昨日，崇文門兩藥店綠A螺旋藻正常銷售。本報記者 周崗峰 攝
以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監督檢查結果截圖。
本報訊 (記者 吳鵬)昨日，國家藥監局發布“以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監督檢查結果”，湯臣倍健(微博)、綠A等品牌螺旋藻產品得以“正名”，未抽檢出重金屬鉛超標。而前日，上述品牌螺旋藻剛被曝鉛含量超標。
29日，新華社報道稱，國家藥監局認定多個知名品牌螺旋藻鉛含量超標，要求各省市藥監部門調查。包括“綠A”、湯臣倍健在內的6大螺旋藻品牌產品存在“鉛超標”，其中，“尤維斯”超標20%；“綠A”和“金奧力”均超標80%；“湯臣倍健”超標100%；“圣奧利安”超標200%；“康特力斯”超標820%。
昨日，國家藥監局公布的抽檢結果顯示，康愛斯牌螺旋藻片、澳奈斯綠色經典牌螺旋藻片、鴻洋神螺旋藻3個產品為假冒保健食品。而媒體報道的綠A牌螺旋藻精片、湯臣倍健牌螺旋藻片和金奧力牌三達紫光螺旋藻片等其他產品，鉛含量在本次監督檢查中結果均未超過國家限量標準。
國家藥監局稱，對于假冒和超過限量標準的產品，該局已責成相關食品藥品監督管理部門依法嚴肅處理，要求加強螺旋藻為原料的保健食品監督檢查，保障消費者食用安全。
國家藥監局有關負責人說，近期各地已開展了保健食品生產企業監督檢查和保健食品非法添加專項整治，嚴厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規行為。
■ 質疑
涉事企業“一頭霧水”
2月29日，國家藥監局下發給各地食藥監局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》(【2012】25號)中明確指出，國家藥監局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標的監測，結果顯示，部分產品檢出鉛、砷超標，并附以“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利康”“康特力斯”“高植”等不合格產品名單，但至關重要的“不合格”螺旋藻產品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。
這份標注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中，國家藥監局明確要求：“監測發現的鉛、砷超標產品生產企業所在地省(區、市)食品藥品監管部門要立即組織監督檢查，依法對產品監督抽驗，并送附件規定的食品藥品檢驗所檢驗。”
通知下發后，有部分地方監管部門在其官方網站轉發，并要求各保健食品經營企業、藥店、保健食品專賣店進行檢查，對國家藥監局通知中公布的不合格保健食品產品逐一核查，對檢查發現的原料不合格的保健食品、產品進行登記，并責令經營單位一律下架停止銷售，對已售不合格產品進行公告召回。有些藥店負責人向記者反映，他們接到了當地監管部門的通知，并按要求對這些不合格的螺旋藻產品進行下架處理。
新華社稿件播發后，昨日，國家藥監局公布的結果變為，此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產品僅有1家重金屬超標。
對于國家藥監局截然相反的檢測結果，“綠A”等涉事企業向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發出質疑：“兩次檢測結果的批號是否相同？”“檢測標準是否統一？”
記者在調閱國家藥監局以往公布的檢測數據通報時發現，通報一般包含有抽檢樣品編號、檢驗標準、檢測數據等具體內容。據新華社電
■標準之爭
鉛標限值2mg還是0.5mg？
記者發現，媒體送檢和官方抽檢的螺旋藻產品之所以在結果上存在差異，主要原因是引用標準值不同。
根據保健(功能)食品通用標準(GB 16740-1997)顯示，“一般產品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”的限量是≤2.0mg/kg。標準中，并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細的規定。
根據新華社報道，提到的鉛超標螺旋藻片劑產品均是以不超過0.5mg/kg為標準，但是，國家藥監局則將藻類為原料產品的標準一致限定為“2.0mg/kg”。
國家藥監局通報中說：“按照國家標準和衛生部、國家食品藥品監督管理局確定的有關標準，以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產品，其鉛指標限量為2.0mg/kg；不以藻類為唯一原料組方的產品，其鉛指標限量為0.5mg/kg。”
如果鉛限量以“不超過0.5mg/kg”為標準計算，“尤維斯”鉛含量為0.6mg/kg，超標20%。“綠A”和“清華紫光(金奧力)”則為0.9mg/kg，均超標80%；“湯臣倍健”為1.0mg/kg，超標100%。
本報記者 吳鵬
片劑有無明確檢測標準？
在國家藥監局2月29日公布的13家“不合格”名單中，明確列出“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”等產品均為片劑。然而，在3月30日的最新公告中，國家藥監局對劑型分類標準只字未提。
那么，國家標準當中為何沒有對螺旋藻片劑進行專門規定？片劑究竟應當參照哪個標準執行？
對此，國家認監委《保健食品GMP(良好生產規范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術主管龍某也承認，該企業生產的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。
記者采訪的國家藥監局審評專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準應參照一般產品標準執行，即限量為0.5mg/kg。
針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題，國家食藥監局保健食品與化妝品監管司副司長張晉京表示，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。
記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的一家美國企業和澳大利亞的一家企業生產的螺旋藻營養片的鉛含量標準均為0.2mg/kg。
事實上，記者在廣東中山、珠海等當地監管部門對某保健食品企業出具的檢驗報告上發現，該企業兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”，被判定鉛超標，并對螺旋藻產品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產企業的技術代表說，他們所執行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準一直為“0.5”。
據新華社電
■ 市場反應
綠A螺旋藻恢復上架
針對這起事件，昨日，云南綠A生物工程有限公司總經理楊志紅表示，前日確實有部分產品下架。隨著國家藥監局的檢測結果公布，昨日各商場、藥店的產品已全部恢復上架。
但楊志紅坦言，此次事件對產品銷售有一定的影響。昨日，在淘寶商城的綠A官方旗艦店，不少消費者在評論中表達了對“鉛超標”事件的擔憂，有的甚至要求“維權退貨”。綠A公司則在該網店螺旋藻精片產品的“寶貝詳情”一欄，貼出了最新檢測結果，告知消費者綠A天然螺旋藻不存在質量問題。
針對此前被報道稱檢驗不合格，楊志紅稱，藥監局對一個產品進行檢測，一定是要告知企業的。“但是公司在那一次檢測時沒有接到任何通知，我們不知道他們檢測的是不是我們生產的。”
本報記者 王卡拉
