本報(bào)記者 鄭國(guó)清 李貝貝 青島報(bào)道
《華夏時(shí)報(bào)》記者在青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)青醫(yī))干細(xì)胞研究中心，見(jiàn)到青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)奧克生物)總經(jīng)理魏斯溧時(shí)，他顯得有些苦惱，奧克生物是國(guó)家衛(wèi)生部第一批通過(guò)的進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)，然而在企業(yè)自身要快速發(fā)展時(shí)，卻遭遇了來(lái)自外界力量的瓶頸。在干細(xì)胞市場(chǎng)上，深圳北科、青島奧克、天津昂賽等眾多生物治療公司已紛紛入市掘金。
臍帶保存帶來(lái)的現(xiàn)金流
4月21日，上午9時(shí)許，青島市立醫(yī)院，產(chǎn)科門(mén)口除了來(lái)做產(chǎn)檢的孕婦及家屬，還夾雜著在此推廣新生兒臍帶保存的業(yè)務(wù)人員，他們向孕產(chǎn)婦及其家屬宣傳保存臍帶血的種種好處。
“儲(chǔ)存了孩子的臍帶就等于儲(chǔ)存了孩子的一份生命備份。”很多從事臍帶保存的醫(yī)院和企業(yè)都對(duì)外宣稱(chēng)，利用臍帶萃取干細(xì)胞技術(shù)可治療糖尿病、心肌病、脊髓損傷、肝硬化、冠心病、帕金森等幾乎所有疑難雜癥。
臍血庫(kù)全稱(chēng)叫“臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)”。是專(zhuān)門(mén)提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞并為患者提供查詢的特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國(guó)際上也稱(chēng)之為臍血銀行或生命銀行，它包括公共庫(kù)和自體庫(kù)。
奧克生物總經(jīng)理魏斯溧告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者：“目前，我國(guó)公共臍血庫(kù)保存量全國(guó)不到3萬(wàn)份，自體保存臍帶血突破了40萬(wàn)份，但臨床尚無(wú)一例成功應(yīng)用。30公斤以下的孩子如果得了白血病，說(shuō)明他的干細(xì)胞本身就存在問(wèn)題。”
“現(xiàn)在正從臍血保存到臍帶保存時(shí)代轉(zhuǎn)化，我們開(kāi)始保存臍帶了，進(jìn)而從臍帶中提煉間充質(zhì)干細(xì)胞。”奧克生物負(fù)責(zé)研發(fā)的醫(yī)學(xué)博士張美榮對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是指存在于新生兒臍帶組織中的一種多功能干細(xì)胞，它能分化成許多種組織細(xì)胞，眾多從事臍血保存的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)紛紛將業(yè)務(wù)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了臍帶保存。
以青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院為例，臍帶保存的最新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)顯示，根據(jù)保存期限的不同，分為6年、12年、18年三種類(lèi)型，收費(fèi)分別為12200元、14800元和16800元，該價(jià)格比兩個(gè)月前的價(jià)格上漲了600-1200元。而參與臍帶保存的人并沒(méi)有因?yàn)閮r(jià)格的上漲望而卻步，在記者咨詢期間，就有顧客上門(mén)辦理臍帶保存的手續(xù)。
業(yè)內(nèi)人士表示，與臍帶保存高昂的價(jià)格相比，其保存成本是非常低的，臍帶保存可為企業(yè)帶來(lái)強(qiáng)大的現(xiàn)金流。
每個(gè)環(huán)節(jié)都盈利
市場(chǎng)上干細(xì)胞概念正如火如荼，也吸引了大量資本以及企業(yè)進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。
ST中源(600645)是近期的股市明星，從3月初10.5元起步，到4月29日收盤(pán)價(jià)為23.08元，股價(jià)漲了一倍多。而根據(jù)預(yù)告其2010年的凈利潤(rùn)在0.01元左右。ST中源最有效益的資產(chǎn)是占57%權(quán)益的協(xié)和干細(xì)胞工程有限公司，以及持有聯(lián)營(yíng)公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司25%的股權(quán)，而上述兩家公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)都與干細(xì)胞有關(guān)，對(duì)干細(xì)胞的發(fā)展前景，資本市場(chǎng)給出了答案。
除了各類(lèi)醫(yī)院自行開(kāi)展的干細(xì)胞治療外，以深圳北科、天津昂賽和青島奧克生物為代表的一批企業(yè)也在以另一種模式開(kāi)展干細(xì)胞的保存與治療活動(dòng)：向醫(yī)院派駐業(yè)務(wù)員，在孕婦產(chǎn)檢時(shí)向她們講解并推薦臍帶保存業(yè)務(wù)，病患者求醫(yī)時(shí)給他們介紹干細(xì)胞療法，同時(shí)向醫(yī)院輸出自己的干細(xì)胞產(chǎn)品和治療技術(shù)。
“干細(xì)胞治療已經(jīng)從細(xì)胞的來(lái)源、制備到對(duì)病人的營(yíng)銷(xiāo)、治療，都已形成了一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，而在這其中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是盈利的。”業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)。
