缺陷兒童玩具及兒童用品召回管理規定
第一章 總則

第一條 [立法目的與依據]為了加強對兒童玩具及兒童用品質量與安全管理，消除兒童玩具及兒童用品缺陷給社會帶來的危害，保障兒童人身健康和安全，維護公共安全、公眾利益和社會經濟秩序，依照《中華人民共和國產品質量法》等法律制定本規定。

第二條 [適用對象]凡在中華人民共和國境內從事兒童玩具及兒童用品生產、進口、銷售、租賃等活動的，應當遵守本規定。

第三條 [經營者義務]經營者在確認提供的兒童玩具及兒童用品存在缺陷后，應主動采取警告、撤回、召回等處置措施，及時消除兒童玩具及兒童用品缺陷可能導致的危險。

第四條 [概念釋義]本規定所稱兒童玩具及兒童用品，是指預定供14歲以下兒童玩耍或使用的任何產品。

本規定所稱缺陷，是指因設計、生產原因或提供過程中的原因而使某一批次、型號或類別的兒童玩具及兒童用品中存在的具有同一性的危及兒童人身安全的不合理危險，或者不符合保障兒童健康和人身安全等的國家標準、行業標準和地方標準的情形。

本規定所稱經營者，是指在中華人民共和國境內從事兒童玩具及兒童用品生產、進口、銷售、出租或以其他方式提供兒童玩具及兒童用品的自然人、法人或其他組織。

本規定所稱生產者，指在中國境內注冊，生產兒童玩具及兒童用品并以其名義頒發產品合格證的企業，以及其產品已經銷售到中國境內的外國企業。

本規定所稱進口者，指將境外兒童玩具及兒童用品 合法進口到中國境內的企業法人、其他組織和個人。進口者視同為產品的生產者。

本規定所稱銷售者，指從事銷售兒童玩具及兒童用品的企業。

本規定所稱警告，是指按照本規定的要求和程序，由經營者向社會發布的缺陷兒童玩具及兒童用品信息及避免缺陷兒童玩具及兒童用品造成危害的任何警示性措施。

本規定所稱撤回，是指按照本規定的要求和程序，對于尚未售出的兒童玩具及兒童用品，由經營者進行的為防止繼續銷售缺陷兒童玩具及兒童用品而采取的措施。

本規定所稱召回，是指按照本規定的要求和程序，對已售出的兒童玩具及兒童用品，由經營者通過更換、回收或修理等方式，有效消除產品缺陷可能導致的危險的措施，其所發生的費用由經營者承擔。

本規定所稱消除產品缺陷，是指按照本規定的要求和程序，對已售出和未售出的兒童玩具及兒童用品，由經營者通過警告、撤回、召回等方式，有效消除和減少缺陷可能導致的危險的行為。

第五條 [基本安全要求]兒童玩具及兒童用品只有在考慮兒童行為的情況下，按預定使用或按某種可預見的方式使用而不危害使用者或第三方的安全和健康時方可投放市場。

兒童玩具及兒童用品的安全性必須滿足有關安全標準和法規。

因科學技術水平限制，兒童玩具及兒童用品產品出廠時滿足有關安全標準，未能發現存在缺陷，但隨科技發展而發現缺陷的，造成兒童玩具及兒童用品缺陷的經營者應該采取措施消除產品缺陷。

第六條 [調整范圍]下列產品不在本規定調整范圍內：

兒童食品和藥品；醫療器械；明示危險的槍支、管制刀具等物品；廠家直接明示或明確說明所提供的產品不供兒童使用的；過境貨物、轉運貨物。

法律、法規中涉及調整相關缺陷產品的，從其規定。

第二章 缺陷兒童玩具及兒童用品的管理

第七條 [主管部門]國務院質量監督檢驗檢疫部門（以下稱主管部門）主管全國缺陷兒童玩具及兒童用品管理工作；各省、自治區、直轄市的各級質量技術監督部門和各直屬檢驗檢疫部門（以下稱地方管理機構）根據主管部門的工作部署、要求和各自職責，負責開展本行政區域內缺陷兒童玩具及兒童用品的監督工作。

主管部門設立的缺陷產品管理機構，具體負責缺陷兒童玩具及兒童用品的日常管理工作。

國務院相關部門依法在各自的職責范圍內，配合主管部門開展缺陷兒童玩具及兒童用品的監管工作。

第八條 [信息報告] 各省、自治區、直轄市質量技術監督部門在本行政區域內，負責將消費者投訴、企業備案信息和監督抽查中有質量問題的兒童玩具及兒童用品的信息進行收集、分析與處理，定期向主管部門缺陷產品管理機構提供統計報告。

