衛(wèi)生部出臺醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告新規(guī) 4月起施行
衛(wèi)生部:將依法處理瞞報醫(yī)療質(zhì)量安全事件的行為
中新網(wǎng)1月20日電 衛(wèi)生部今日在其網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定。規(guī)定明確，醫(yī)療質(zhì)量安全事件將實行網(wǎng)絡在線直報，并根據(jù)事件的級別確定了上報時限。
醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。
醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行網(wǎng)絡在線直報。衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)(以下簡稱信息系統(tǒng))，信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設立相應權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。
根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。
醫(yī)療機構(gòu)應當設立或指定部門負責醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。
醫(yī)療機構(gòu)應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱有關衛(wèi)生行政部門)網(wǎng)絡直報醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
尚不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構(gòu)應當通過電話、傳真等形式，向有關衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告時限如下：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關信息。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關信息。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關信息。
醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)療機構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應當按照本規(guī)定報告：
(一)日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；
(二)患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；
(三)患者申請醫(yī)療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的；
(四)患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；
(五)患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。
醫(yī)療機構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關衛(wèi)生行政部門應當及時進行核對，核對時限要求如下：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在5個工作日內(nèi)進行核對。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在12小時內(nèi)進行核對。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在2小時內(nèi)進行核對。
重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應當分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。
有關衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后，應當及時進行網(wǎng)絡在線直報。
醫(yī)療機構(gòu)和有關衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后，應當根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補充、修正相關內(nèi)容。
信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關衛(wèi)生行政部門進行提示。收到提示后，有關衛(wèi)生行政部門應當及時登錄系統(tǒng)查看相關信息。
各省級衛(wèi)生行政部門應當在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進行匯總，并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。