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術后支架長出毛刺 患者質疑心臟支架來路不明

2010-09-18    法制晚報        點擊:

  醫院出具的發票疑點重重

  因突發心肌梗死,段先生在門頭溝區醫院做了3個心臟支架,術后病情不但不見好轉,反而還加重了。經檢查發現,植入他心血管的支架不僅長滿了“毛刺”,其中兩個還出現了斷裂,段先生的健康受到了嚴重威脅,于是,他將門頭溝區醫院告上法庭。

  庭審中,他又意外地發現,經銷商北京天泰嘉業科技有限責任公司(以下簡稱天泰嘉業)提供的支架條形碼竟然與生產廠家的不符,而就在段先生準備將天泰嘉業追加為被告時,天泰嘉業卻突然注銷,不知去向。

  目前,段先生正在等待法院的判決,他仍在天天奔波,尋找支架的來源,他說:“我就是死了,也得死個明白吧!”

  病發

  心肌梗死植入支架

  每天出門前,45歲的段先生總是習慣性地摸摸褲兜:“4年來,這藥從沒離開過身。”他拿出標有硝酸甘油的藥對記者說。緊隨其后的兒子小段手里拎著一個大袋子,里邊裝著一大堆貼著各種藥名的小瓶子。

  時間回到2006年5月24日晚7時許,家住門頭溝的段先生剛剛吃過晚飯,正要坐下來看新聞聯播,突然感到胸口一陣陣發悶,很難受。于是,他打算到床上躺下來休息一下。

  段先生雖然患有血壓高,可心臟并沒有問題,于是,他也沒有太在意。不久,他又出現了胸疼,很快就疼得大汗淋漓,家人見狀不敢怠慢,急忙將他送到附近的門頭溝區醫院進行救治。

  很快,醫生檢查后確診為心肌梗死,并在一個星期后,也就是2006年5月31日上午,為段先生實施了心梗手術,安裝了3個支架。

  2008年5月12日,段先生再次出現了胸悶、胸疼難耐的情況,于是,他趕緊服用硝酸甘油,緩解病痛。誰知,服藥后病情不但沒有緩解,反而又出現了全身無力、嘔吐不止的情況,家人趕緊叫來120急救車,將他送到了305醫院。

  在醫院,段先生第二次接受了心梗手術,安裝了第四個支架。

  驚愕

  3個心臟支架長了“毛刺”

  2008年10月28日上午,段先生陪愛人到門頭溝區醫院看病,在這期間,段先生突然感覺心臟像針扎一樣疼痛,很快他臉色慘白,滿頭大汗。段先生的愛人見勢不妙,急忙喊來護士,將段先生送到了急救室。

  迅速趕來的醫生立即為段先生進行了檢查,發現段先生病情危險。

  記者看到門頭溝區醫院的病歷中有一張病危通知單,上面寫著隨時有生命危險,“也就是說當時醫院就下了病危通知書。”段先生的愛人說,來時還好好的,一下子就不行了,顧不得自己的病,她中斷輸液一刻不離地守在段先生的床邊。

  很快醫生告訴段先生的愛人這里治不了,要立即轉院。當天,305醫院也給段先生下達了病危通知書。幾天后,病因查出,段先生在門頭溝區醫院做的3個心臟支架已經長滿了“毛刺”,致使血管變得更加狹窄,從而,導致他頻繁出現胸痛。

  記者從305醫院調取了段先生當年的病歷,上面寫著:“急性下壁心肌梗死”、“患者前降支支架內可見毛刺現象,考慮血栓可能性大”等。

  據段先生講,他聽到這個消息非常驚愕,根本不敢相信這個結果,于是,請來專家會診,也證實了醫院的檢查結果。記者從門頭溝區醫院出具的資料上看到,使用藥物涂層的支架內出現“毛刺”的情況為0.5%至2.3%,以目前的醫療技術手段還不能完全避免。

  無奈

  為保命每天要吃十幾種藥

  段先生說他現在完全生活在死亡的恐懼中,因為3個長“毛刺”的支架就像定時炸彈,隨時都會發生梗塞,造成他死亡。

  他說,本來是為了減輕病情才植入3個支架,誰知,支架植入后,他的病情不但沒有緩解,反而更嚴重了。到現在,他幾乎成了“廢人”,肩不能扛,手不能提,就連買棵白菜都拿不回來,上二層樓都一步一歇,非常吃力。