各直屬檢驗檢疫部門在各自的職責范圍內，負責將進口兒童玩具和兒童用品的檢驗信息進行統計、分析，定期向主管部門缺陷產品管理機構提供統計報告。

玩具及兒童用品產品的主要生產地和交易集散地的各縣級以上質量技術監督部門要加強對生產企業和經營單位的質量檔案建檔工作，并將有關信息逐級上報至主管部門。

第九條 [信息系統]主管部門組織建立、完善產品安全與缺陷管理信息系統，收集、分析、處理與評估有關信息。其中，會同有關部門建立相應缺陷產品傷害電子反饋信息系統，通過醫療機構收集、統計與處理因產品質量事故造成的兒童人身傷亡、疾病信息，供主管部門組織缺陷產品傷害分析和危害程度評估。信息系統根據主管部門指令適時發布有關產品缺陷信息。

第十條 [專項調查] 主管部門根據地方管理機構關于兒童玩具及兒童用品可能存在缺陷的報告和信息系統提供的相關信息，對玩具及兒童用品的產品質量實行以購檢為主要方式的專項調查制度。購買的樣品應當在市場上或者企業成品倉庫內的待銷產品中隨機抽取。進行專項調查，可以委托地方質量技術監督部門，或者兒童玩具及兒童用品產品質量檢驗機構進行購樣檢驗分析。接受委托的單位對調查的結果向主管部門報告。

第十一條 [專家組]主管部門設立兒童玩具及兒童用品質量安全咨詢專家組，負責對兒童玩具及兒童用品的缺陷調查進行認定。專家組對主管部門負責。

專家組在認定缺陷時，要對兒童玩具及兒童用品缺陷影響范圍、可能產生的后果及危害進行分析和評估，主管部門根據專家組的建議,要求兒童玩具及兒童用品的經營者采取相應的糾正措施，消除其產品缺陷。

第十二條 [判斷缺陷的原則]判斷兒童玩具及兒童用品存在缺陷應同時滿足以下三個原則：

(一) 因兒童玩具及兒童用品設計、生產原因或在提供過程

中造成的；

(二) 在該類兒童玩具及兒童用品中普遍存在的，具有同一

性的；

(三) 兒童玩具及兒童用品的安全性能不符合有關法律法規

和安全標準；或者已造成人身、財產損害的或在特定條件下可能引發人身、財產損害的。

第十三條 [缺陷分級]根據兒童玩具及兒童用品缺陷對兒童人身安全和健康可能造成的傷害程度,將兒童玩具及兒童用品缺陷的危險性分為嚴重危險、中等危險和輕度危險三個等級：

I級：嚴重危險是指兒童玩具及兒童用品缺陷造成兒童死亡、身體重傷或者嚴重疾病的可能性很大。

Ⅱ級：中等危險是指兒童玩具及兒童用品缺陷造成兒童死亡、身體重傷或者嚴重疾病的可能性不大，但造成兒童較重傷害或使兒童患有較重疾病的可能性較大。

Ш級：輕度危險是指兒童玩具及兒童用品缺陷造成兒童較重傷害或使兒童患有較重疾病可能性不大，但有造成兒童輕傷或輕微疾病的可能性。

第十四條 [風險等級與應急措施]主管部門對專家組的分析評估和論證的危險等級建議進行認真審核后，根據缺陷產品危險性和可能造成的危害敦促經營者分別采取召回、撤回、警告、禁止銷售或更改產品設計等糾正措施。

第十五條 [信息的發布]主管部門根據專家組對兒童玩具及兒童用品危險性的評估通過指定媒體向社會統一發布召回警示信息，提醒消費者注意缺陷兒童玩具及兒童用品可能帶來的風險和引起的危害。同時，告之廣大消費者如何避免風險，并監督企業做好缺陷的消除工作。

第十六條［檢驗機構的選取和委托］主管部門應向社會公布具備承擔缺陷兒童玩具及兒童用品檢測資格的檢驗機構名錄。

接受委托的檢驗機構必須按照有關標準要求，客觀、公正、準確地出具檢驗報告，必要時應在檢驗報告中做出補充說明或技術判斷意見，對出具的檢驗報告承擔相關的法律責任。

第十七條 [產品持有者配合]根據兒童玩具及兒童用品缺陷對兒童人身健康和安全可能產生的危險程度, 經營者應主動采取措施消除缺陷，兒童玩具及兒童用品持有人有義務配合經營者消除缺陷。

