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羅氏瞞報1.5萬死亡報告 至少涉及8款藥

  15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門緊急調查。對此羅氏回應稱,隱瞞報告“不是有意的”。

  據英國《每日郵報》昨日報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發現的,這些報告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。報道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。

  目前,英國和歐盟監管部門都下令對羅氏公司進行調查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產品管理局稱,羅氏的問題報告系統不完善,該機構正在采取緊急行動確保其立即改正,不過患者應該繼續服用藥物,因為目前調查還沒有發現對患者存在安全風險的證據。歐洲藥品管理局也表示,發出這種聲明在該局不經常發生,因為涉及的問題報告數量太大,才采取行動。

  報道稱,上述報告涉及至少8款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關系。

  羅氏發布聲明回應稱,已對這些致死或者引起副作用的報告進行初步評估,并對最終涉及數目進行確定,并稱會以最快速度處理好所有的問題。

  記者昨日從羅氏中國官網獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華3款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達10年。成立于1896年的羅氏公司是世界500強企業,早在上世紀20年代,羅氏便在上海設立了辦事處。法制晚報

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