“北科多次找我們合作，我們科研實(shí)力強(qiáng)，好產(chǎn)品多，國(guó)內(nèi)臨床研究網(wǎng)站已注冊(cè)了7項(xiàng)專(zhuān)利，我們和諾貝爾獎(jiǎng)獲得者穆拉德合作，是建國(guó)后山東衛(wèi)生系統(tǒng)第一個(gè)有諾貝爾獎(jiǎng)獲得者參與的項(xiàng)目。”魏斯溧以專(zhuān)家的權(quán)威證明著自身的實(shí)力。
“國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)干細(xì)胞做了很高的期許，希望它能夠帶來(lái)一場(chǎng)新的醫(yī)療革命。從那之后很多論壇都以此定調(diào)。”魏斯溧說(shuō)，“奧克今年將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)保健品市場(chǎng)，加緊向治療腫瘤生物制劑轉(zhuǎn)變。干細(xì)胞發(fā)展已不是孤軍奮戰(zhàn)，很多企業(yè)、醫(yī)院都開(kāi)始成立干細(xì)胞治療中心，這已成為趨勢(shì)，有的地方已形成產(chǎn)業(yè)集群。我們希望向社會(huì)廣泛宣傳，向政府匯報(bào)溝通，爭(zhēng)取更大的支持。”
記者獲悉，奧克作為高新技術(shù)企業(yè)，很多地方向他們拋來(lái)橄欖枝，以優(yōu)惠政策吸引他們。曾經(jīng)有一個(gè)南方的經(jīng)濟(jì)名家來(lái)青島講課，魏斯溧會(huì)后上前咨詢企業(yè)的發(fā)展事宜，該專(zhuān)家斬釘截鐵地說(shuō)：你在青島很難發(fā)展，要去南方！早一天去早一天受益！
“青島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的定位，青島將有大發(fā)展，我們會(huì)注重和藍(lán)色經(jīng)濟(jì)嫁接，發(fā)展我們的干細(xì)胞業(yè)務(wù)。此外，我們已向省內(nèi)各地以及成都、重慶等地派駐業(yè)務(wù)人員，推廣臍帶保存和干細(xì)胞治療。”魏斯溧對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的未來(lái)充滿信心。
干細(xì)胞市場(chǎng)亂象
所謂干細(xì)胞，是指那種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，它具有再生為各種組織器官和人體細(xì)胞的潛在功能。為此，醫(yī)學(xué)界設(shè)想，可利用干細(xì)胞移植，來(lái)治療人體的相關(guān)疾病。
以青島奧克生物公司為例，其印發(fā)的宣傳資料上顯示，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)可治療糖尿病、心肌病、脊髓損傷、肝硬化、冠心病、帕金森，總之，幾乎無(wú)病不治并且有美容、抗衰老的效果。
但我國(guó)干細(xì)胞研究的奠基人，中國(guó)科學(xué)院院士吳祖澤曾公開(kāi)透露，目前，這種療法除被證明僅對(duì)白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)等非常少的疾病有效外，還僅處于臨床研究階段。對(duì)于干細(xì)胞療法的安全性和有效性，世界各國(guó)的科學(xué)家們也尚在探索當(dāng)中。
當(dāng)《華夏時(shí)報(bào)》記者向奧科生物的石姓業(yè)務(wù)人員詢問(wèn)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用的合法性時(shí)，該業(yè)務(wù)人員只是一味回避，顧左右而言他，最后表示這種問(wèn)題只由專(zhuān)家負(fù)責(zé)解答。
雖然我國(guó)對(duì)于干細(xì)胞研究持鼓勵(lì)態(tài)度，但目前所有試驗(yàn)僅限于研究范圍，至今未許可除造血干細(xì)胞之外的其他干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用。但是現(xiàn)在，醫(yī)院、企業(yè)打著干細(xì)胞應(yīng)用的旗號(hào)進(jìn)行治療的事例屢見(jiàn)不鮮。
相關(guān)資料顯示，2009年，衛(wèi)生部將干細(xì)胞技術(shù)歸入“第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)”，指其“涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證”；并要求，若用于臨床治療，須經(jīng)衛(wèi)生部審批。
然而，現(xiàn)在大肆宣傳的包治百病的干細(xì)胞治療不斷對(duì)患者產(chǎn)生誤導(dǎo)，心甘情愿地掏錢(qián)做起了“小白鼠”。有些重癥患者或絕癥患者到醫(yī)院咨詢干細(xì)胞治療時(shí)，院方首先拋出的問(wèn)題是，“5萬(wàn)-10萬(wàn)的治療費(fèi)用能不能接受？”只要能接受這個(gè)價(jià)格，就可進(jìn)行該項(xiàng)治療，絕望的患者此時(shí)也只能選擇試一下。
國(guó)家人類(lèi)基因組南方研究中心倫理學(xué)部主任沈銘賢在報(bào)告中披露，我國(guó)首部《干細(xì)胞研究與應(yīng)用倫理規(guī)范》已進(jìn)入衛(wèi)生部的審批程序，不久后將正式出臺(tái)，該《規(guī)范》將繼續(xù)支持干細(xì)胞的研究與應(yīng)用，并以嚴(yán)格區(qū)分臨床前研究、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用為前提。
也就是說(shuō)，從臨床前研究到臨床試驗(yàn)都屬于研究范疇，不應(yīng)向患者收費(fèi)；從臨床研究到臨床應(yīng)用則須經(jīng)由衛(wèi)生部門(mén)審批。至今，對(duì)于干細(xì)胞療法的安全性和有效性，科學(xué)家們還在探索。