第十八條 [監督檢查]主管部門根據缺陷兒童玩具及兒童用品召回管理需要可授權地方質量技術監督部門就經營者在召回實施過程中存在的違反本規定中規定的行為進行監督檢查。



第三章 經營者的義務

第十九條 [生產者的一般義務]兒童玩具及兒童用品生產者是消除產品缺陷的主體，應當建立完善的產品質量檔案和相關質量管理制度，對可能存在的質量問題進行分析、論證和跟蹤；對確實存在缺陷的兒童玩具及兒童用品要及時落實糾正措施，并保存有關處理記錄。

兒童玩具及兒童用品生產者應當建立產品缺陷通告制度，及時向消費者和其他經營者通報產品缺陷的情況、危害、消除方法和指定的消除產品缺陷的單位名稱、地址、電話等。

兒童玩具及兒童用品生產者應當建立健全被收回缺陷產品無害化處理的管理體系和技術措施。

第二十條 [銷售者的一般義務]銷售者應當配合生產者消除兒童玩具及兒童用品存在的缺陷。無法確定兒童玩具及兒童用品生產者的或缺陷是由銷售者造成的，銷售者視為消除兒童玩具及兒童用品缺陷的主體。

銷售者應當建立健全銷售過程中的兒童玩具及兒童用品安全管理制度，并采取有效措施防止兒童玩具及兒童用品因銷售者自己的原因而產生缺陷。銷售者應當嚴格兒童玩具產品進貨信息管理，妥善保存銷售記錄。

銷售者發現兒童玩具及兒童用品存在缺陷時，應當立即停止銷售，向主管部門和生產者報告，并按本規定中規定的程序采取措施消除缺陷。

第二十一條 [其他經營者的一般義務]其他經營者應當根據自己所提供兒童玩具及兒童用品行為的性質，建立健全兒童玩具及兒童用品安全管理制度，防止提供的兒童玩具及兒童用品出現缺陷。

進口者視同為產品的生產者，承擔其進口商品缺陷消除責任。

其他經營者發現兒童玩具及兒童用品存在缺陷時，應當立即停止提供該類產品，向主管部門和生產者報告，并按本規定中規定的程序采取措施消除缺陷。

第二十二條 [經營者記錄的內容]經營者應當準確記錄并保存兒童玩具及兒童用品設計、制造、銷售和市場狀況等方面信息，其中包括：

（一）生產記錄，即生產批次、數量、型號、原料和所用部件及其供貨者信息，以及其他有助于識別兒童玩具及兒童用品缺陷所需的信息。

（二）質量控制記錄，即對每一批次或型號的兒童玩具及兒童用品進行試驗或者檢驗的數據結果。

（三）銷售記錄，即每次兒童玩具及兒童用品銷售的型號、數量、發貨日期和目的地等信息。

（四）消費者投訴和保修等售后記錄。

（五）其他有助于認定缺陷和消除兒童玩具及兒童用品缺陷的信息。

記錄的保存期應當與兒童玩具及兒童用品有關的安全使用期相適應。

第二十三條 [保存缺陷信息并報告的義務]經營者發現其提供的兒童玩具及兒童用品存在缺陷的，應當保存有關產品的缺陷信息，并向主管部門報告兒童玩具及兒童用品缺陷的形式、產生原因、危險等級、影響范圍、消除產品缺陷的措施等有關內容。

生產者不得以任何手段限制其他經營者或個人向主管部門報告兒童玩具及兒童用品可能存在缺陷的信息。

第二十四條 [經營者的配合義務]經營者應當配合主管部門對兒童玩具及兒童用品可能存在的缺陷進行調查，提供調查所需的有關資料，協助進行必要的技術檢驗。

第二十五條 [經營者備案信息的義務]經營者應當按要求向地方質量技術監督部門報告、備案與缺陷產品管理有關的信息，這些信息除企業質量檔案要求的信息外，還應提供產品的銷售信息、用戶投訴信息、質量事故記錄、保修記錄等，上述信息應及時更新。



第四章 缺陷的調查和確認

第二十六條 [經營者調查、確認缺陷]兒童玩具及兒童用品經營者自己發現或者通過其他途徑得知其提供的產品可能存在缺陷的，應立即調查，確認產品是否存在危險性并進行論證。兒童玩具及兒童用品經營者確認缺陷存在的，應將缺陷情況和可能的危害書面向主管部門報告并按照本規定第五章的要求對缺陷兒童玩具及兒童用品進行處置。

