國內(nèi)主要為復(fù)方丙氧氨酚和丙氧匹林片 前者為醫(yī)保用藥 專家稱毒性大于療效 我國已監(jiān)控
本報訊 (錢業(yè)記者尹曉琳楊錚) 美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布，建議停止使用丙氧芬類止痛藥，要求生產(chǎn)商自覺將該類藥物撤出市場。
丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的阿片類止痛藥之一，用于治療輕度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治療劑量，這類藥物也可能對心臟產(chǎn)生毒性作用，若過量服用則有可能致死。
據(jù)了解，美國銷售的丙氧芬類止痛藥主要由私人控股的Xano-dyne制藥公司生產(chǎn)，并以達(dá)爾豐和達(dá)爾持特兩種商標(biāo)名在美國市場銷售，目前該公司已經(jīng)同意完全停止兩種產(chǎn)品的銷售。
Xanodyne 對健康志愿者進(jìn)行強(qiáng)心劑適用劑量的研究，數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)用量為推薦劑量時心電活動有明顯改變，包括：延長PR(竇房結(jié))間隔、QRS波變寬等。
鑒于上述新的發(fā)現(xiàn)和之前部分專家對該藥的撤市申請，F(xiàn)DA認(rèn)為，該類產(chǎn)品的藥效與風(fēng)險相比并不樂觀，因而要求該藥物從美國市場退市。
FDA同時要求達(dá)爾豐的所有仿制藥品也同時停止銷售。
馬上就訪
復(fù)方丙氧氨酚是醫(yī)保藥
據(jù)了解，目前國內(nèi)含丙氧芬的藥品主要為復(fù)方丙氧氨酚和丙氧匹林片，兩者均為鎮(zhèn)痛藥。
今天上午，記者從《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中獲悉，“復(fù)方丙氧氨酚”屬于乙類鎮(zhèn)痛藥。
按規(guī)定，使用乙類目錄的藥品所產(chǎn)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定的比例，其余部分再按照基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。
而在《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中，“復(fù)方丙氧氨酚”更是被列為“臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低“的甲類目錄中。
藥廠回應(yīng)
確實會“傷心”按量服用安全
隨后，記者致電國內(nèi)丙氧氨酚片類藥物“達(dá)寧”的生產(chǎn)商——江蘇恒瑞制藥有限公司了解相關(guān)情況。
該公司產(chǎn)品質(zhì)量部門的張小姐承認(rèn)，丙氧氨酚類藥物的副作用中確實包括“心臟毒性”，并且廠方已經(jīng)在產(chǎn)品說明書中提示了各種服用禁忌。
張小姐稱，只要遵循服用禁忌，并且不超過注明的推薦用量，服用該藥仍是安全的。 文/記者楊錚
專家解讀
毒性大于療效我國已監(jiān)控丙氧芬
“臨床上我們不建議使用丙氧芬類的止痛藥物”，上午，北京醫(yī)院疼痛中心趙英主任說，這類藥毒性作用大于有效成分，尤其對心臟。同時還有潛在的成癮性，而且酒后還會加重副作用，甚至可能造成服用者出現(xiàn)自殺傾向。
趙英主任說，丙氧芬類的止痛藥屬于弱阿片類，是二類的精神藥品，按處方來使用。它的效果比嗎啡弱一些，與鹽酸可待因類似，目前主要就是有兩種藥物含有，一個是達(dá)寧，一個是同立妥，但都叫丙氧氨酚復(fù)方片。
“丙氧芬類止痛藥的特點就是起效快，但是如果過量使用，對心臟的毒性較大，個別甚至還有肝臟的損傷，所以2004年，我國就曾出現(xiàn)過禁用的聲音，而且從2005年開始就已經(jīng)監(jiān)控，但并沒有致死的報告。”趙英說。
據(jù)悉，有的國家在戒毒的時候會使用此類藥物，所以有潛在的成癮性。趙英主任說，在瑞士和瑞典等國家的藥典中已經(jīng)取消了該類藥物。而我國也在監(jiān)控該類藥，并且由于該藥的毒性大于治療，所以不作為一線藥物使用。
所以，臨床上并不建議使用丙氧芬類止痛藥。“目前，有強(qiáng)阿片類、弱阿片類以及非阿片類等止痛藥100多種，因此，我們往往都會選擇利大于弊的藥物。”趙英主任說。
文/記者王敬霞
鏈接
丙氧芬已作為處方藥銷售約40年，可單獨(dú)或主要與對乙酰氨基酚聯(lián)合應(yīng)用，劑型包括片劑、膠囊、栓劑及注射劑。
歐洲藥品管理局(EMEA)已于2009年6月25日發(fā)布了有關(guān)建議將含丙氧芬的藥品撤市的消息。