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廣藥維C銀翹片原料涉毒 中藥硫磺熏蒸多次曝光

  廣州藥業(yè)股份有限公司最近新聞不斷,在否認收購匯源果汁后,又陷入另一場輿論漩渦。

  3月28日,廣州藥業(yè)子公司廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)發(fā)布給媒體的聲明稱,針對此前媒體所報道的中藥材硫磺熏蒸一事,現(xiàn)在正配合廣西以及南寧監(jiān)管部門進行調(diào)查,報道所涉產(chǎn)品將停止生產(chǎn)和銷售,并送檢待處理。

  26日,央視財經(jīng)頻道“經(jīng)濟半小時”報道,湖南某地種植戶用工業(yè)硫磺熏制山銀花,被廣東寶山堂制藥有限公司在未經(jīng)清洗的情況下,就用前述山銀花以及山銀花非法定部位入藥制成浸膏,部分浸膏被廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)采購,用于制作維C銀翹片的原料。而根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的資料,以及盈康制藥官網(wǎng)顯示,維C銀翹片并無山銀花這味藥材。

  央視稱,工業(yè)硫磺熏制山銀花殘留物中不僅有二氧化硫,還有砷、汞等有害物質(zhì),而非法定部位入藥可能無效,甚至有安全隱患。

  盈康制藥官網(wǎng)顯示,公司前身是創(chuàng)建于1960年的廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,其在2004年4月與廣州藥業(yè)聯(lián)手成立盈康藥業(yè)有限責任公司,另據(jù)廣州藥業(yè)方面對媒體的披露,廣州藥業(yè)的持股比例達51%。

  廣州藥業(yè)2012年財報顯示,盈康制藥承擔的“維C銀翹片、顆粒控制質(zhì)量的關鍵技術研究”項目通過技術鑒定,達到了同類產(chǎn)品的國內(nèi)領先水平。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,有351條生產(chǎn)信息,涉及多家企業(yè)。其中一家企業(yè)負責人告訴早報記者,此事雖為特例,但不知會對整個行業(yè)造成什么影響。

  “對公司業(yè)績影響不大”

  廣州藥業(yè)新近發(fā)布的2012年年報中,主要子公司及參股公司的營收狀況情況中未提及盈康制藥。

  昨日,廣州藥業(yè)的董秘龐健輝稱,盈康制藥的投資權益在公司的占比很小,一般只是合并報表而不會單獨披露,所以盈康制藥維C銀翹片的停產(chǎn)與停售對公司業(yè)績影響不大,另外,維C銀翹片在公司內(nèi)部還有其他子公司在生產(chǎn),盈康制藥的產(chǎn)量也占比不大。

  不過對于央視關于盈康藥業(yè)“一天可能生產(chǎn)6萬到7萬瓶”的說法, 龐健輝未予評論,也未具體說明說明盈康制藥涉事產(chǎn)品的數(shù)量。

  被上游企業(yè)禍害,在業(yè)內(nèi)人士看起來不冤。一位中國中藥協(xié)會人員稱,國家對于中成藥企業(yè)的投料有著明確的規(guī)定,雖然是原材料出的問題,至少說明企業(yè)的質(zhì)量管理體系、藥品的生產(chǎn)過程控制有一些問題。

  而對公司的質(zhì)量監(jiān)管體系,廣州藥業(yè)向某財經(jīng)媒體如此表述:自有一套中成藥原料質(zhì)量管理體系,除了興建數(shù)十個中藥材GAP種植基地外,子公司廣州采芝林藥業(yè)也作為集團內(nèi)部中藥材、飲片的集中采購中心,在源頭上對中藥材、飲片進行質(zhì)量控制,并供應給旗下各子公司。

  需要說明的是,現(xiàn)在是廣州藥業(yè)吸收合并廣州白云山制藥股份有限公司(000522,白云山A)的收官階段。3月14日,白云山A宣布停牌并不再交易,正式進入現(xiàn)金選擇權派發(fā)、行權申報、行權清算交收階段。同期,廣州藥業(yè)也進行了A股異議股東收購請求權的申報工作。

  硫磺熏蒸已多次被曝光

  事實上,硫磺熏蒸中藥材近年來已多次被曝光。

  中科院上海藥物研究所一位中藥研究專家向早報記者說明,硫磺熏蒸作為一種傳統(tǒng)工藝,可以防菌、防蛀、延長藥材的保存時間,同樣,也能讓藥材賣相更好,現(xiàn)在用硫磺熏蒸確實是普遍現(xiàn)象。

  2011年4月,同樣是央視“經(jīng)濟半小時”,曾對國內(nèi)中藥材主產(chǎn)地之一的甘肅省隴西縣進行暗訪,報道稱,包括黃芪、黨參等多種中藥材在加工時,使用硫磺熏蒸的情況普遍存在,有些使用的甚至是工業(yè)硫磺。

  去年9月《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道稱,硫磺熏蒸的客觀存有一定的合理性,但存在兩個嚴重問題:一是,嚴重濫用,反復用硫磺熏蒸;二是,加工欠規(guī)范,多為農(nóng)戶自發(fā)進行,往往出現(xiàn)使用工業(yè)硫磺的情況,產(chǎn)生重金屬超標隱患。

  除了殘留有毒物質(zhì),在硫磺熏蒸泛濫的情況下,藥物本身的質(zhì)量可能就會下降。“有些藥物使用硫磺熏蒸可能無影響,但這個工藝會讓一些藥物發(fā)生化學反應,從而帶來性質(zhì)的變化,最終藥效也會下降。”上述專家指出。

  硫磺熏蒸的合法性早有爭議,此前一直有人呼吁將其完全禁止,但從實際情況來看,完全禁止難度不小。前述專家向早報記者說明,熏蒸方法保存藥材成本較低,使其在農(nóng)戶中較多使用。

  《醫(yī)藥經(jīng)濟報》稱,韓國從2009年1月起,對中藥材霉菌和二氧化硫?qū)嵤┬聵藴剩瑢?67種中藥材中殘留二氧化硫規(guī)定必須低于30mg/kg。所以研究推廣應用中藥材限硫或是無硫加工方法是一明確方向。

  錄入編輯:張珺

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