第二十七條 [缺陷的其他報告途徑]發現兒童玩具及兒童用品可能存在缺陷的，任何人均可向產品經營者、地方管理機構或者缺陷產品管理機構報告。

第二十八條[調查認定]主管部門根據掌握的信息，認為有必要調查的，可按照本規定第十條的要求進行產品缺陷調查和第十一條要求進行缺陷認定。

專家組在缺陷認定時，可以要求兒童玩具及兒童用品產地的質量技術監督部門配合在兒童玩具及兒童用品生產企業或流通市場采集樣本，進行相關調查和檢驗。

專家組認為有必要進行檢驗的，可委托具有兒童玩具及兒童用品質量檢驗與實驗資質的檢驗機構進行檢驗，檢驗機構必須按照有關標準和專家組的要求，客觀、公正、獨立地出具檢驗報告。

第二十九條 [主管部門通知后的調查]主管部門根據專家組的建議，認為必要時，應當將相關兒童玩具及兒童用品缺陷信息以書面形式通知與缺陷最密切相關的產品經營者，并要求經營者在指定的時間內，調查確認并報告缺陷是否存在，以及是否需要采取本規定中規定的措施處置缺陷。

經營者接到主管部門通知后，能夠證明其兒童玩具及兒童用品不存在缺陷的，或者認為兒童玩具及兒童用品雖存在輕微缺陷，但不需要采取本規定中規定的相應處置措施的，應在規定的時間內，向主管部門提交詳實的論證報告和相關證明材料。

主管部門委托缺陷產品管理機構組織有關專家，審查經營者提交的論證報告和相關證明材料。

第三十條 [主管部門的核定]主管部門根據專家組對兒童玩具及兒童用品是否存在缺陷的技術認定作出決定。存在缺陷的，主管部門應當向經營者發出書面通知，要求經營者按照本規定，采取適當措施，以消除兒童玩具及兒童用品缺陷及其對公共安全的威脅。對于認定缺陷的過程和結果，主管部門可以視情況公告必要的事項。

經營者對于主管部門依照前款作出的決定不服的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。

被認定為缺陷兒童玩具及兒童用品中，涉及正在進口的產品或涉及產品符合性審查的，主管部門應當采取相關處理措施。

第三十一條 [調查認定費用]由主管部門調查并確定為缺陷兒童玩具及兒童用品的，其所發生的缺陷檢驗、鑒定等費用由造成兒童玩具及兒童用品缺陷的責任人承擔。并應在主管部門下發召回通知之日起，10個工作日內付清。



第五章 缺陷兒童玩具及兒童用品處置程序

第一節 經營者主動處置的程序

第三十二條 [缺陷產品處置的類型]經營者確認其生產且已售出的兒童玩具及兒童用品存在缺陷決定實施主動召回的,應采取如下與缺陷兒童玩具及兒童用品危害相適應的措施：

（一）向消費者發出警告；

（二）將缺陷產品從市場中撤回；

（三）將缺陷產品從消費者（用戶）手中召回。

第三十三條 [經營者擬定計劃、備案]經營者主動處置兒童玩具及兒童用品缺陷的，應擬定計劃，并提交主管部門備案審查。計劃應包括下列基本內容：

（一）造成兒童玩具及兒童用品缺陷的原因，兒童玩具及兒童用品缺陷可能造成的危害，擬采取處置兒童玩具及兒童用品缺陷的糾正和預防措施，以及收回產品的無害化處理方案；

（二）停止繼續提供缺陷兒童玩具及兒童用品的有效措施；

（三）所采取的安全警告、撤回、召回等適宜措施；

（四）實施計劃的起止時間；

（五）及時有效通知缺陷兒童玩具及兒童用品用戶的方案；

（六）客觀、公正地預測兒童玩具及兒童用品缺陷消除效果；

（七）對兒童玩具及兒童用品持有者的補償方案；

（八）向主管部門定期報告缺陷兒童玩具及兒童用品消除進度的方案。

第三十四條 [通知]經營者自向主管部門備案之日起3個工作日內，應將其產品存在的缺陷、可能造成的損害及其糾正措施、消除計劃、聯系方式等，通知其他有關經營者，停止提供有缺陷的兒童玩具及兒童用品。