  現在,段先生每天早晨要吃11種藥,中午吃6種,到了晚上就要吃13種,僅吃藥,每天就要花50元。他說,為了治病,他先后已經花費了50多萬元。

  “最可怕的是我被告知,因為血管阻塞導致心梗發生,隨時都可能死亡。”段先生沮喪地說。因此,段先生身邊總離不了人,剛剛畢業的兒子因為要照顧他而不能出去工作,愛人也整天圍著他轉。

  “每天晚上我都得等他睡著了才敢睡覺,隔一個小時還要起來看看,用手放在他的鼻子下面試探一下,看他還有沒有呼吸。”段先生的愛人紅著眼圈說。

  起訴

  2009年1月初,備受病痛折磨的段先生將門頭溝區醫院起訴到門頭溝法院,要求該醫院賠償其15萬余元,并且明確說明在他心臟血管中的3個支架到底來自哪里。

  2009年2月10日,門頭溝法院第一次開庭審理此案,作為被告的門頭溝區醫院出具了3個支架的條形碼和進貨發票,證明3個支架均來自天泰嘉業,而天泰嘉業是從微創醫療器械(上海)有限公司購買的,支架的牌子是火鳥牌。

  不過,段先生很快發現,醫院出具的購買發票表明,支架是2006年5月31日由天泰嘉業賣給門頭溝區醫院的,而當天上午9點多鐘手術就已經完成了,“怎么會現買支架現做手術呢?”他懷疑這里面有問題,于是,他與微創醫療器械(上海)有限公司取得聯系,將植入他心臟的3個支架條形碼提供給對方。

  對方告知,通過條形碼信息查明,3個支架中的2個是出售給北京最美康醫療器械有限公司的,而另一個則根本沒有銷售到北京,而是賣到了貴州一家公司。微創公司證實,3個支架均沒有出售給天泰嘉業。

  段先生還有一點不解,那就是醫院出具的3個支架的發票標明總價為67514元,而他的住院收費單據上的價格卻為59360.67元,難道醫院是在賠本做手術?段先生希望醫院給出合理的解釋。

  患者認為醫院使用問題支架造成隱患 致使其隨時會因心梗而死亡

  起訴醫院 索要賠償345萬

  從2009年至今,門頭溝法院先后3次開庭審理此案。

  在法庭上,段先生和門頭溝區醫院就支架的來源、質量、手術的效果等問題展開了激烈的辯論。

  段先生認為自己現在隨時會因為心梗死亡,這完全是因為門頭溝區醫院使用了問題支架造成的,因此索賠345萬余元,其中精神損失賠償就達到了200萬元。

  而門頭溝區醫院認為自己已盡審查義務,無過錯,拒絕賠償。

  院方表態

  已盡審查義務  醫院無過錯

  段先生先后兩次提起訴訟。第一次是在2009年1月,被告為門頭溝區醫院,由于要追加天泰嘉業公司為被告,段先生撤銷了第一次起訴,并于2010年1月第二次提起訴訟,將門頭溝區醫院和天泰嘉業公司列為共同被告。

  門頭溝法院在今年7月13日和7月26日兩次開庭審理此案。門頭溝區醫院作為被告出庭。

  第一次開庭時,段先生當時病癥剛剛發作過,渾身疼痛,很不舒服,他是在家人攙扶下來到法院的。

  段先生告訴在場的人,打官司以來,除了閱讀了大量的法律方面的書,他還查閱了大量有關醫療手術、心臟支架方面的書籍,熟悉了醫療手術、心臟支架手術方面的技術規定,以及法律規定,他苦笑著說:“我也快成半個醫生了。”

