廣州食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)表示，國(guó)內(nèi)目前缺乏限量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致執(zhí)法難
■統(tǒng)籌：新快報(bào)記者 王華平
■文/圖：新快報(bào)記者 李詠祁 尹政軍 王華平
見(jiàn)習(xí)記者 羅瓊 實(shí)習(xí)生 張國(guó)鋒 徐名川
我們國(guó)家明文禁止硫磺熏蒸中草藥材，但是國(guó)家又沒(méi)有中草藥草二氧化硫含量的具體標(biāo)準(zhǔn)，這給我們的執(zhí)法也帶來(lái)了一定的難度。”廣州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)林勇勝接受本報(bào)記者采訪時(shí)稱，目前，藥監(jiān)部門(mén)在對(duì)中草藥材二氧化硫含量進(jìn)行數(shù)據(jù)測(cè)試，相關(guān)測(cè)試結(jié)果已送國(guó)家相關(guān)部門(mén)，估計(jì)中草藥材二氧化硫的限量標(biāo)準(zhǔn)不久就能夠出臺(tái)。專(zhuān)家指出，過(guò)度打磺的做法不僅違背原來(lái)的熏制理念，還會(huì)造成藥材變性，甚至造成重金屬中毒。
熏蒸藥材將受重處
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)林勇勝對(duì)新快報(bào)記者表示，硫磺熏蒸或浸泡中藥材的加工方法，會(huì)導(dǎo)致藥材殘留二氧化硫等有毒有害物質(zhì)，因此，《中華人民共和國(guó)藥典》(2000年版)規(guī)定，除山藥外，其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡；2004年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對(duì)中藥材采用硫磺熏蒸問(wèn)題的批復(fù)》明確規(guī)定：“對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過(guò)采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。”而從2005年7月1日開(kāi)始執(zhí)行的新版藥典刪除了山藥加工中使用硫磺熏蒸的方法，表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸以漂白、增艷、防蟲(chóng)。
林勇勝告訴記者，《藥品管理法》之第四十九條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，使用硫磺熏蒸，應(yīng)按劣藥論處；第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
二氧化硫含量國(guó)內(nèi)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)
林勇勝表示，雖然國(guó)家總局曾發(fā)文明令禁止用硫磺熏蒸藥材，藥典中也將硫磺熏蒸法刪除了，但是，國(guó)家至今對(duì)中草藥材二氧化硫含量沒(méi)有具體的限量標(biāo)準(zhǔn)。
“我們?cè)趫?zhí)法中有時(shí)候只能按照食品的限量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)辦，比如拿黃花菜的二氧化硫含量應(yīng)在200毫克/千克以內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定性。”林勇勝說(shuō)，如果沒(méi)有限量標(biāo)準(zhǔn)，那么執(zhí)法部門(mén)就必須拿到商家現(xiàn)場(chǎng)熏蒸的證據(jù)才能處罰，但是要拿證據(jù)難度很大，“這些人知道這些事違法，做起來(lái)也很隱蔽，一般很難發(fā)現(xiàn)”。
林勇勝稱，一直以來(lái)，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局都非常重視中草藥材的監(jiān)管，2008年此類(lèi)案件立案69宗，2009年立案76宗，今年至今已立案35宗。通過(guò)幾年來(lái)對(duì)市場(chǎng)的整治，商家都知道政府要求不允許用硫磺熏蒸藥材，但仍不排除有企業(yè)仍在用硫磺熏藥材，在方法處理上也很粗糙，一些中草藥材確有二氧化硫的殘留。
專(zhuān)家：打磺過(guò)度違背熏制理念
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司GAP研究開(kāi)發(fā)中心專(zhuān)家鄧喬華、廣州市中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科主任唐洪梅告訴記者，中草藥用硫磺來(lái)熏制一直以來(lái)都是國(guó)內(nèi)中草藥生產(chǎn)的工序之一，因?yàn)橹兴幉拇蠖鄶?shù)是天然植物或礦物，容易長(zhǎng)蟲(chóng)、發(fā)霉，存儲(chǔ)時(shí)間一長(zhǎng)，藥效也會(huì)產(chǎn)生變化。而硫磺具有殺菌和殺螨的作用，用硫磺熏制中藥材，有利于中藥材的存儲(chǔ)以及保持藥效的穩(wěn)定。