經營者應按備案的方案通知公眾和兒童玩具及兒童用品持有者，通知的內容應當準確、清晰、完整。

經營者應設置熱線電話，解答各方詢問，并在主管部門指定的媒體和網站上公布兒童玩具及兒童用品的缺陷情況，供公眾查詢。

第三十五條 [實施計劃并向主管部門提交總結報告]經營者應按預定的召回計劃有效實施有關措施。

經營者在完成召回計劃后30日內應向主管部門提交總結報告。

第三十六條 [主管部門的事后監督和評估]主管部門應通過缺陷產品管理機構和地方質量技術監督部門監督經營者缺陷消除行動，并評估效果。

主管部門認為經營者處置兒童玩具及兒童用品缺陷的行動未能取得預期效果的，可提出處理意見，或依法采取其他措施。



第二節 主管部門指令處置的程序

第三十七條 [主管部門指令消除]經營者不及時主動消除兒童玩具及兒童用品缺陷的，主管部門應當指令其消除兒童玩具及兒童用品缺陷。

根據缺陷的嚴重程度和危害的緊急狀況，主管部門可以采用有效方式通報公眾兒童玩具及兒童用品存在的缺陷和避免傷害的緊急處理方法及其他相關信息。

第三十八條 [經營者的通知義務]經營者應在收到主管部門依據第三十條或第三十七條作出的決定或者指令通知書之日起5日內，通知其有關經營者停止生產、進口和向公眾提供缺陷兒童玩具及兒童用品，并向公眾發出主管部門指令召回的信息。

第三十九條 [救濟程序]經營者對主管部門的指令有異議的，可依法提起行政復議或行政訴訟。

第四十條 [擬定計劃]經營者接到主管部門指令通知書之日起5個工作日內，向主管部門遞交處置兒童玩具及兒童用品缺陷計劃，計劃的內容除按照指令通知的要求外，應當遵守第三十三條的規定。

第四十一條 [審批計劃、經營者采取措施]主管部門應在收到經營者遞交的處置兒童玩具及兒童用品缺陷計劃之日起，3個工作日內將審查結果通知經營者。

主管部門批準該計劃的，經營者應當在接到批準通知書之日起10個工作日內，開始履行第三十四條、第三十五條第一款的規定。

若主管部門未批準該計劃的，經營者應按主管部門提出的意見進行修改，并在接到通知之日起3個工作日內再次向主管部門遞交修改后的計劃，直至主管部門批準為止。

第四十二條 [提交階段性報告]經營者應按實施進程向主管部門提交階段性報告。主管部門可根據實際效果，決定經營者是否應采取更為有效的消除缺陷措施。

第四十三條 [記錄保存]經營者消除兒童玩具及兒童用品缺陷，應制作并保存詳細、完整的記錄。

第四十四條 [提交總結報告]經營者應在兒童玩具及兒童用品缺陷消除計劃完成之日或者兒童玩具及兒童用品缺陷消除計劃的預定期限屆滿之日起10日內，遞交總結報告。

第四十五條 [主管部門對總結報告的審查]主管部門應對經營者遞交的總結報告進行審查，在10日內通知經營者審查結論，并向社會公布。

主管部門認為經營者的兒童玩具及兒童用品缺陷消除行動未能取得應有效果的，可以指令經營者再次采取缺陷消除行動，或者依法采取其他措施。



第六章 罰則

第四十六條 ［生產者隱瞞缺陷的責任］生產者設計、生產時故意隱瞞產品缺陷的，或者明知產品有缺陷而隱瞞的，由主管部門或各省、自治區、直轄市質量技術監督部門責令停止生產、銷售或其他提供行為；并處3萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；撤銷認證證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十七條 ［其他經營者隱瞞缺陷的責任］其他經營者明知產品有缺陷而銷售或提供使用的，由主管部門或各省、自治區、直轄市質量技術監督部門責令停止銷售或其他提供行為；處2萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十八條 [拒不履行召回管理義務的責任] 經營者違反本規定第三章、第五章有關義務的要求，由主管部門或各省、自治區、直轄市質量技術監督部門予以警告，責令立即改正，仍未改正的，處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十九條 [責令重新采取適當措施的責任] 經營者故意隱瞞缺陷的嚴重性，致使召回措施不能消除玩具及兒童用品缺陷的，主管部門可責令重新召回，并可以由省、自治區、直轄市質量技術監督部門視情節作出處3萬元以下罰款；撤銷認證證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條 [其他義務的違反]經營者違反本規定中規定的其他義務的，可以責令改正，并視情節處以警告、罰款、責令停止生產、銷售或其他提供行為，有違法所得的，沒收違法所得。

第五十一條 [管理機關及其工作人員、中介機構及其工作人員、專家委員會成員的責任]從事缺陷產品管理的管理機構及其工作人員，受其委托進行缺陷調查、檢驗和認定的工作人員，徇私舞弊，違反保密義務，或者其他違法行為，給經營者、兒童玩具及兒童用品持有者或他人造成損害的，依法承擔損害賠償責任，直接責任人徇私舞弊，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

專家作偽證，檢驗人員出具虛假檢驗報告，或捏造散布虛假信息的，取消其相應資格；造成損害的，承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。



第七章 附則

第五十二條 [解釋]本規定由國務院質量監督檢驗檢疫部門解釋。

第五十三條 [生效]本規定自 年 月 日起生效實施。