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欣弗:生命不能承受之痛

時間:2008-03-11 14:57來源: 作者:
  事件回放:

  自2006年7月24日起,青海、廣西、山東等多個省市病人在使用安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗藥品后,先后出現了胸悶、心悸、心慌、腹痛、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀,造成11人死亡的嚴重后果。8月15日,國家藥監局通報“欣弗”藥品最終檢驗結果:華源藥業違反規定生產,是導致這起不良事件的主要原因。

上榜理由:

  欣弗事件是中國整個2006年度最為嚴重的藥品安全事件。“欣弗”問題藥品318萬余瓶流向全國26個省份,受害人數118例左右,11人死亡,其范圍之廣,影響之大在中國醫藥界引起了巨大震動。
媒體聚焦: 新華社報道稱:欣弗不良事件,反映了當前中國藥品市場秩序的混亂局面,也暴露出藥品監管工作存在的漏洞。

  《人民日報》則這樣認為:用藥安全不可掉以輕心,藥品不良事件、藥品質量事故和不合理用藥事故多是人為原因造成的,對患者危害嚴重,責任人要受到相應處罰。此外,據不完全統計,中央電視臺和搜狐等網站、各地方媒體均對欣弗不良事件也給予極大關注。

消費者聲音:

  “誰來為這一藥品不良反應事件負責?誰來保障我們的用藥安全?我相信職能部門會公正、公開地將這個事件解釋清楚。”受害者黑龍江省6歲女孩劉思辰的父親劉勇所說的話充分代表了受害者的心聲。

企業反應:

  2006年8月12日,華源公司對由于使用欣弗產生不良反應的患者及其家屬深表歉意,并對此事造成的不良后果做出4項承諾,公司將依據有關部門的醫學鑒定結論,按照國家有關規定積極落實善后處理工作。2006年11月1日,安徽華源原總經理裘祖貽在壓力下自殺身亡,遺書稱“要與欣弗同去”。

權威認定:

  2006年8月,國家藥監局會同安徽省藥監局經現場檢查認定:華源藥業有限公司2006年6~7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗,結果表明,無菌檢查和熱原檢查不符合規定。
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