唐洪梅及鄧喬華指出，近年來(lái)，有些不良商販一味追求藥材的賣(mài)相及希望能延長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間，使用大量硫磺來(lái)熏制中藥材。用硫磺過(guò)度熏制過(guò)的藥材，色澤鮮艷好看，由于熏制中需要用到水，還能使藥材增重。但這種過(guò)度使用的做法不僅違背原來(lái)的熏制理念，還會(huì)造成藥材變性，甚至造成重金屬中毒。
打磺之害
產(chǎn)生二氧化硫 影響肝腎功能
侯惠嬋說(shuō)，正因?yàn)橛欣冢@才使得不法商人鋌而走險(xiǎn)。但是，硫磺在熏蒸過(guò)程中會(huì)與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫，二氧化硫是對(duì)人體有害的物質(zhì)，長(zhǎng)期接觸可致黏膜細(xì)胞產(chǎn)生變異，對(duì)人體的呼吸道黏膜、消化道黏膜有嚴(yán)重的損害作用，對(duì)肝腎功能也有直接影響。
“加工者因?yàn)榻佑|硫磺較多，發(fā)生中毒的機(jī)會(huì)更多，也會(huì)很?chē)?yán)重。”侯惠嬋表示，長(zhǎng)期接觸者輕者會(huì)出現(xiàn)眼紅、眼痛、流淚、失眠、頭暈、嘔吐、惡心、乏力等癥狀，重者可能會(huì)出現(xiàn)反射性聲門(mén)痙攣，說(shuō)話能力下降、吞咽困難、憋氣等。另?yè)?jù)侯惠嬋介紹，藥材經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸后，氣味多有改變，用這些藥材來(lái)煲湯，多有酸味。而二氧化硫是一種較強(qiáng)的還原劑，其溶于水，產(chǎn)生亞硫酸、硫酸和硫酸鹽，可能會(huì)造成某些藥材有效成分受到破壞，影響藥材質(zhì)量和療效。
她告訴記者，受?chē)?guó)家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)制定部門(mén)的委托，他們也在測(cè)試一些數(shù)據(jù)。“我們測(cè)了32種40多批次的中草藥材，二氧化硫含量都非常高，其中黨參比較嚴(yán)重，山藥也很?chē)?yán)重，我們已經(jīng)上報(bào)。”侯惠嬋說(shuō)，其實(shí)像韓國(guó)、日本等國(guó)對(duì)中草藥材中二氧化硫含量都有標(biāo)準(zhǔn)，目前我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)仍在制定中，她希望標(biāo)準(zhǔn)能盡快出臺(tái)。
為何打磺
除了防腐保質(zhì) 還要牟取利益
廣州口岸藥品檢驗(yàn)所主任中藥師一中藥室副主任侯惠嬋對(duì)打磺的行為評(píng)價(jià)稱：“主要還是利字在作怪。”她說(shuō)，用硫磺熏蒸藥材雖然自古就有并流傳至今，但現(xiàn)在我國(guó)藥典已明文禁止用硫磺熏蒸藥材。侯惠嬋說(shuō)，用硫磺熏蒸藥材，一是可殺死或者抑制附在藥材上的螨蟲(chóng)和蟲(chóng)卵，起防蟲(chóng)作用；二是可殺死或者抑制附在藥材上的霉菌，起防霉、防腐作用；三是可把藥材表皮漂白，使藥材外觀好看，令人看起來(lái)覺(jué)得較新鮮，起“美容”的作用；最重要的是，我國(guó)目前對(duì)中草藥材的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，沒(méi)有對(duì)所有藥材進(jìn)行水分控制，部分不法商人用硫磺熏蒸藥材(如黨參)后，水分可達(dá)20%-30%而外表不發(fā)霉，延長(zhǎng)保存期，可獲得更多利潤(rùn)(一般不經(jīng)硫磺熏蒸的藥材水分超過(guò)15%，即容易長(zhǎng)霉、霉?fàn)�變質(zhì)等)，起獲利作用。
他山之石
韓國(guó)規(guī)定：藥材二氧化硫含量每千克不超30毫克
賽特檢測(cè)廣州檢測(cè)中心檢測(cè)主任楊宏告訴記者，無(wú)論是在食品還是藥品中，二氧化硫含量檢測(cè)有一個(gè)檢出限，低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)不出來(lái)的。
楊宏分析稱，之所以造成目前中草藥市場(chǎng)良莠不齊，最大的原因就是目前國(guó)內(nèi)對(duì)中藥材二氧化硫的限量也沒(méi)有強(qiáng)制要求，中藥材二氧化硫含量標(biāo)準(zhǔn)仍是一項(xiàng)空白。“據(jù)我了解，目前韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣等地對(duì)中藥材中二氧化硫含量的限量為30毫克/千克。”楊宏稱，據(jù)他了解，韓國(guó)有70%的中藥材依靠中國(guó)進(jìn)口，他們對(duì)于含硫量則一直控制得非常嚴(yán)格。“他們將二氧化硫含量納入到嚴(yán)格的檢測(cè)工作中，而且先后推行了越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管政策。”據(jù)他稱，韓國(guó)在2009年1月起，對(duì)中藥材霉菌和二氧化硫許可就實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，殘留二氧化硫必須低于30毫克/千克。
“幾年前監(jiān)管的藥材只有8種，現(xiàn)在已經(jīng)升到267種，二氧化硫殘留也將允許范圍降到嗎30毫克/千克。”楊宏稱，這實(shí)際上已經(jīng)是對(duì)我國(guó)中草藥的貿(mào)易壁壘，“打磺的問(wèn)題嚴(yán)重影響中草藥出口”。