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羅氏主動(dòng)召回兩批次不合規(guī)藥品 不涉及大陸市場(chǎng)

  上海羅氏制藥有限公司日前宣布由于部分原料藥的生產(chǎn)流程不符合規(guī)范,羅氏集團(tuán)在全球8個(gè)國(guó)家和地區(qū)主動(dòng)召回2個(gè)批次的化療藥物希羅達(dá)(卡培他濱片)。

  本次羅氏制藥主動(dòng)召回的涉及到, 2個(gè)批次(X0105和X0106)的希羅達(dá)(卡培他濱片)使用該原料藥,供應(yīng)到8個(gè)國(guó)家和地區(qū)(捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來(lái)西亞、新加坡和澳大利亞)。盡管醫(yī)學(xué)評(píng)估未發(fā)現(xiàn)任何與使用這些批次有關(guān)的安全性問(wèn)題,但作為預(yù)防措施,羅氏集團(tuán)還是決定,對(duì)上述國(guó)家和地區(qū)就對(duì)這2個(gè)批次的希羅達(dá)(卡培他濱片)片劑進(jìn)行主動(dòng)召回。

  由于這2個(gè)批次的希羅達(dá)(卡培他濱片)沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng),此次召回對(duì)中國(guó)大陸市場(chǎng)沒(méi)有影響,羅氏公關(guān)部工作人員向媒體表示:羅氏公司歷來(lái)以患者安全為先,始終致力于為患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物,此次主動(dòng)召回正是這一原則的體現(xiàn)。

  據(jù)了解,羅氏已經(jīng)就本次召回向相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了報(bào)告,且已就此海外召回事件通報(bào)我國(guó)國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門。(人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道)

已有27000條與羅氏相關(guān)的微博 參與討論
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