全球制藥巨頭美國強(qiáng)生公司近日又遇到麻煩事。因旗下鎮(zhèn)痛消炎藥美林布洛芬發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致美一女童雙目失明，其被判賠償6300萬美元，如算入利息等因素，其共需要賠償1.09億美元。
羊城晚報(bào)記者了解到，早在2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就曾發(fā)通知要求布洛芬干混懸劑等含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種修改說明書，增加有關(guān)皮疹或過敏癥狀的“注意事項(xiàng)”。
據(jù)外媒日前報(bào)道，美國一女童薩曼莎在7歲時(shí)因服用了美林后，全身皮膚發(fā)生了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，身體表皮大面積脫落，喉嚨、嘴巴、眼睛、食管、腸道、呼吸系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)也都相繼發(fā)炎，最終導(dǎo)致雙目失明。為此，薩曼莎的辯護(hù)律師稱，是生產(chǎn)商和零售商向消費(fèi)者隱瞞服用該藥物的副作用，才導(dǎo)致了這場悲劇的發(fā)生，并以強(qiáng)生沒有明確告知藥品不良反應(yīng)為由將其告上法庭。近日，美國普利茅斯高級(jí)法院支持了該賠償要求。
據(jù)悉，美林的主要成分是布洛芬，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。強(qiáng)生公司在一份聲明中稱，美林的標(biāo)簽和說明書是恰當(dāng)?shù)模⒈硎究紤]上訴。
記者留意到，早在2008年7月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知》(國食藥監(jiān)注[2008]407號(hào))，要求含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種，包括布洛芬干混懸劑、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡騰片、布洛芬片、布洛芬糖漿、小兒布洛芬栓等藥品的說明書進(jìn)行修改。
其中，通知要求增加兩項(xiàng)“注意事項(xiàng)”：“如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師；第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。”
陸志霖
