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　　有風險！臺知名眼科醫生停做激光近視矯正手術 　

    廣州專家：8萬臺手術僅個別并發癥 很安全！

　　昨日，臺灣知名眼科醫生蔡瑞芳宣布停做激光近視矯正手術。該手術多年來爭議不斷，但“擁躉”甚多，究竟激光矯正手術后遺癥有多大？記者昨日采訪了幾位眼科專家。

　　文/記者涂端玉、黎蘅

　　通訊員盧赟凱

　　蔡瑞芳在臺灣眼科醫學界頗具分量，20年前引進當時連美國也還沒進入人體臨床試驗的“準分子鐳射層狀角膜成形術”(LASIK)。但十幾二十年過后，一些當年未想到的并發癥陸續出現，他最近就接到十幾例受不了并發癥而就診的個案，大多是四五十歲的中年人，且視力在短時間內明顯減弱。因此，他宣布停做這種手術，不讓傷害擴大。

　　臺灣知名眼科醫生

　　最早引入激光矯正技術

　　忽然宣布不再做此手術

　　昨日，臺灣知名眼科醫生蔡瑞芳宣布，由于激光近視矯正手術有并發癥，將停做這項手術。受此影響，眼科上市公司——愛爾眼科15日的股價大跌2.49%。

　　據臺灣媒體報道，激光近視矯正手術在臺灣非常普遍，但臺灣最早引進這項手術的臺北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳最近突然宣布，今后不再動這種手術。他表示，長期觀察發現，不少當年接受激光矯正手術的患者，十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發炎有關。因為蔡瑞芳在臺灣眼科醫學界頗具分量，他的這番言論也引起了行業廣泛討論。

　　臺灣眼科醫學會：

　　手術后遺癥低于百分之一

　　蔡瑞芳堅持，身為醫者應有責任，既然當年手術患者如今陸續出現未曾料到的并發癥，難保未來不會再出現其他并發癥。基于醫學良心，也為了病人著想，他只有選擇停做這種手術，以減少傷害。

　　但臺灣眼科醫學會隨后也發言強調，激光矯正手術已引進臺灣19年，受術病人至少有二三十萬人，出現手術副作用或并發癥的比率低于百分之一，只要嚴格篩選病人及注意手術過程，是“一種相當安全的手術”。

　　英國皇家醫學院

　　1/3患者術后仍要戴眼鏡

　　本報訊 據臺灣媒體15日報道，英國1989年進行了第一例近視激光手術，如今此類手術已十分普遍，但因技術良莠不齊，病人術后出現后遺癥的案例增多。

　　據報道，英國每年約有10萬人進行準分子激光層狀角膜成形術(LASIK)治療近視，提供近視激光手術的眼科診所很多，大約每10名眼科醫師就有6個人進行過這類手術。手術費用因診所不同有差異，價格在1500英鎊到3000英鎊之間。

　　英國皇家醫學院指出，至少有75%接受近視激光手術的病人視力能恢復正常，但仍有約1/3的人手術后需要戴眼鏡，即使視力被成功矯正，有些病人仍會有并發癥，包括干眼癥、夜視力下降、飛蚊癥，還有人眼皮發炎、眼睛散光、視力模糊等。退休驗光師戴夫林表示，很多人以為做過近視激光手術后就可以一勞永逸，事實上有些病患晚上仍需戴眼鏡。  (中新)

　　名詞解釋

　　“準分子激光角膜屈光手術發展到現在已經有20多年歷史了，最早是由一名希臘醫生提出來的。”專家表示，去年在歐洲舉辦了關于該技術發明20年的慶典大會，世界范圍內都認為這是一項可操性強、改善明顯的技術。

　　據介紹，準分子激光角膜屈光手術是通過激發氣態氟化氬所產生的“冷激光”，經過計算機控制，對角膜前表面進行精確切削，改變角膜曲率從而達到矯正屈光不正的目的。

　　但敢于挑戰這項技術者也必須承受一定的手術風險考驗，關于手術后若干年或出現視力下降、角膜變脆弱等質疑聲音，多年來一直沒有停過。

　　后遺癥逐個數

　　角膜混濁/變薄

　　“按照我所掌握的專業知識，這類手術帶來的副作用或者說后遺癥一般是角膜混濁或者角膜變薄，而不是蔡瑞芳教授所提出的角膜發炎。”周鋼主任表示，如果角膜發炎是由手術引起的話，不該在十多年后才發生，應該在手術后很短的時間內就發生。

