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氨溴索注射劑兒童過敏多 去年不良反應近3000例

  信息時報訊 (記者 李楠楠) 前日,國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應,去年共監測使用該注射劑出現不良反應報告2973例,其中嚴重病例169例,其中主要為兒童病例。記者采訪獲悉,廣州大醫院中也有使用該注射劑,而且在兒童身上使用較為普遍。

  去年不良反應病例近3000例

  據國家食品藥品監督管理局發布的第49期《藥品不良反應信息通報》介紹,去年,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例,主要不良反應表現依次為:過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克。

  分析顯示,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上存在不合理使用現象,其中在兒童病例中尤為突出。在169例嚴重病例中,有79例為兒童用藥病例,且用藥劑量超出劑量范圍為51例,占全部嚴重病例的64.56%。

  國家食品藥品監督管理局建議,臨床醫生在使用鹽酸氨溴索注射劑時,需注意用藥劑量和特殊人群,避免超適應癥用藥,對有過敏史、高敏狀態,如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用;嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,注意配伍用藥,避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

  廣州大醫院普遍使用

  “氨溴索有片劑也有注射劑,注射劑的使用還是較多的,而且在兒童身上使用較為普遍,以前倒未發現有這么大比例的不良反應。”廣州某三甲醫院藥劑科負責人介紹,不良反應通報一般只是起到用藥指導作用,并不會因此便放棄使用該藥,而且目前該藥的有效率還是較高,在廣州各大醫院中普遍都有使用,“接到藥監通報后,大家會更小心施藥,根據患者的體質進行酌量。”該負責人介紹。

  名詞解釋

  鹽酸氨溴索

  鹽酸氨溴索,分子式為C13H18Br2N2O·HCL,無色澄明液體。它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰。適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病。例如:慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療;術后肺部并發癥的預發性治療;早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。

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