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花錢找中介打通審批關 多品牌螺旋藻鉛超標

  日前,有保健品業內人士披露,一些知名企業的螺旋藻產品,雖有“藍帽”認證標志,但重金屬鉛含量嚴重超標。記者經調查發現,“綠A”、“湯臣倍健”、“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產品涉嫌“重金屬鉛含量超標”,部分品牌產品竟然超標820%。

  27日,國家食品藥品監督管理局相關負責人表示,已責令相關部門召回問題產品,將依法嚴厲查處涉事企業。

  抽檢8大品牌,6個“鉛超標”

  “藍帽”,是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。我國保健(功能)食品通用標準規定,除膠囊、固體飲料外,一般食品中的重金屬鉛含量每千克不得超過0.5毫克。

  記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜,購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產品,并送權威機構檢測。結果顯示,有6個樣品的鉛含量嚴重超標:“尤維斯”超標20%、“綠A”和“清華紫光(金奧力)”超標80%、“湯臣倍健”超標100%、“圣奧利安”超標200%、“康特力斯”超標820%。

  受訪的營養學家說,過量的鉛在人體內慢慢積累,會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻,可能影響造血功能,導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

  涉事企業質控不嚴,生產流程不規范

  對螺旋藻類保健食品企業而言,因藻類吸附金屬能力較強,能否嚴格執行GMP(良好生產規范)流程,至關重要。

  近日,記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產企業,在其“螺旋藻加輔料”生產車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業負責人答復說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱,并未發現“輔料重金屬鉛”的檢測結果。

  而談及螺旋藻中鉛含量的“國家標準”,企業負責人找來的“技術代表”在查閱相關資料后回答,“企業規定,為確保螺旋藻片的鉛含量不超標,所購原料螺旋藻粉的鉛含量每千克不得超過0.5毫克。”然而,原料廠家提供的檢測文件顯示,螺旋藻粉的鉛含量為每千克1.13毫克。

  幾經周折,記者找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產品檢驗報告”,該報告并無鉛含量的檢測結果,但“成品檢驗結論”一欄卻顯示“合格”。

  中介機構申報流程造假,手法偷梁換柱

  既然是不合格保健食品,又為何能得到“藍帽”?調查發現,企業大都通過中介機構來申報。

  記者以進口保健食品代理商的名義,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

  得知記者想申報“藍帽”,“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負責申報工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負責。”張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權威專家。”

  張某還表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實生產所用的不一定符合。”

  這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。該中介的市場經理黃某“點撥”說,“申報配方我們會‘整理’成合格的。”搞定申報材料,中介還要在樣品生產、審核環節“做文章”。

  “樣品送檢”也是關鍵一環,中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產品有問題,試驗過不去,做做公關,改改數據,能做到。”黃某說。

  申報企業到中介機構再到審批部門形成利益鏈

  記者調查發現,“藍帽”審批的背后,存在著一條從申報企業到中介機構、再到審批部門的利益鏈條。

  據某螺旋藻生產企業負責人介紹,該企業平均每個“藍帽”產品的中介申報費用為30萬元至50萬元,迄今共花費1000多萬元。

  “康維安”向記者提供的有關申報“增強免疫力”功能保健食品的合同顯示:甲方(申報方)委托乙方(“康維安”)申報,目標是獲得《保健食品批準證書》。具體收費明細為:理化試驗、動物功能試驗、技術服務費等總計37萬余元。

  而“科爾天使”這樣報價:申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調節免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。

  國家食藥監局數據庫顯示,這兩家中介自行申報的大部分產品的確獲批“藍帽”標志。

  而中介機構的員工也“叫屈”:向申報企業收取的“技術服務費”,有相當部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。

  針對中介機構代理申報違法違規的問題,國家食藥監局保化司副司長張晉京告訴記者,2010年至2011年,他們相繼發現申報材料造假的情況,已就此對相關責任人予以嚴懲。

  保化司司長童敏表示,將建立保健食品中介機構“黑名單”,讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報的違規中介統統曝光。

  針對“藍帽”審批的“內幕交易”問題,童敏透露,正著手改革審評制度,或將實施電子審評和盲評,實現公平公正,節約行政成本。

 

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