　　干眼癥

　　而對于不少患者術后出現的干眼癥狀，專家表示絕大多數癥狀較輕，或是本身就屬于辦公室一族，術前也有輕微干眼表現，最好是用人工淚液，平日有意識多眨眼，避免眼睛疲勞。

　　視力欠矯/過矯

　　關于手術導致視力欠矯或過矯，專家表示，隨著醫生臨床經驗不斷積累，這類情況的發生率在不斷縮小，絕大部分患者都能通過手術實現恢復精準視力。

　　夜間眩光

　　針對夜間“眩光”，專家介紹，主要是瞳孔較大者容易出現此類并發癥，目前個性化技術已可根據其瞳孔大的特點“量體裁衣”，可有效降低并發癥發生。

　　【專家提醒】

　　凡屬于未成年人、近視度數不穩定、角膜過薄、近視度數過深、角膜彎曲度異常、嚴重干眼癥等人群，最好不要接受此類手術。

　　中大附屬眼科醫院專家：我們一年要為三千名患者做手術，現已累計做了8萬臺手術，幾乎沒有接到關于視力大幅下降的投訴，“眩光”倒是可能術后一段時間內會存在，幾乎不會導致角膜瓣發炎，就算導致也很好控制，滴眼藥水就可以。因為這個手術只是表面微創手術，不出血沒疤痕，對角膜傷害很小。

　　本地專家

　　小比例后遺癥是允許的

　　“我們自1994年開展準分子激光手術治療近視以來，到目前為止累計手術人數約8萬例。”昨日中大附屬眼科醫院有關負責人表示，臨床發現的手術并發癥極少，只有極少數病例出現近視度數欠矯或過矯現象。“這類手術的并發癥即使發生，通常也在手術早期，大多能進行處理，極少會嚴重影響視力。”

　　年有50萬人做激光矯正手術

　　“大概一年有50萬人接受激光矯正治療。”昨日中大附屬眼科醫院一名教授告訴記者。

　　他表示，但行業內的確也存在對適應癥條件放得較為寬松，導致后遺癥比例偏高的醫院或科室。“從三四千元到近兩萬元，做臺激光矯正手術，不同醫院價格相差非常大，不少患者唯價格論，其實這是不對的，還要綜合考慮科室軟硬件，搜集患者反饋，盡可能自己多做‘功課’。”

　　“自己洗手不干可以，或者行業學術會議上將嚴重后遺癥個案拿出來討論也可以，但拿著極小比例后遺癥，打擊整個技術，會讓患者陷入不必要的恐慌。”中山大學附屬眼科醫院某位主任表示，大家會對該技術“趨之若鶩”，也是因為看中了它的高性價比和成熟度：他說，小比例后遺癥是存在并且允許的，不能將它描述為普遍性風險，這類手術經廣泛研究多年臨床觀察，已被證明是一種安全有效的治療近視方法。 

　　新醫學觀點要用嚴謹數據說話

　　對此，廣州市第十二人民醫院眼科主任、主任醫師周鋼表示，臺灣醫師的相關報道沒有明確指出所謂激光近視矯正技術到底是哪一種，因為這類技術發展到今天已經有很多類型，“如果是一些早期的技術引起的相關并發癥，拿出來討論意義不大。”

　　其次，他認為，如今是循證醫學的時代，任何新的醫學觀點都需要用科學的臨床試驗和嚴謹的數據說話，如果光憑“臨床觀察”就把“視力下降”和“激光矯正技術”畫上等號，似乎有悖科學的精神。

　　案例

　　術后12年視力暫無問題

　　今年40歲的曾先生早在2000年就接受了激光近視矯正技術。“我當年是在深圳的一家醫院做的，具體是那一代技術我也搞不清楚，當時我的近視大概300多度吧，因為喜歡打網球，覺得帶著眼鏡很不方便，就去做手術了。”曾先生告訴記者，做完手術到現在已經差不多12年了，他的視力暫時沒有出現任何問題，每年單位體檢得到的結果都是正常。

　　非常看臺 　英國、美國都在爭論激光視力矯正手術的安全性

　　本報訊 激光視力矯正手術(LASIK手術)自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來，已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過，圍繞LASIK手術安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近，在臺灣最早引進這項手術的臺北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再動這種手術。他表示，經長期觀察發現，不少當年接受手術的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發炎有關。

