近日，一條關(guān)于“‘優(yōu)卡丹’、‘好娃娃’等小兒氨酚烷胺顆粒，1歲以下兒童禁用，服用會損害兒童肝腎”的微博傳播廣泛，引起家長的疑問。曾代言該品牌的宋丹丹通過微博向公眾道歉，表示今后不再代言任何藥品類廣告。
“家有兒女，常備優(yōu)卡丹。”由宋丹丹代言的優(yōu)卡丹兒童感冒藥，電視廣告做得火，可謂家喻戶曉。然而，近日有微博稱，優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，被證明對兒童有肝腎毒性，“一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。1月26日，優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng)，已修改產(chǎn)品說明書，一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹，而禁食原因非“肝腎毒性”。
微博爆料優(yōu)卡丹或損兒童肝腎
“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童有肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告，藥店也可以無阻礙購買。各位大V幫忙轉(zhuǎn)發(fā)吧，讓媒體撤除這種殘害兒童的廣告吧！”近日，網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”通過微博反映，藥店可以毫無阻礙地買到小兒氨酚烷胺顆粒，擔(dān)心該藥含有對兒童肝腎有毒的成分。
網(wǎng)友“那時花開的秋天1986”認證署名，是北京市豐臺區(qū)長辛店醫(yī)院兒科醫(yī)生孟維瀚。他在轉(zhuǎn)發(fā)上述微博的同時，還@了宋丹丹、文章、姚晨等名人。此微博一出，即引來轉(zhuǎn)發(fā)無數(shù)，轉(zhuǎn)發(fā)者中不乏微博認證為醫(yī)生的網(wǎng)友。
網(wǎng)友“翟醫(yī)師”表示，基于復(fù)方感冒藥里的某些成分，例如偽麻黃堿對小于6歲、特別是2歲以下孩子的安全性的擔(dān)憂，西方國家近幾年強調(diào)這個年齡段的孩子不要用復(fù)方感冒藥來治療感冒和咳嗽，盡量用單一成分的藥物。
有家長擔(dān)憂地表示，“兒子的幼兒園好像還發(fā)過這種"優(yōu)卡丹"的試用裝，讓我們家長帶回去給孩子用用看，看著每天電視中播放的廣告，還以為是什么好東西呢。”
那么，微博爆料中所說的“1歲內(nèi)禁服”是否屬實？據(jù)記者查詢，在國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月16日發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書》中，確已對含鹽酸金剛烷胺非處方藥兒童用藥說明書內(nèi)容做了修改：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了注意事項中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在禁忌項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”其中，包括“優(yōu)卡丹”、“好娃娃”等品牌。
已修改藥品說明書
廠家回應(yīng)
優(yōu)卡丹，通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，是仁和藥業(yè)旗下的“明星兒童藥”。百度百科里的描述為：優(yōu)卡丹品牌誕生于2002年，上市10年來，已幫助億萬寶寶遠離感冒的困擾，目前已成為中國銷量領(lǐng)先的，使用人數(shù)最多的明星兒童感冒藥，年銷售達8億袋。
然而，正是這一款“明星兒童藥”，卻被爆或有損兒童肝腎。這讓優(yōu)卡丹遭到各方質(zhì)疑。1月26日，仁和藥業(yè)發(fā)布聲明：“1至12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用，不會對肝腎功能造成損害，1歲以下嬰幼兒禁服”。
聲明稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月17日通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因是因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”，并非因“肝腎毒性”。國家食藥監(jiān)局通知后，仁和藥業(yè)立即對優(yōu)卡丹說明書進行了修改，刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項中增加了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
聲明還稱，修改說明書是應(yīng)國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項有效措施，并非產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。說明書修改后，公司已經(jīng)派出大量專業(yè)人員向公司銷售合作單位進行了通報說明，并要求他們配合向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售店及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行通報說明。“在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品，在保質(zhì)期內(nèi)也可正常銷售”。
“我們希望借助微博平臺對所有正在給孩子使用優(yōu)卡丹的父母說，1歲以下的寶寶如果生病建議到醫(yī)院就診，優(yōu)卡丹是適用于1-12歲孩子的兒童感冒藥，再次愿所有的孩子都健康快樂的成長！”優(yōu)卡丹官方微博稱。
而“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，一句耳熟能詳?shù)膹V告語，卻讓宋丹丹深陷“代言門”。1月25日晚，宋丹丹微博稱：“驚聞我代言的優(yōu)卡丹對兒童健康有害，當(dāng)初接此藥物廣告，我及經(jīng)紀(jì)公司的態(tài)度都慎之又慎，因此對廠家及藥監(jiān)部門的審批作了詳盡的審查。假如今天網(wǎng)上爆料屬實，我將誠懇地通過媒體站出來道歉。”
宋丹丹還“發(fā)誓”，“由于個人無法確切了解及掌握藥品質(zhì)量，今后無論是否有藥監(jiān)部門的審批資格，我都將不會再代言任何藥品類廣告！”