  門頭溝區醫院的委托代理人則準備了很多材料,從他們嚴肅的表情可看出,他們是有備而來。

  在法庭上,段先生首先講述了自己的遭遇和痛苦,要求被告門頭溝區醫院賠償醫療費、后續治療費等共計345萬余元,其中精神損失賠償就達到了200萬元。

  而門頭溝區醫院在法庭上出示了大量證據,表明醫院的診療行為完全符合診療常規,對段先生的手術治療也達到了預期效果,至于植入支架出現“毛刺”,并不是支架的質量問題,而是藥物手術過程中發生的,而這是有一定的發生率的,也是目前醫療水平無法解決的問題。

  被告表示,醫院已經盡到了審查義務,不存在過錯,因此,不同意賠償。

  由于天泰嘉業在開庭之前已經注銷,法院宣布該公司不能列為被告追究其責任。

  法庭激辯

  疑點一  為何手術當天才購進支架

  在法庭上,雙方圍繞著支架進貨時間;支架到底來自哪里;為什么其他器材條形碼、注冊證不全等展開了激烈辯論,并各自出具了相關證據。

  段先生提出,手術時間是2006年5月31日,門頭溝區醫院在法庭出示的支架進貨發票的時間也是5月31日,他的手術在當日上午9時就完成了。

  他認為手術之前,醫院需要檢查植入病人體內的支架等是否符合標準?質量是否合格等?但門頭溝區醫院卻在當天進貨、入庫、出庫等,經過咨詢專家了解到,除非發生緊急情況,才會在手術當天購進手術器材。

  段先生說他的手術時間是提前安排的,完全有時間提前進貨,早作準備,沒有必要趕著當天進貨。

  門頭溝區醫院稱,如果有急用,供貨商可以當時送貨、使用,因為正是當天送的貨,所以發票才是當天的,這并不違反規定。

  疑點二  支架到底從哪進的貨

  段先生提出,門頭溝區醫院提供了3個支架的條形碼,生產廠家微創公司則證實,其中2個銷售對象是北京最美康醫療器械有限公司(以下簡稱最美康公司),另一個銷售對象是貴州的,都不是天泰嘉業。

  段先生認為,門頭溝區醫院購買并植入他心臟的3個支架,屬于來源不明。

  對于段先生的質疑,門頭溝區醫院的答復是,天泰嘉業出具的證明顯示,2個支架是該公司從最美康公司調換來的,而銷往貴州的那個支架,也是該公司從貴州調來的,因為,貴州的公司是天泰嘉業的分公司,不過門頭溝區醫院并沒有出示有關的證據。

  疑點三  為什么其他器材條形碼不全

  段先生提出,按照相關規定,醫院所有手術使用的醫療器材包括耗材,都應當將條形碼和注冊證張貼在手術記錄上,他在植入3個支架時,除了3個支架,還使用了多達15個相關產品,這15個產品中有5個產品有條形碼沒有注冊證;有10個產品條形碼和注冊證兩項都沒有。

  門頭溝區醫院則反駁說,小型耗材并不需要張貼條形碼和注冊證。

  另外,段先生出具的住院結算單上表明,3個支架材料費價格為59360.67元,而醫院出示購買3個支架的發票上寫明總價格為67514元,兩者相差太多了,“公司和醫院出具的材料清單明細單表是一樣的,但都比進貨價格低,難道醫院是在賠本給我做手術嗎?”院方對此則表示,住院結算單開錯了。

  出乎意料

  供貨商注銷營業執照

  段先生表示,在案件開庭前他一方面等待法院的消息,另一方面自己也在查詢支架的來源。

  他曾多次給天泰嘉業打電話,希望了解有關植入他心臟血管3個支架的情況,以便進行下一步的治療,“畢竟治病是大事,我不想就這樣坐以待斃。”

  但讓段先生失望的是,就在法院通知雙方當事人準備開庭時,天泰嘉業突然于今年的4月12日在大興工商行政管理分局注銷了營業執照,停止了經營,從此人間蒸發無處尋找。

  尋經銷商 遭“注冊地址”晃點

  天泰嘉業是一家2003年3月31日在本市大興區注冊的有限責任公司,注冊地是大興區黃村鎮狼垡二村,法人代表張某。經營范圍有科技開發、轉讓;銷售;支架、血管內導管等。

  原告追查

  經銷商人間蒸發

  段先生說,他曾多次給天泰嘉業打電話,希望了解有關植入他心臟血管3個支架的情況,以便進行下一步的治療,畢竟治病是大事,他不想就這樣坐以待斃。可是,怎么也聯系不上對方。