　　在歐美國家，圍繞LASIK手術的利弊和安全性，業界一直長期存在爭論。由于所應用的技術還比較新，缺乏長期跟蹤性研究，對手術的遠期療效和安全性缺乏把握，多國醫療監管機構都明確規定在實施手術之前，必須確保病人充分了解手術可能存在的風險。

　　——專題文字：王希怡

　　美國年均70萬人

　　接受激光手術

　　上世紀90年代初，美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。

　　1995年，FDA批準首個激光視力矯正手術系統，到1998年，FDA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產。

　　隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術價格數千美元降至一千多美元)，大批LASIK手術治療中心開始營業，大批民眾踴躍接受手術。

　　在美國，LASIK手術幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。

　　截至2008年，美國有1200萬人接受了LASIK手術，每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。

　　如今，美國平均每年有70萬人接受LASIK手術。

　　爭議：

　　究竟有沒有后遺癥？

　　由于LASIK手術的歷史很短，國際上還沒有關于此項技術的長期跟蹤研究報告及手術后遠期療效的評價。有醫學人士擔心，雖然很多人接受LASIK手術，但是有關手術引發后遺癥的數據卻嚴重不足，這導致民眾缺乏對LASIK手術風險性的了解。

　　批評者：很多病人手術后出現干眼癥、眩暈等副作用

　　莫里斯·韋克斯勒醫生在1996年至2000年期間，擔任FDA診斷和外科手術設備部負責人，LASIK手術設備正是經他批準投入使用。從去年開始，韋克斯勒醫生開始承認FDA的標準還不夠嚴格，LASIK手術可能存在嚴重的安全風險。    

　　統計數據顯示，在1998年至2006年之間，FDA收到140宗有關激光視力矯正手術的投訴。2008年以來，越來越多病人在接受LASIK手術后對效果不滿，很多人甚至直接找到韋克斯勒醫生投訴，為此，FDA不得不重新著手評估LASIK手術的長期影響。

　　經調查，很多病人在接受LASIK手術后，出現干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。

　　韋克斯勒醫生認為，LASIK手術引起的并發癥“已經成為一個重大的公共健康問題”。

　　去年9月，韋克斯勒在接受采訪時表示：“接受LASIK手術的病人當中，一半人出現后遺癥。”這個說法受到美國一個著名的LASIK手術委員會成員的反駁，認為缺乏科學證據。

　　在英國，2004年，獨立醫療監管機構“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱，LASIK手術對患中度或輕度近視的人有療效，但目前只有很少證據能證明這種手術適合廣泛應用且長期安全。

　　支持者：出現長期后遺癥的比例不超過0.1%

　　NICE的調查發現，中度或輕度近視的病人，接受LASIK手術后視力恢復正常的比例為63%至79%左右，但深度近視或遠視的病人，這個比例只有26%至36%。

　　NICE教授布魯斯·坎貝爾表示，近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療，任何手術的潛在風險都值得關注。

　　不過，英國眼部激光手術協會主席克里斯托弗·尼夫反駁道：“從1990年到2004年，英國有大約28萬人接受LASIK手術，估計出現長期后遺癥的比例不超過0.1%。”

　　監管

　　手術有風險

　　術前須了解

　　美國和英國對LASIK手術要求非常嚴格。

　　美國法律規定，“只有在醫學管理和角膜外科手術方面有經驗，接受過激光矯正手術培訓的醫生才可以進行這樣的手術。”

　　美國視力矯正委員會建議患者在術前進行充分檢查、了解手術的益處和危險性，明白術后恢復的過程，從生理和心理上都做好準備。

　　2005年，英國國會就LASIK手術安全性召開聽證會，與會專家呼吁加強對實施LASIK手術的眼科診所的監管，建議監管直接由英國衛生署負責。

　　英國消費者協會也建議，患者應在手術前問清楚做手術的醫生是不是在綜合醫學委員會注冊的專科醫生，是否經過了正規培訓，并在屈光手術方面富有經驗等。

　　名詞解釋

　　激光視力矯正

　　激光視力矯正，即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis)，是一種透過激光改變眼角膜的弧度，從而改善視力的手術。

　　LASIK手術由眼科醫生施行，曾被認為比其他同類手術更適合一般病人。LASIK所需的復原時間較短，病人所感受的痛楚亦較少，可矯正近視、遠視和散光等視力問題，能令病人視力幾乎恢復到完全正常的程度，一度被認為效果接近完美。