡的無菌性,強生視力健公司對部分舒日、亮眸兩款隱形眼鏡進行召回。

  2013年1月30日,Aveeno嬰兒舒緩乳液、被檢出細菌過量,強生公司在美國南部召回部分批次該產品。

  2013年2月15日,強生旗下osteen&harrison公司Adept品牌的髖關節植入產品因安全問題被召回。

  2013年2月22日,在全美范圍召回強生公司生產的一款名為LPS骨干套筒(LPSDiaphysealSleeve)的植入式矯形外科設備。

  2013年3月25日,美國強生公布,在全球范圍召回和更換超過200萬臺血糖監測儀。

  2013年4月23日,韓國政府要求強韓國楊森制藥公司召回2011年5月以來生產的、廣泛用于少兒的162萬瓶泰諾止痛糖漿和兒童泰諾懸濁液。

  2013年5月3日,因生產流程的灌裝部分機器失靈,導致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用泰諾退燒止痛糖漿。

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