  后來,段先生不得不拖著病重的身體,在家人的陪同下,一次次到大興狼垡村尋找天泰嘉業。

  由于天泰嘉業注冊地只籠統地標明“大興區黃村鎮狼垡二村村委會南800米311-317室”,結果,段先生去了很多次,都沒能找到。

  就在段先生準備發動自己所有的親戚,打算采取挨家尋找的笨辦法尋找天泰嘉業時,法院通知雙方當事人準備開庭,天泰嘉業突然于今年的4月12日在大興工商行政管理分局注銷了營業執照,停止了經營,從此,人間蒸發,無處尋找。

  段先生認為,如果天泰嘉業進的3個支架沒有問題,他們完全可以在法庭上說清楚,沒有必要采取這種方法進行逃避,“想逃避責任是不可能的。”他說。

  隨即,段先生向記者求助。

  記者追訪

  找不到經銷商辦公地點

  根據段先生提供的有關天泰嘉業的線索,記者來到位于京良路北側、大興區和豐臺區交界的狼垡二村。

  狼垡二村的村委會位于長豐園小區,在它的南邊是大片的居民樓,記者一連打聽了十幾個人,都沒能找到天泰嘉業注冊的311-317室。

  隨后,記者來到了狼垡二村村委會,工作人員介紹,從沒有聽說過天泰嘉業,至于311-317室,因為沒有具體的地址,就更不知道在什么地方了。

  于是,記者采取步測的辦法,向狼垡二村村委會南邊測量了800米,結果到了京良路,這里不可能是天泰嘉業的注冊地。

  在此之前,記者曾到大興工商分局查詢有關天泰嘉業注銷登記的情況,工作人員告知,查詢底檔需要司法機關出具證明,否則不能查詢。

  最新進展

  專家確認心臟支架已斷裂

  為了弄清心臟支架的問題,段先生幾乎跑遍了北京市各大醫院。

  9月15日,經過長時間的排隊,小段終于為父親掛上了全國心臟病知名專家、北京人民醫院的胡大一教授的專家號,當天,記者隨同段先生見到了胡教授。

  胡教授首先詢問了段先生的手術經過,隨后讓助手帶段先生來到醫院心臟內科,內科的趙主任在電腦上播放了段先生心臟造影視頻,趙主任指著視頻告訴段先生:“最早做的3個支架兩個有問題,一個已經斷裂,一個已經倒了。”

  “片子也證實植入你心臟的支架已經出現斷裂。”胡教授說,“現在只能通過做心臟搭橋手術才能使病情緩解,因為有斷裂支架的血管可能形成阻塞,造成心梗。”

  造成支架斷裂是患者自身的原因還是支架的質量問題?對于家屬的提問,胡教授非常干脆地說:“是支架的質量問題。”

  胡教授介紹說,心臟支架手術就是穿刺血管,使導管在血管中前行,到達冠狀動脈開口處,用特殊的傳送系統將支架輸送到需要安放的部位。

  做了支架,血管通了,原來缺血的心肌獲得供血,病情便得到了緩解。

  行業現象

  “嫁接”成為業內潛規則

  為什么會出現植入患者體內的支架與掃描的條形碼不相符的情況,記者采訪了多名從事醫療器械銷售的人員,據多人反映,這種情況并不罕見。

  每個支架都有保質期,一般為一年,過了保質期幾天或者一個月的,經銷商為了減少損失,便采取“用甲掃乙”的嫁接方式,即植入患者體內的支架是已經過保質期的“甲”,而張貼在患者手術記錄上的條形碼則是合格產品“乙”。

  這樣即使相關部門檢查時,也不可能出現紕漏,因為該項手術太專業,患者事后調查時也很難發現其中的“奧妙”,這種使用方法已經成為業界的潛規則。

  段先生的遭遇是否與上述情況類似,目前還在等待法院的審理結果。

  ●小資料

  根據統計,我國心血管疾病患者2008年使用支架的數量為18萬個,2009年增長到24萬個,2010年預計會超過30萬個。文/記者 洪雪 特稿記者 秦勝利

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